3 Nové žaloby zpochybňují pravidlo FDA o určování

Tři nové žaloby — podané současně v úterý ve třech různých jurisdikcích federálního soudu — zpochybňují Pravidlo o považování FDA. Právní akce byly podány jménem několika malých vape firem právníky z Pacific Legal Foundation.

Pravidlo o považování (známé také jako regulace považování) vstoupilo v platnost 8. srpna 2016. Toto pravidlo umožňuje FDA regulovat e-cigarety a vape zařízení jako tabákové produkty a nutí výrobce projít brutálně nákladným a obtěžujícím procesem, aby si udrželi produkty na trhu, které nebyly prodány před 15. únorem 2007.

Žádné produkty, které se v současnosti prodávají, nebyly k dispozici před tímto datem. To znamená, že každý jednotlivý vape produkt — včetně každé e-náplně — aktuálně na trhu by musel projít procesem Přihlášení tabákového produktu před uvedením na trh (PMTA) FDA, aby mohl být dostupný k prodeji po 8. srpnu 2022. (To datum bylo změněno minulý rok FDA. Původně bylo datum stanoveno na 8. srpna 2018.)

Nové žaloby zpochybňují FDA na dvou frontách. První, právníci Pacific Legal Foundation (PLF) tvrdí, že regulace jako Pravidlo o považování, které mají sílu zákona, musí být podepsány federálními zaměstnanci, které jmenoval prezident a potvrdil senát. Pravidlo o považování bylo podepsáno kariérním státním úředníkem, zástupkyní komisařky Leslie Kux.

„Tyto regulace neškodí pouze malým podnikům a spotřebitelům, ale podkopávají ústavní záruky pro individuální svobodu,“ řekl právník PLF Thomas Berry v tiskové zprávě. „Pravidla, která ovlivňují americké občany, musí být vydána úředníky, kteří jsou odpovědní politickému procesu, nikoliv byrokraty, kteří nemají politickou odpovědnost.“

Žaloby také zpochybňují pravidlo na základě svobody projevu, tvrdí, že podniky jsou omezeny v tom, aby pravdivě vysvětlily výhody vapování zákazníkům.

„Vape edikt ignoruje První dodatek tím, že nutí podniky procházet ohromující regulací, aby mohly inzerovat pravdivé informace,“ říká web PLF webové stránky. „Vláda nemůže vyžadovat předběžné schválení pro pravdivý projev, a zvlášť nemůže přesunout důkazní břemeno na mluvčího, aby dokázal, že přínosy jeho projevu převáží jakékoli škody, které vláda předpokládá, že mohou nastat.“

Existují i jiné právní výzvy proti Pravidlu o považování, které jsou stále v několika federálních soudech. Nejznámější je žaloba Nicopure Labs (která byla spojena se žalobou Koalice za právo na bezdýmový život a několika dalších průmyslových asociací), kterou zamítl soudce U.S. District Court Amy Berman Jackson loni 21. července.

Vape žalobci podali odvolání v této věci a Nicopure a jeho spojenci očekávají výsledek letos. Žaloby PLF — a možné odvolání — by mohly trvat celé roky. Mezitím komisař FDA Scott Gottlieb slíbil regulace na základě standardů minulý rok, jen týden poté, co bylo rozhodnutí ohledně Nicopure vydáno.

Jedna ze žalob PLF byla podána ve stejném soudu jako případ Nicopure, U.S. District Court pro District of Columbia. Ostatní budou projednávány v federálních okresních soudních dvorech v Minnesotě a Texasu. Může existovat právní strategie, jak donutit FDA bránit své nepopulární pravidlo v několika soudních dvorech, ale to není jasné.

Kdo je tedy Pacific Legal Foundation a proč mu záleží na vapování? Podle jeho webových stránek je PLF „ skupina jednotlivců sjednocených v našem přesvědčení, že osobní svoboda je nezbytná pro prosperující a rozvinutou společnost.“

Nadace je pravicově-libertariánská právní skupina hájící veřejný zájem, která bojuje proti tomu, co vidí jako vládní překročení. Byla založena v roce 1973 spolupracovníky Ronalda Reagana a je nejstarší konzervativní právní skupinou tohoto typu. Je to organizace se status 501(c)(3) nezisková organizace. PLF má historii obhajoby práv na soukromé vlastnictví a zpochybňování environmentálních regulací, které ovlivňují vlastníky nemovitostí. Také bojovala proti zákonům o afirmativní akci, které dávají přednost přijímání na základě rasy nebo pohlaví.

„Vlády na všech úrovních podkopávají svobodu přijetím zákonů, které zasahují do práva lidí volně se sdružovat a vyjadřovat, nabývat a používat majetek nebo si vydělávat poctivým způsobem,“ říká webová stránka. „Je obtížné, aby běžný člověk bránil tato práva proti vládě, s její mocí a přístupem k rozsáhlým zdrojům. A tady vstupujeme na scénu.“

Chladný projev síly FDA při „regulaci“ malého, nezávislého vape průmyslu určitě splňuje všechny požadavky PLF. A téměř všichni vapeři souhlasí, že by Pravidlo o považování mělo zmizet, ať už jsou na pravici, levici nebo uprostřed.