FDA varuje prodejce Delta 8 THC za nezákonné zdravotní tvrzení.

FDA včera poslala varovné dopisy pěti výrobcům delta 8 THC, obviňujíc společnosti z nelegálních terapeutických tvrzení o jejich produktech. Je to poprvé, co federální regulátor drog varoval výrobce delta 8, což podle něj „má psychoaktivní a omamné účinky a může být nebezpečné pro spotřebitele.“

„Jakýkoli produkt delta-8 THC, který tvrdí, že diagnostikuje, léčí, zmírňuje, ošetřuje nebo zabraňuje onemocněním, je považován za neschválený nový lék,“ řekl FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) v tiskové zprávě. CDER je největší kancelář FDA, která je odpovědná za schvalování léků a zdravotnických prostředků.

FDA nemá regulační pravomoc nad delta 8 nebo jakýmkoli produktem z konopí, ale agentura má pravomoc vymáhat proti výrobcům jakéhokoli druhu produktu, který činí neodůvodněná zdravotní tvrzení.

Společnosti, které obdržely varovné dopisy, jsou:

FDA vydala „aktualizaci pro spotřebitele” loni v září, varujíce, že více než 100 lidí bylo hospitalizováno po použití delta 8, a tvrdí, že některé marketingové strategie delta 8 jsou „přitažlivé pro děti“—fráze, která by měla být známa uživatelům konopí i nikotinu. Agentura dříve vydala varovné dopisy některým výrobcům a prodejcům CBD ohledně terapeutických tvrzení o jejich produktech.

Delta 8 THC se přirozeně vyrábí v konopných rostlinách, ale v velmi malých množstvích. Komerční delta 8 THC se vyrábí použitím chemického katalyzátoru k přeměně legálního CBD získaného z konopí na delta 8. Obecně se považuje za méně účinné než tradiční delta 9 THC nalezené v marihuaně.

Protože Farm Bill z roku 2018 legalizoval konopné produkty obsahující méně než 0,3 procenta delta 9 THC, a Úřad pro potírání drog (DEA) zatím se rozhodl nevymáhat proti zpracovatelům delta 8 a prodejcům, mnozí věří, že tato látka je na federální úrovni legální. Ať už je legální, nebo ne, kanabinoid vytvořil nový neregulovaný trh pro omamné konopné sloučeniny získané z konopí, přičemž výrobci prodávají delta 8 THC— a delta 10 THC,HHC, THC-O a další—online a v obchodech s potravinami, čerpacích stanicích, obchodech s headshopem a vape shopech.

Zatímco státem regulované marihuanové dispensary se smířily s určitou konkurencí od (neomamného) produkty CBD získané z konopí, tvrdě se postavily proti výbušnému otevřenému trhu pro omamné kanabinoidy získané z konopí, který soutěží s jejich licencovaným trhem marihuany. Využívajíc svůj nově nabytý politický vliv, legální zájmy v konopí aktivně podporovaly úsilí o regulaci nebo zákaz prodeje delta 8 v některých státních zákonodárných sborech.

Varovné dopisy FDA se striktně týkají marketingových tvrzení, a ne prodeje obecně, ale s největší pravděpodobností slouží jako náhled do budoucnosti po federalizaci marihuany a udělení regulační pravomoci FDA. Je pravděpodobnější, že agentura bude zacházet s trhem konopí stejně jako s trhem tabáku a nikotinu—skepticky a požadujícím přísný dozor—než například s trhem potravinových doplňků (většinou ignorovaným).

„FDA se velmi obává rostoucí popularity produktů delta-8 THC prodávaných online a v obchodech po celé zemi,“ řekla v prohlášení Janet Woodcock, hlavní zástupkyně komisaře FDA.

Základní myšlenka (prozatím) pro výrobce delta 8: nedělejte terapeutická tvrzení a udržujte své reklamy nenápadné a vanilkové.