Bude Puff Bar nutit FDA regulovat syntetický nikotin?

Puff Bar je zpět a jeho nová syntetická nikotinová e-liquidy by mohly přimět Kongres nebo FDA, aby se zabývaly dlouho neřešeným problémem vapingových produktů vyrobených s nikotinem, který není odvozen z tabáku.

Šedý trh s zařízením Puff Bar a jeho tajemní vlastníci uspěli v maloobchodním trhu tím, že ignorovali regulace FDA a vytvořili obrovskou distribuční síť v tradičních tabákových prodejnách, jako jsou smíšené obchody a čerpací stanice. V tomto procesu se Puff Bar stal ztělesněním zla pro protivapingové skupiny jako je Kampaň za tabákově nezávislé děti a Iniciativa pravdy.

Nové produkty Puff oživují dlouhou kampaň těchto skupin na kontrolu tabáku tlačit na FDA, aby regulovalo syntetický nikotin. Také inspirovaly zástupce USA Raju Krishnamoorthiho, aby požadoval, aby dočasná komisařka FDA Janet Woodcock zavřela výrobce Puff Baru, kdekoli mohou být.

“Doporučujeme vám jít dál, než jen zavřít DS Technology Licensing,” napsal třetí termín Illinois kongresman. “FDA musí využít všechny nástroje, které má k dispozici, včetně zajištění, soudních příkazů a trestního stíhání, aby postavila odpovědné jednotlivce za tyto flagrantní porušování zákona před zodpovědnost. Pokud jednotlivci přistižení při porušování zákona čelí žádnému trestu a jsou schopni si ponechat nelegálně získané zisky, zákon bude i nadále ignorován. Toto je příležitost stanovit nový standard do budoucna.”

Samozřejmě, že celý problém neregulovaného nikotinu visí na tom, zda nové Puff bary skutečně obsahují „nikotin bez tabáku“. Pokud majitelé Puff Baru lhali - což může být určeno chemickou analýzou produktů - budou podrobeni sankcím FDA, ačkoli pravděpodobně ne těm, kterých se Rep. Krishnamoorthi doufá.

“FDA si je vědoma, že webové stránky Puff Bar říkají, že nabízejí produkty k prodeji s tvrzením, že obsahují ‘nikotin bez tabáku’,” řekl mluvčí FDA deníku The Hill.

Zákon o kontrole tabáku a nikotin odvozený z tabáku

Zákon o kontrole tabáku z roku 2009 dal FDA regulační pravomoc nad cigaretami a bezkouřovým tabákem a také schopnost „považovat“ další spotřebitelské produkty, které obsahují nikotin odvozený z tabáku. V roce 2016 agentura vydala své Pravidlo o považování, které definovalo několik dalších tříd výrobků, včetně e-cigaret a všech jejich komponentů a částí, jako tabákové produkty.

FDA pečlivě vypracovalo své předpisy, aby zahrnuly jakékoli zařízení schopné používat nikotin odvozený z tabáku - včetně komponentů a částí, jako jsou baterie a nikotinem nezatížené šťávy na kouření - i když ve chvíli prodeje nemusí obsahovat nikotin. Jakýkoli otevřený systém (plnitelný) vapingový produkt je automaticky zahrnut, protože je schopen být použit s nikotinem odvozeným z tabáku nebo je upraven k tomu.

Nicméně, stávající pravidla se nezdají platit pro uzavřené zařízení předplněné syntetickým nikotinem, jak tvrdí prodejci Puff Baru o svém novém zařízení. Protože jednoúčelové zařízení není určeno k naplnění nikotinem odvozeným z tabáku, zařízení by pravděpodobně obešlo stávající pravidla FDA (i když ne nutně státní pravidla, z nichž některá definují tabákové produkty tak, aby zahrnovala jakýkoli nikotin, bez ohledu na jeho zdroj).

Aktivisté za kontrolu tabáku již dlouho požadují, aby FDA regulovalo syntetický nikotin, aby se vyhnuli této situaci. Perspektiva neregulovaných produktů vyrobených se syntetickým nikotinem, které vytvářejí novou vapingovou “divokou západ”, právě když protivapingové skupiny konečně mají vapingový průmysl na laně, je pro tyto organizace šílená.

Existují v podstatě tři způsoby, jak by mohl syntetický nikotin být zachycen vládou (s mnoha potenciálními variacemi):

Všechny tři strategie by mohly být zpochybněny u soudu, ale v dlouhodobém horizontu je těžké uvěřit, že tato právní mezera by přežila odhodlané snahy ji uzavřít.

Puff Bar: nejvíc nenáviděný vapingový produkt

Puff Bar zdědil velkou část nenávisti, která byla dříve zaměřena na JUUL ze strany antikouřových a kontrolních organizací. Když byly příchutě, podové produkty vyráběné společnostmi Juul Labs, NJOY a výrobci vape vlastněnými tabákovými společnostmi vynuceny z trhu FDA v únoru 2020, šedý trh s Puff Bary převzal roli na policích smíšených obchodů a čerpacích stanic.

Majitelé jedné webové stránky s prodejem Puff Bar oznámili minulé léto, že stahují produkt z trhu, přičemž o rok předběhli varování FDA o odstranění nelegálních vape právě o týden. Akce FDA vůči Cool Clouds Distribution následovala po měsících nesprávného reportingu, který tvrdil, že prodeje jednorázové vaporizéru byly povoleny kvůli „mezery“ v pokynech FDA pro výkon.

Ve skutečnosti, všechny vapingové produkty uvedené na trh po 8. srpnu 2016 vyžadují schválenou žádost o předprodej tabáku (PMTA) před tím, než mohou být prodávány. Takzvaná mezera chránila pouze legální jednorázové produkty, které byly na trhu před tímto datem.

Poté, co Cool Clouds tvrdil, že z trhu odcházejí, Puff Bary pokračovaly v prodeji spolu s různými produkty, které vypadají jako Puff Bar. Stejně jako u původních importerů Puff Bar, nové vlastnictví společnosti Puff Bar je tajemné a těžké určit. Mnoho pozorovatelů věří, že stejní lidé odpovědní za první vlnu nápadných jednorázových Puff Barů jsou také za novějšími zařízeními a klony.