FDA Tobakchef Säger Att Myndigheten Skulle Kunna Auktorisera Flavored Vapes

FDA skulle kunna godkänna ytterligare vapingprodukter inom en snar framtid, enligt kommentarer som lämnades idag av den tillförordnade direktören för FDA:s Center for Tobacco Products (CTP). 

Enligt en X (Twitter) tråd från den långvarige ledaren inom tobaksreglering Cliff Douglas, berättade CTP:s tillförordnade direktör Bret Koplow för deltagarna vid en konferens om tobaks- och nikotinpolicy som anordnades av Food and Drug Law Institute (FDLI) att han stöder “främjande av en tobaksminskande strategi för att minska cigarettbruk.”

En “anmärkningsvärd förändring” i FDA:s tonalitet

Koplow, enligt Douglas, “stödjer till och med noggrant möjligheten att öka utbudet av aromatiserade e-cigs som skulle kunna godkännas för försäljning.”

Den lilla listan över FDA-godkända vapingprodukter inkluderar inga produkter i smaker annat än tobaks och menthol, och inga flaskade e-vätskor överhuvudtaget. Under Trumps tid vid makten har CTP endast godkänt en vaping-enhet, JUUL, och påfyllningar i tobaks och menthol.

“Koplow,” skrev Douglas i sin X-tråd, “betonar också behovet av en ‘laglig marknad’ med endast godkända produkter med minskad risk tillgängliga, stödda av starkt genomförande. Utmaningen är att för att faktiskt få detta att fungera effektivt för folkhälsans skull, måste [FDA] dramatiskt strömlinjeforma, förenkla och påskynda gransknings- och godkännandeprocessen och tillhandahålla en verkligt robust marknad. Annars kommer en oreglerad marknad att blomstra och dessa kommer att bli tomma ord.”

Det är oklart vilka av dessa ord som tillhör Koplow och vilka som tillhör Douglas, som stöder att vuxna får tillgång till en mängd olika vapes. Ändå markerar det faktum att en FDA-tjänsteman skickades till en konferens med någon slags pro-vaping budskap en potentiell kursändring.

Andra deltagare vid FDLI-konferensen har bekräftat att den tillförordnade direktören visade en “anmäkningsvärd förändring i tonen.” 

Det är dock viktigt att komma ihåg att vapingkonsumenter och små företag tidigare har blivit brända av Trumps administrations löften om en “strömlinjeformad” FDA-godkännandeprocess. Tills vi ser dessa policyer i praktiken är det klokt att anta att förändringar—om de alls kommer—kan vara långt borta. 

Stöder kommissionär Makary vapingpolicyförändringar?

Orden verkar helt motsägelsefulla i förhållande till FDA-kommissionären Martin Makary, som har spridit desinformation om ungdomars vapingprevalens och vape-butiker, och uppmuntrat en total attack på den oberoende vapingindustrin. Under hans bekräftelsehörande i senaten lovade han att “ människor med vapen” skulle åtgärda problemet med olagliga vapes, och sedan han blev godkänd har han hållit sitt ord.

Trump lovade under sin presidentkampanj att “rädda vaping,” men hans FDA-kommissionär har gjort allt möjligt för att vrida det löftet på huvudet.

Sedan Donald Trump svor in som president har FDAutfärdat minst 40 marknadsföringsavslag (MDOs) till amerikanska företag, som nekades tillstånd att sälja e-vätskor och andra vapingprodukter. Myndigheten kan ha utfärdat ännu fler än 40 MDOs, men vi kan inte vara säkra. Sedan den 19 augusti har FDA slutat publicera en offentlig lista över MDOs, som den tidigare upprätthöll på en CTP-webbplats.

Insiders inom vapingindustrin säger att Trumps administrations krig mot “olagliga kinesiska vapes” länge har utvecklats till ett krig mot alla kinesiska vaping-enheter. Tull- och FDA-gränsagenter har börjat beslagta alla typer av vapingprodukter som kommer från Kina, inklusive påfyllningsbara tankar och moddar som används för att vepa amerikanska e-vätskor.

I september godkände Makary razzior mot fem vape-distributörer och sex återförsäljare i sju stater, under vilka FDA, Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF), och U.S. Marshals beslagtog mer än 2,1 miljoner påstått “olagliga” produkter. 

Beslagen inkluderade inte bara icke godkända kinesiska engångsvapes—vilket Makary och USA:s justitieminister Pam Bondi har beskrivit som ett "nationellt säkerhetshot"—utan också flaskad e-vätska tillverkad av små amerikanska tillverkare, inklusive vissa produkter med väntande premarknads-tobaksansökningar (PMTA).

Makary säger att dessa razzior bara är början.

“Vi måste göra allt,” sa han till National Desk. “Vi måste gå efter distributionsnäten.”

Efter månader av bisarr anti-vaping zealotry är det nästan omöjligt att föreställa sig Makary vända 180 grader och skriva under på strömlinjeformade granskningar för marknadsföringsansökningar för aromatiserade vapes.