FDA har avvisat en annan mentol vapingprodukt—denna gång två mentol påfyllningar för Vuse Solo. År 2021 blev Solo-enheten och dess tobaksaromatiserade påfyllningar de första vapingprodukterna att få FDA:s marknadsföringsauktorisation. Solo är en primitiv cigalike-stil vape, driven av ett cigarettformat batteri och använder skruvbara förfyllda kartomizer påfyllningar.
I ett pressmeddelande förklarade FDA att Vuse Solo mentol påfyllningar inte uppfyllde myndighetens standard för "lämpligt för skydd av den allmänna hälsan" eftersom mentol e-cigaretter "har en känd och betydande risk med avseende på unga människors tilltal, intag och användning."
Sedan den började avvisa premarknads tobaksansökningar (PMTAs) i augusti 2021, har FDA utfärdat marknadsavvisningsorder (MDOs) för miljoner smakade e-vätskor och förfyllda enheter, men lämnade de flesta mentolprodukter under granskning tills efter att Brian King blev utsedd till direktör för FDAs Center for Tobacco Products förra sommaren.
Det hade spekulerats om att FDA skulle godkänna vissa mentolprodukter som lågriskalternativ för personer som röker mentolcigaretter, som myndigheten avser att förbjuda. Sedan Kings ankomst har FDA dock avvisat ansökningar om mentol påfyllningar för flera tidigare godkända massmarknads-vaping-enheter, med början med påfyllningar för Logic Pro och Logic Power.
Logic utmanade omedelbart FDAs beslut i domstol och beviljades en tillfällig uppehåll av avvisningsordern av den tredje kretsens överdomstol. CTP-dokument som grävdes fram i Logics rättstvist visade att CTP:s direktörskontor (både före och efter att King tog över) tryckte på CTP:s vetenskapskontor att avslå Logics mentol påfyllningar efter att vetenskapskontoret initialt rekommenderade auktorisation.
I januari utfärdade myndigheten MDO:s för mentol påfyllningar för två tidigare godkända Vuse-enheter, Vuse Ciro och Vuse Vibe. En dag efter att marknadsavvisningsordern (MDO) utfärdades, beviljade den femte kretsens överdomstol R.J. Reynolds, tillverkaren av Vuse, en tillfällig uppehåll av ordern.
Reynolds kommer förmodligen att överklaga Vuse Solo mentol MDO i domstol, liksom det är fallet med Ciro och Vibe mentol avslag. Ingen av de tre godkända Vuse produkterna är populära, men Reynolds fruktar troligen en avslagsoordning längre fram för Vuse Alto och dess mentol påfyllningar. Till skillnad från de tre andra Vuse-produkterna är Alto en ledare på segmentet för bekväm butik/tankstation på marknaden för vaping-produkter. Alto PMTA är fortfarande under FDA:s granskning.
I sitt pressmeddelande nämner FDA oärligt att data från National Youth Tobacco Survey visar att Vuse är det "näst vanligaste märket som unga e-cigarettr användare uppgav att de 'vanligtvis' använder." Alla tre FDA-godkända Vuse-produkter (och deras mentol påfyllningar) är impopulära bland användare i alla åldrar, och myndigheten vet det. NYTS-datan hänvisar i stor utsträckning till den mycket populära Vuse Alto.
R.J. Reynolds bad nyligen FDA att vidta åtgärder mot populära engångsvapes som för närvarande dominerar marknaden för vaping produkter i bekväm butik/tankstation.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
