Anti-Vaping-grupper sätter FDA i rätt för att återinföra 2018 PMTA-deadlinen.

Antivapningsgrupper stämmer FDA för att få myndigheten att genomdriva sin ursprungliga tidsgräns för att alla vapingprodukter ska gå igenom förhandsgranskning. Den ursprungliga tidsgränsen var 8 augusti 2018.

Sju organisationer och fem enskilda barnläkare lämnade in en stämning i Maryland US District Court och hävdar att FDA:s fyraåriga uppskov av förfallodatumet för inlämnande av förhandsgranskningar av tobaksprodukter (PMTA:s) överskred dess befogenheter enligt lagen om familjens rökning och tobaksinformation.

FDA tillkännagav i juli förra året att den uppsköt tidsgränsen till 8 augusti 2022. Förseningen gör det möjligt för produkter som redan var tillgängliga för försäljning den 8 augusti 2016 att förbli på marknaden utan att söka auktorisation fram till den nya tidsgränsen 2022.

Klagandena är:

Alla andra delar av FDA:s Dekretregel som trädde i kraft 2016 förblev oförändrade; det var bara tidsfristen för inlämnande av PMTA:s som förändrades. Men enligt klagandena i stämningen släppte uppskjutandet av PMTA-tidsfristen loss en våg av produkter som tilltalar barn, avsedda att locka “våra barn” (som Matthew Myers säger) till missbruk. Och den största skyldige, förstås, är JUUL.

“Behovet av att FDA granskar e-cigaretter som nu är på marknaden har understrukits av den senaste ökningen av JUUL:s popularitet, som har blivit det bäst säljande e-cig brand och rapporteras vara mycket använt av tonåringar,” säger pressmeddelandet från Campaign for Tobacco-Free Kids, på uppdrag av klagandena.

“Enligt omfattande nyhetsartiklar,” tillägger pressmeddelandet, “rapporter från lärare och dokumenterade inlägg på sociala medier har JUUL e-cigaretter blivit mycket populära bland gymnasie- och universitetsstudenter (se rapporter från The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR och WJLA TV i Washington, DC). Trots dessa rapporter har FDA inte vidtagit några åtgärder beträffande JUUL.”

“Medierapporterna om en tonåring juuling ‘epidemi’ stämmer inte överens med befolkningsstudier som visar att det regelbundna användandet av dessa produkter av personer som aldrig rökt är mycket lågt,” sa sociologen Amelia Howard vid University of Waterloo (Ontario) i Vaping360:s senaste artikel om juuling. “Juulingberättelserna har de klassiska kännetecknen för en moralisk panik: utbredd rädsla baserad på överdriven risk.”

Med Cole-Bishop rider utelämnad ur den slutliga omnibusbudgetlagen av senaten, och utfallet oklart för flera stämningar mot FDA av vapingorganisationer, skulle en återgång till tidsfristen den 8 augusti 2018 för inlämnande av PMTA:s i praktiken utplåna den amerikanska oberoende ångindustri.

Om FDA bestrider stämningen, kommer det att ta månader eller år att lösa — så det finns troligtvis ingen chans till en återställande av tidsfristen 2018. Men osäkerheten om vad som kan hända kommer att orsaka skada i sig. Varje dag fattar vape-affärer och andra små vapingföretag beslut om att skriva kontrakt, expandera och anställa. FDA har redan signalerat sin avsikt att skärpa reglerna mot icke-kompatibla produkter.

Och den flerprongiga FDA-planen för att återskapa nikotinmarknaden erbjuder inga lugn. Förslaget att minska nikotin i cigaretter kommer med ett förslag om att eliminera flytande nikotinprodukter. Myndighetens meddelande om e-vätskesmaker är ännu värre. Det är tydligt lutat mot att eliminera de flesta vapingprodukter.

FDA:s kommissionär Scott Gottlieb försvarade sin myndighets åtgärder på Twitter i tisdags, men detta är en distraktion han troligtvis vill undvika. Tobakskontroll-lobbyn är mäktig och ihärdig.

Vem kommer att drabbas om denna stämning får framgång? Cigarettröken. Deras kärnprodukt är befriad i marknaden och lönsam bortom tro. De har advokater och pengar för att hålla något minskat-nikotinprogram på avstånd i åratal. Hur som helst behöver FDA och hela tobakkontrollstrukturen cigaretter.

Vid allt, vem finansierar FDA:s Center for Tobacco Products? Precis — 100 procent av centrets verksamhet betalas av tobaksföretagens användaravgifter. Philip Morris har redan PMTA och modifierade riskansökningar för sin IQOS värme-och-bränn-instrument, och British American Tobacco/RJ Reynolds kommer snart att följa med Glo.

Vape-företaget som troligtvis har mest pengar, kunskap och förmåga att lyckas genom PMTA-rutten — JUUL Labs — är föremål för en massiv attackkampanj som drivs av samma grupper som lämnar in denna stämning. Tobacco-Free Kids’ Matt Myers och hans kumpaner vill inte att öppna system för vaping och flaskvatten-e-vätskor ska fortsätta vara tillgängliga, och en stängd systemprodukt som JUUL som tydligt syftar till att ge vuxna ett alternativ till rökning är också oacceptabel. Vad finns det mer?

“Du garanterar att du kommer att döda alla nya produkter och vi kommer återigen att föredra cigaretter som är den mest dödliga av alla tobaksprodukter,” sa Kenneth Warner, emeritusprofessor i folkhälsa vid University of Michigan, till BuzzFeed News.

Budskapet till vape-industrin är klart: snälla dö snabbt och rutna i helvetet.