Nowy „Flavor Ban Lite” FDA ignoruje termin PMTA na maj

Jak oczekiwano, administracja Trumpa ogłosiła nowe wytyczne FDA dotyczące priorytetów w egzekwowaniu w czwartek. Nowy plan spowoduje wycofanie z rynku wszystkich wstępnie napełnionych wkładów w smakach innych niż tytoń i mentol. Wytyczne FDA były niemal dokładnie opisane w wyciekach z administracji w Sylwestra.

Wszystkie produkty do wapowania są obecnie dostępne tylko dlatego, że FDA zdecydowała się nie egzekwować przepisów swojego Reguły Deeming. Dzięki nowym wytycznym agencja teraz decyduje się aktywnie egzekwować swoje regulacje w odniesieniu do określonych klas produktów do wapowania:

Produkty bazujące na wkładach sprzedawane puste, a także mody, zbiorniki i płyn w butelkach, nie są objęte nowymi wytycznymi — chyba że producent używa „przyciągających dzieci” obrazów lub zachęca do sprzedaży osobom poniżej 21 roku życia. Celem tego „zakazu” jest wyeliminowanie najbardziej popularnych produktów używanych przez nastolatków, chociaż dowody są skąpe, że nastolatki szukające „narkotykowego buzz-u” lub wapujące z ciekawości nie po prostu przełączą się na smaki tytoniowe.

Wytyczne wejdą w życie za 30 dni. Produkty, które będą najbardziej dotknięte, to smakowe wkłady sprzedawane przez firmy tytoniowe RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu) i Japan Tobacco International (Logic), oraz ikoniczny niezależny producent vape NJOY. Chociaż te produkty są głównie sprzedawane w sklepach spożywczych, zakaz obejmuje każdego sprzedawcę, w tym sklepy vape.

Lider sklepu spożywczego JUUL dobrowolnie zaprzestał sprzedaży swoich popularnych wkładów o smaku miętowym w listopadzie i już usunięto swoje inne smaki nienaśmadowe i nienotowe rok temu. Chociaż wiele doniesień prasowych opisywało nowy smakowy zakaz wapowania jako krzywdzący dla JUUL, w rzeczywistości będzie korzystny dla kontrowersyjnej firmy.

Oprócz usunięcia legalnych konkurentów smakowych produktów z półek sklepowych, nowe wytyczne sprawią, że działania egzekucyjne przeciwko produktom kompatybilnym z JUUL i produktom klonowym będą znacznie łatwiejsze dla FDA. Do tej pory władze musiały wykazać, że produkty zostały nielegalnie wprowadzone po 8 sierpnia 2016 roku — ale teraz wszystkie smakowe wkłady są zabronione, a przestępców będzie łatwo zidentyfikować.

Interesujące, że agencja nie zamierza egzekwować przeciwko „całkowicie samodzielnym, jednorazowym produktom.” To pozwala na pozostanie produktów podobnych do papierosów, takich jak NJOY Daily, w sklepach spożywczych, mimo że są dostępne w smakach innych niż tytoń i mentol.

Chociaż prezydent Trump opisał ten krok jako tymczasowy, nie jest. Produkty nie mogą wrócić na rynek bez zatwierdzonej uprzednio zgody na wprowadzenie tytoniu (PMTA) od FDA. Chociaż wszystkie produkty do wapowania będą musiały złożyć PMTA do 11 maja, smakowe wkłady dotknięte dzisiejszym działaniem nie otrzymają rocznego okresu łaski na sprzedaż produktów po złożeniu PMTA przez ich producentów. Muszą uzyskać zatwierdzenie przed rynkowe, zanim znów będą mogły być sprzedawane.

Wytyczne FDA nie mają wpływu na termin PMTA 11 maja. Praktycznie wszystkie produkty w otwartych systemach sprzedawane obecnie staną się nielegalne 12 maja. Tylko te, które mają przyjętą PMTA do przeglądu, otrzymają roczne odroczenie. Żadne PMTA od niezależnych firm vape nie zostały jeszcze zaakceptowane przez FDA, chociaż PMTA Vuse RJ Reynolds’a jest obecnie przeglądana przez agencję, a Japan Tobacco ma złożyć wniosek o niektóre produkty Logic.

Nie jest jasne, czy prezydent Trump rozumie, że opór, jaki otrzymał od wapujących w ciągu ostatnich czterech miesięcy, będzie łagodny w porównaniu do tego, co wydarzy się w maju, jeśli wymagania PMTA się nie zmienią. Czteromiesięczne odroczenie nie zmieni raczej zdania wapujących, którzy uważają się za wyborców skupiających się na jednym problemie. Nowe wytyczne FDA nic nie zrobią, aby uratować Trumpa przed wapującymi oburzonymi zakazem ich preferowanych produktów w maju. A pracownicy i właściciele sklepów vape nigdy nie zapomną prezydenta, który sprawował władzę, gdy ich źródła utrzymania zostały zniszczone.

Zakaz „smaków” nie zadowoli również aktywistów kontrolujących tytoń, którzy już ogłosili, że będą podwajać wysiłki, aby przejść do pełnego zakazu wszystkich smaków — w tym w sklepach vape — w Kongresie i legislaturach stanowych. Matthew Myers, prezydent Kampanii na rzecz Wolnych od Tytoniu Dzieci, powiedział w komunikacie prasowym, że nowe wytyczne FDA są „kapitulacją wobec zarówno Juul, jak i sklepów vape i dają zielone światło przemysłowi e-papierosów do kontynuowania celowania i uzależniania dzieci za pomocą smakowych produktów.”