Amanda Wheeler poprowadzi nową małą grupę handlową Vape.

Nowa branżowa organizacja handlowa przemysłu waporyzacji została uruchomiona w poniedziałek, z celem reprezentowania małych firm starających się poruszać w złożonej regulacyjnej ścieżce FDA dla produktów waporyzacyjnych. Nowa organizacja, American Vapor Manufacturers Association (AVM), planuje angażować się w lobbing federalny oraz oferować testowanie naukowe w obniżonych kosztach oraz porady dotyczące zgodności z regulacjami dla członków.

Założycielami są Amanda Wheeler i Char Owen, właściciele firm waporyzacyjnych, którzy pracowali przez ostatni rok, aby stworzyć plan dla małych producentów składających Premarket Tobacco Applications (PMTAs) do FDA. Wheeler będzie prezydentem nowej organizacji, a Owen wiceprezydentem.

Według Wheeler, 230 producentów e-liquid złożyło PMTAs dla ponad 1,7 miliona produktów, korzystając z planu, który opracowała z prawnikiem regulacyjnym z Waszyngtonu, D.C., Azimem Chowdhury, a który został doprecyzowany w prywatnej grupie na Facebooku prowadzonej przez Owena. Ta grupa umożliwiła składanie PMTA wielu małym firmom, które w przeciwnym razie zostałyby wykluczone z procesu.

Teraz, gdy Wheeler, Owen i inni mali producenci starają się dostarczyć FDA brakujące elementy z ich podstawowych aplikacji, szukają rozwiązań mających na celu obniżenie kosztów i zaoszczędzenie czasu, ale również umożliwiających firmom dostarczanie FDA wysokiej jakości danych na temat ich produktów.

Ogłoszenie nowej grupy zawierało jedną dużą niespodziankę: AVM zbuduje laboratorium od podstaw, aby świadczyć usługi testowe dla członków. Jednym z największych wyzwań dla małych producentów próbujących złożyć wykonalne PMTA były koszty testowania oraz brak dostępnych laboratoriów do wykonania tej pracy.

Laboratorium non-profit dedykowane małym producentom e-liquid mogłoby drastycznie obniżyć koszty testowania i sprawić, że aplikacje małych producentów byłyby bardziej prawdopodobne do zaakceptowania przez FDA. Pytanie brzmi, czy jedno laboratorium może obsłużyć wolumen testów potrzebny do analizy setek tysięcy SKU produktów w ciągu najbliższego roku.

Laboratorium AVM będzie w stanie obsługiwać duży wolumen testów, według Amanda Wheeler, poprzez dodanie dodatkowego sprzętu niezbędnego do testowania produktów waporyzacyjnych, którego laboratoria ogólnego przeznaczenia mają za mało, oraz poprzez stosowanie nowoczesnych metod testowania zespołowego. Efektem będą szybkie, ale wysokiej jakości testy, które nie polegają na skrótach stosowanych w niektórych laboratoriach. Grupa ma wiele opcji finansowania laboratorium, mówi Wheeler, i jeszcze nie określiła, czy będą mogły zebrać fundusze na koszt, czy przyciągną zewnętrznych inwestorów.

AVM oferuje członkostwa w różnych poziomach, podobnie jak te dostępne w ustalonych organizacjach handlowych zajmujących się waporyzacją. Nowa grupa będzie musiała czerpać z puli ponad 230 potencjalnych członków, aby opłacić ambitne usługi, które planuje świadczyć. Oczekują przyciągnięcia kilku większych firm, które z powodu kosztów były zmuszone ograniczyć swoje zgłoszenia PMTA do zaledwie kilku produktów.

Chociaż AVM poszukuje tylko małych producentów jako członków i nie ma planów oferowania lobbingu na poziomie stanowym, nowa grupa może być atrakcyjna dla większych firm, a nawet nienażumi włók wolących nie produkować. Chociaż Wheeler wstrzymuje się od pomysłu konkurowania z istniejącymi grupami handlowymi—„Absolutnie nie staramy się deptać po palcach innych organizacji!”—jej reputacja jako skutecznej obecności lobbingowej oraz twórcy działającego wzoru PMTA dla małych firm jest dużym atutem. Jej zaangażowanie daje AVM natychmiastową wiarygodność.

Wheeler to rodzaj jedynej kobiety walczącej za sprawy waporyzacji, osobiście lobując nie tylko przed FDA, ale także przed szefami FDA w Departamencie Zdrowia i Usług Społecznych—i nawet samym Białym Domem—aby uczynić proces PMTA bardziej dostępnym dla małych firm. Prowadzi również dwie organizacje handlowe na poziomie stanowym w Arizonie i Kolorado, oraz ma kontakty z najlepszymi prawnikami regulacyjnymi i ekspertami w zakresie zgodności, którzy są gotowi współpracować z nowymi członkami AVM.

Grupa już ma swoje członkostwo w dwucyfrowej liczbie—w pierwszym dniu. Według Wheeler, wiele innych jest w trakcie dołączania. Duża część tego natychmiastowego sukcesu wynika z zaufania, które małe firmy waporyzacyjne mają do Wheeler i Char Owena, którzy prowadzą je przez trudne pierwsze etapy składania PMTA.

„Bardzo poważnie traktuję swoją wiarygodność,” mówi Wheeler. „Chcę reprezentować tę branżę w taki sposób, aby branża podążyła za mną w bitwie.”

Przed nami wiele bitew. Jak każda nowa grupa handlowa, AVM musi szybko przyciągnąć wystarczającą liczbę członków, aby opłacić ambitne usługi, które oferuje. Ale w przeciwieństwie do grup w mniej zmiennych branżach, ta będzie zmagać się z wszystkimi typowymi pułapkami startupowymi, a jednocześnie zmierzy się z lawiną zagrożeń legislacyjnych—szczególnie stanowym zakazem smaków—które stoją przed przemysłem waporyzacyjnym.

„Szczęście sprzyja odważnym,” mówi Amanda Wheeler, „a to jest najodważniejsza rzecz, jaką kiedykolwiek zrobiłam. Mam nadzieję, że szczęście jest po mojej stronie—i wierzę, że tak jest.”