Prokuratorzy generalni stanów wywierają presję na FDA, aby odrzuciła wnioski PMTA dotyczące vape o smaku.

Prokuratorzy generalni z 31 stanów i terytoriów USA wzywają FDA, aby zignorowała swoje naukowe mandaty z Kongresu i zakazała aromatyzowanych produktów do waporyzacji oraz torbnic nikotynowych, ograniczyła moc nikotyny w tych produktach oraz ograniczyła ich reklamę i marketing. Żądania te zawarte były w liście wysłanym w środę do p.o. komisarza FDA Janet Woodcock.

Czterech sygnatariuszy pochodzi z jurysdykcji, które już zakazały aromatyzowanych produktów do waporyzacji—Dystrykt Kolumbii, Massachusetts, Nowy Jork i Rhode Island.

List ten jest najnowszym przykładem działań federalnych i stanowych urzędników oraz grup interesu przeciwnych waporyzacji, które próbują wywierać presję na agencję, aby zignorowała naukowy przegląd produktów tytoniowych wymagany przez Ustawę o Kontroli Tytoniu. W ostatnich miesiącach federalna agencja była wzywana przed przesłuchanie komisji Izby Reprezentantów USA, otrzymała natarczywe listy od senatorów USA, była poddawana kampaniom presyjnym ze strony Kampanii na Rzecz Dzieci Wolnych od Tytoniu oraz Amerykańskiej Asocjacji Płuc i była nękana przez kampanię listów standardowych ze strony grupy rodziców przeciwnych waporyzacji.

FDA jest zobowiązana prawem do rozpatrywania każdej Aplikacji Premarket Tobacco (PMTA) złożonej przez producentów produktów do waporyzacji i innych produktów nikotynowych indywidualnie, i oceniać je według prawnie określonych standardów naukowych, czy są „odpowiednie dla ochrony zdrowia publicznego.” Agencja obecnie rozpatruje aplikacje dla ponad dwóch milionów produktów, w tym produktów do waporyzacji, torebnic nikotynowych i nikotynowych wykałaczek.

Produkty, które nie otrzymają autoryzacji rynkowej do 9 września 2021 r.—za około trzy tygodnie—mogą zostać natychmiast wycofane z rynku. Nie wiadomo, czy FDA użyje swojej władzy, by przyznać wyjątki na podstawie poszczególnych przypadków aplikantom.

Proces przeglądu przedpremierowego nie daje FDA możliwości zakazywania całych kategorii produktów na podstawie rozważań politycznych. Niemniej jednak, to właśnie o to proszą agencję prokuratorzy generalni.

“Gdy FDA rozważa, czy przyznać Aplikacje Produktów Tytoniowych Premarket (PMTAs) dla tych produktów i pozwolić im pozostać na rynku, sygnatariusze wzywają cię do podjęcia następujących działań: (1) zakazać wszystkich nie-tytoniowych aromatów—w tym mentolu, (2) ograniczyć ilość nikotyny w tych produktach oraz (3) nałożyć ograniczenia marketingowe i skuteczną weryfikację wieku, aby zapobiec dostępowi i pociągnięciu młodzieży,” mówi list.

Uzasadnieniem dla wszechobecnego zakazu jest ochrona dzieci. Prokuratorzy generalni powtarzają nieudowodnione twierdzenie, że nikotyna „ma szczególnie szkodliwy wpływ na rozwijający się mózg” i twierdzą, że użycie nikotyny jest „powiązane” z „niekorzystnymi wynikami fizycznymi takimi jak zatrucie i toksyczność nikotynowa, a także problemy zdrowotne i behawioralne, takie jak poważna depresja, problemy akademickie i uzależnienie od innych substancji.”

List ten nie jest próbą edukacji urzędników FDA na temat nauki dotyczącej nikotyny, o której dobrze wiedzą. Jest to raczej czysta demagogia, mająca na celu uzyskanie relacji prasowych, przestraszenie rodziców i wypolerowanie własnych reputacji prokuratorów stanowych jako bohaterów zdrowia publicznego i obrońców niewinnych dzieci.

Nigdzie nie omawiają dowodów na to, że zakaz aromatów może prowadzić do większego palenia wśród młodzieży. I nie ma ani słowa o dorosłych Amerykanach, którzy palą, z których 480 000 umiera przedwcześnie każdego roku. Najbardziej udani dorośli waporyści, którzy rzucili palenie preferują produkty do waporyzacji o smaku owoców, deserów i cukierków.

Dodanie torebnic nikotynowych do listy produktów nikotynowych, które rzekomo zagrażają zdrowiu „nowego pokolenia”, to nowy zwrot, ponieważ nie ma dowodów na to, że zostały one przyjęte przez młodzież. Chociaż niedawno informowaliśmy, że aktywiści kontroli tytoniu wydają się gotowi, aby celować w torebnice nikotynowe, nikt nie spodziewał się tak agresywnej reakcji tak szybko. Virtually wszystkie torebnice nikotynowe są aromatyzowane; zakaz aromatów zlikwidowałby tę kategorię.

Oprócz całkowitego zakazu aromatyzowanych produktów, prokuratorzy generalni wzywają do ograniczenia mocą nikotyny (nie precyzują, jaka powinna być) oraz ograniczeń w marketingu.

Oczekuj więcej listów, przesłuchań i publicznych oświadczeń w ciągu najbliższych trzech tygodni, ponieważ grupy zajmujące się kontrolą tytoniu i ich polityczni sojusznicy zrobią wszystko, aby zapobiec autoryzacji aromatyzowanych produktów do waporyzacji przez FDA.