FDA Dreigt met het Verbieden van Smaken en het van de Markt Trekken van Producten binnen 60 Dagen

FDA Commissaris Scott Gottlieb heeft aangekondigd dat de instantie van koers kan veranderen en onmiddellijke premarket beoordeling kan eisen voor bestaande vaporproducten, in plaats van tegen 2022, zoals hij een jaar geleden had beloofd. Hij dreigde ook met een onmiddellijke verbod op gevaarlijke vapingproducten.

De instantie heeft ook brieven gestuurd naar JUUL Labs en de vier tabaksbedrijven waarvan de producten samen bijna de hele convenience store/gas station vape-markt vormen. De FDA stelt voor dat die bedrijven zouden moeten overwegen online verkoop te elimineren en vrijwillig geurige producten van de markt te verwijderen. Ze kregen 60 dagen de tijd om te reageren met hun plannen om het gebruik door jongeren te voorkomen.

Gottlieb en de multi-pronged aanval van de FDA op de vapingindustrie omvatte ook de aankondiging van meer dan 1.300 waarschuwing brieven en geldboetes voor detailhandelaren en online bedrijven die aan minderjarigen verkopen, en de belofte van meer te komen.

Het anti-vaping spektakel verheugde de Campagne voor Tabaksvrije Kinderen, die Gottlieb feliciteerde met het erkennen van de “crisis.” Miljardair anti-tabak activist Michael Bloomberg zei dat de instantie verder moet gaan en vapingproducten van de markt moet verwijderen.

De agressieve acties en luide uitspraken veroorzaakten dat de aandelenprijzen van de tabaksindustrie omhoogschoten. Het is geen geheim dat het succes van JUUL de sigarettenverkoop heeft aangetast, en pijn heeft veroorzaakt in de tabaksindustrie. De acties van de FDA zullen de onafhankelijke vaporindustrie pijn doen en de sigarettenfabrikanten evenzeer helpen.

Gottlieb zegt dat de vaporindustrie niet genoeg doet om de vloedgolf van jongeren die vapen te stoppen. Hij beweert dat voorlopige, ongepubliceerde gegevens suggereren dat het gebruik van vaporproducten onder tieners het afgelopen jaar is geëxplodeerd. De gegevens zijn natuurlijk geheim. Je moet de commissaris hierin vertrouwen.

De schuldige zou wel eens smaken kunnen zijn, denkt hij. De instantie is al bezig met het uitgeven van regels over e-liquid smaken, maar Gottlieb lijkt te impliceren dat drastische actie nodig kan zijn. Een smaakverbod is niet onverwacht. Uiteindelijk heeft de FDA al geprobeerd smaken in 2016 te verbannen. Maar vragen aan vaporbedrijven om te kiezen tussen vrijwillig de verkoop van hun populairste producten stop te zetten of te worden geconfronteerd met een FDA-verbod, is alsof je de keuze tussen zelfmoord of moord aanbiedt.

“Een factor die we nauwkeurig evalueren is de beschikbaarheid van karakteriserende smaken,” zei hij in een officiële verklaring. “We weten dat de smaken een belangrijke rol spelen in het aantrekken van jongeren. En gezien de huidige trends kunnen we stappen ondernemen om de marketing en verkoop van geurige producten te beperken. We evalueren nu actief hoe we zo'n beleid zouden implementeren.”

Gottlieb legt uit dat hij de deadline voor fabrikanten om premarket tabaksaanvragen (PMTA's) voor bestaande producten in te dienen heeft uitgesteld van 2018 naar 2022 om werkbare standaarden voor de industrie te creëren. “Maar gezien het versnelde gebruik onder jongeren,” zegt hij in zijn officiële verklaring, “overwegen we actief of we de premarket beoordelingsbepaling eerder zullen handhaven, wanneer het duidelijk is dat deze producten nu onderhevig zijn aan wijdverspreid gebruik door jongeren.”

“Duizenden kleine vapezaken in Amerika houden zich niet bezig met onverantwoordelijke marketingpraktijken en verkopen zelfs niet de producten die door de FDA met dreigbrieven worden aangepakt,” antwoordde president van de American Vaping Association Gregory Conley. “Desondanks bedreigt Commissaris Gottlieb om al deze bedrijven stil te leggen tenzij grotere fabrikanten unilateraal kiezen om hun marketingpraktijken te veranderen. Het is absoluut absurd en een verdraaiing van hoe regelgevende instanties hun werk zouden moeten benaderen.”

Natuurlijk was de FDA nooit van plan gedetailleerde richtlijnen aan fabrikanten te bieden. Als Gottlieb niet was verschenen en de deadline had verlengd, zou de vapingindustrie al net zo dood als een pier zijn. Maar nu voelt hij de druk van tabaksbestrijdingsgroepen en de politici die zij beïnvloeden. Dus de PMTA-verlenging en smaken staan nu op de agenda — omdat we midden in een epidemie zitten.

Het woord “epidemie” is ruim verspreid in zowel Gottliebs officiële verklaring als de FDA-persmededeling.

“Ik gebruik het woord epidemie met grote zorg,” zegt Gottlieb. “E-cigs zijn een bijna alomtegenwoordige ‒ en gevaarlijke ‒ trend onder tieners geworden. De verontrustende en versnellende stijging van het gebruik die we zien bij jongeren, en het resulterende pad naar verslaving, moet eindigen. Het is simpelweg niet te tolereren. Ik zal duidelijk zijn. De FDA zal niet tolereren dat een hele generatie jongeren verslaafd raakt aan nicotine als een ruilmiddel om volwassenen ongehinderd toegang te geven tot dezezelfde producten.”

Dat is het meest verontrustende deel van Gottliebs nieuwe oorlog tegen vaping. De suggestie dat aantrekkelijke alternatieven voor rokers verboden zouden kunnen worden omdat er geen manier is om adolescenten te stoppen met het willen gebruiken ervan. En het idee dat het mogelijk is om jongeren te verhinderen om volwassen producten te willen proberen, staat recht tegenover alle menselijke kennis over de tienerbrein.

De hele periode van adolescentie is een repetitie voor volwassenheid: tieners oefenen om volwassenen te zijn door te experimenteren, volwassen dingen uit te proberen en volwassen beslissingen te nemen. Natuurlijk proberen ouders hen te begeleiden en te beschermen, maar je kunt de periode tussen kindertijd en volwassenheid niet omzeilen.

Gottliebs bereidheid om de levens van volwassen rokers te ruilen voor de illusie van tienerzuiverheid is eenvoudigweg waanideeën. Kun je een ander volwassen product bedenken dat verboden is omdat het ook aantrekkelijk is voor avontuurlijke tieners? Als je dat doet, laat het de FDA weten, zodat ze het als tabak kunnen labelen en verbieden.

Natuurlijk is er geen dreiging om sigaretten te verbieden. Sigaretten hebben nooit een premarket review hoeven te ondergaan of moeten bewijzen dat ze de volksgezondheid beschermen tot tevredenheid van de FDA. “Als de consumptie door minderjarigen geen verbod op tabaksigaret rechtvaardigt (en ik denk niet dat dit het doet), kan het ook niet rechtvaardigen dat er een verbod komt op concurrerende producten die veel veiliger zijn,” schreef Jacob Sullum vandaag in Reason.

Commissaris Gottlieb dacht blijkbaar dat een totale verstoring van de sigarettenmark zou plaatsvinden op een ordelijke manier, met elke roker die in de rij stond om hun Marlboro's te ruilen voor een sombere, smaakloze vape die tieners zouden negeren, en vervolgens zouden alle anti-tabak activisten die afhankelijk zijn van sigarettverkoop hem toejuichen terwijl hij de zonsondergang tegemoet liep.

Maar zo gebeurt een verstoring van een krachtige markt niet. En zo gedragen tieners zich niet. En zo handelen gevestigde industrieën zoals tabakscontrole niet wanneer ze met irrelevantie worden bedreigd. Je kunt hoop dat de wereld zo werkt, maar dat doet het niet.

“We hebben een reguleringsproces nodig dat vereist dat productaanvragen laten zien dat de marketing van het product geschikt is voor de bescherming van de gezondheid van de algemene bevolking,” zegt de commissaris. “En we hebben een reguleringsproces nodig dat dezezelfde elektronische sigaretten uit handen van jongeren houdt.”

Gottlieb denkt dat hij de marktkrachten kan controleren en menselijk gedrag kan sturen in de richting die hij verkiest. Maar zo werkt regulering niet. Niets is simpel. Het beste wat hij nu kan verwachten is dat de onbedoelde gevolgen van zijn nieuwe acties meer acceptabel zullen zijn voor degenen die hij wanhopig wil plezieren dan wat hij eerder deed. Hij reguleert op basis van hoop. En hoop is niet veel van een plan.