Robert Califf’s nominatie om de FDA te leiden zou in ernstige problemen kunnen verkeren. Bronnen in het Congres hebben Politico verteld dat de voormalige FDA-commissaris momenteel niet de stemmen heeft om voor de tweede keer door de Senaat te worden bevestigd.
Califf, die eerder als FDA-commissaris diende tijdens het laatste jaar van president Barack Obama, ging het huidige nominatieproces in met aanzienlijke bestaande Democratische tegenstand. Vijf Democratische senatoren—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal, en Edward Markey—hebben aangegeven dat ze tegen de genomineerde zullen stemmen, voornamelijk op basis van geschillen over de manier waarop de FDA de opioïdencrisis heeft aangepakt en Califf’s connecties met de geneesmiddelenindustrie.
Twee weken geleden, Califf heeft een stemming in de Senaat Gezondheid, Onderwijs, Arbeid en Pensioenen (HELP) Commissie met 13-8 gewonnen, aangezien zes Republikeinen samen met Democraten Sanders en Hassan tegen de genomineerde stemden. De stemming was closer dan verwacht, met slechts vier Republikeinen die Califf steunden. Maar die vier stemmen zijn misschien alles wat de genomineerde kan verwachten in de volledige Senaatsstemming, volgens een Republikeinse lobbyist die met Politico sprak.
Califf heeft eerder gepleit voor een algeheel verbod op gearomatiseerde vapingproducten, en heeft zelfs een recept-only model voor e-sigaretverkoop voorgesteld.
De steun van Republikeinen stortte in toen de FDA in december de beperkingen op het verzenden van abortusmedicatie voorschriften verkregen via telehealth afspraken verlichte. Sindsdien heeft de druk op Republikeinse senatoren van anti-abortusgroepen de nominatie veranderd van een waarschijnlijk bipartijdige romp in een moeras voor de Biden-administratie.
De oppositie in de Senaat heeft niets te maken met de regelgeving van de FDA voor vaping, maar voorstanders van het liberaliseren van de standaarden voor vapingproducten juichen stilletjes de problemen van Califf's nominatie toe. Vaping-voorstanders, die over het algemeen tegen de nominatie van Califf zijn, geloven dat de voormalige cardiologie-onderzoeker van Duke University de FDA Center for Tobacco Products (CTP) zou aanmoedigen om te leunen naar strenge regelgeving van vapingproducten.
Het agentschap is momenteel verlamd door besluiteloosheid over het autoriseren van meer e-sigaretten voor de markt, en is in de rechtbank uitgedaagd door meer dan twee dozijn fabrikanten wiens Premarket Tobacco Applications (PMTAs) Marketing Denial Orders (MDOs) hebben ontvangen. Na meer dan een jaar het beoordelen van aanvragen, heeft de CTP slechts één product geautoriseerd: een primitieve, tabakssmaak e-sigaret. De meeste gearomatiseerde producten hebben MDOs ontvangen, met behulp van een standaard die na het feit aan fabrikanten werd opgelegd.
De volgende FDA-commissaris zal waarschijnlijk een actieve rol spelen in het begeleiden van het CTP-proces, vooral omdat het tabaksbureau binnenkort een nieuwe directeur zal hebben. Waarnemend Commissaris Janet Woodcock heeft weinig interesse in, of kennis van, het tabaksaspect van de verantwoordelijkheden van de FDA getoond. Als de nominatie van Califf instort, zal Woodcock ook gedwongen worden om de keuze van een nieuwe CTP-directeur te leiden om Mitch Zeller te vervangen, die heeft aangekondigd dat hij in april met pensioen gaat.
Als de nominatie van Califf mislukt, zijn andere fel tegenstanders van vaping waarschijnlijk de aandacht van de administratie waard.
Califf heeft geen commentaar gegeven op de huidige regelgevende chaos bij de CTP, maar merkte op tijdens zijn bevestigingshoorzitting in de Senaat HELP Commissie dat het vervangen van Zeller door “de juiste persoon” een van de belangrijkste taken voor de volgende commissaris zou zijn. Califf heeft eerder gepleit voor een algeheel verbod op gearomatiseerde vapingproducten, en heeft zelfs een recept-only model voor e-sigaretverkoop voorgesteld.
In 2016 werd Califf door de Senaat goedgekeurd met 89-4, waarbij slechts één Republikein (de New Hampshire's Kelly Ayotte, die niet langer in de Senaat zit) tegen hem stemde. Deze keer, als vijf Democraten standvastig tegen hem blijven, is het onzeker of Califf zelfs vijf Republikeinse stemmen kan verzamelen die nodig zijn om de Democraten tegen te gaan—wat de reden is dat Senaatsmeerderheidsleider Chuck Schumer nog geen finale stemming heeft gepland. (Als Califf 50 stemmen krijgt, zou vice-president Kamala Harris de gelijkmaker in zijn voordeel doorbreken.)
Waarnemend Commissaris Janet Woodcock, die sinds januari 2021 de tijdelijke FDA-functie heeft bekleed, kan het agentschap blijven leiden zolang de nominatie van Califf in behandeling is, volgens Endpoints News. Als zijn nominatie door de Senaat wordt verworpen of door het Witte Huis wordt ingetrokken, is Woodcock beperkt tot nog eens 210 dagen van dienst.
Het is vermeldenswaard dat enkele van de andere namen die als waarschijnlijke FDA-genomineerden worden genoemd na de verkiezing van Biden waarschijnlijk net zo slecht zouden zijn voor vapers en de vaping-industrie als Califf—in werkelijkheid zelfs erger. Als de nominatie van Califf mislukt, zouden andere fel tegenstanders van vaping waarschijnlijk een tweede blik van de administratie krijgen.
Zie onze eerdere berichtgeving over de Califf nominatie:
Biden Zou Vapen Tegenstander Robert Califf Kunnen Kiezen als FDA Hoofd (15 okt. 2021)
Biden Maak Nominatie van Califf als FDA Commissaris Bekend (12 nov. 2021)
Califf Hoorzitting Biedt Weinig Inzichten in Toekomstige FDA Vape Regelgeving (14 dec. 2021)
FDA Genomineerde Califf Gaat Naar Volle Senaatsstem, maar Tegenstand Groeit (13 jan. 2022)
Uitgelichte afbeelding met dank aan C-SPAN.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
