Biden Kan Vapen Tegenstander Robert Califf Kiezen als FDA Hoofd

De Biden-administratie onderzoekt voormalig FDA-commissaris Robert Califf voor een mogelijke tweede benoeming voor de functie. Een definitieve beslissing is nog niet genomen, en het Witte Huis overweegt nog andere namen voor de functie, maar het nieuws, gisteren voor het eerst gerapporteerd door de Washington Post, heeft veel aandacht gekregen in Washington.

President Joe Biden is bijna negen maanden in functie, maar heeft geen kandidaat genomineerd voor de positie van FDA-commissaris. FDA-veteraan Janet Woodcock heeft als waarnemend commissaris gediend sinds Biden in januari het stokje overnam, maar kan volgens de wet niet langer in de functie blijven dan medio november.

Het Biden-overgangsteam heeft verschillende kandidaten voor de FDA-positie onderzocht, waaronder voormalig Obama FDA-functionaris Josh Sharfstein en voormalig FDA-commissaris David Kessler, die beiden waarschijnlijk tegenstanders zijn van redelijke vaping-regelgeving. Wie ook genomineerd en bevestigd wordt, zal dienen als commissaris onder minister van Volksgezondheid en Human Services Xavier Becerra, zelf een tegenstander van vaping en de vapingindustrie.

Califf diende minder dan een jaar als commissaris tijdens het laatste jaar van president Barack Obama, na Obama’s eerste commissaris Margaret Hamburg. Hij werd in september 2015 genomineerd door Obama en in februari 2016 bevestigd door de Senaat. Hij verliet het kantoor op 20 januari 2017—de laatste dag van Obama in functie—en werd uiteindelijk opgevolgd door de nominatie van president Donald Trump, Scott Gottlieb. Califf, een professor cardiologie aan de Duke University, bracht een jaar door als FDA-deputy commissaris van het FDA Office of Medical Products and Tobacco voordat hij als commissaris aantrad.

Califf was FDA-commissaris toen het agentschap zijn definitieve Deeming-regel uitvaardigde, en was publiekelijk ondersteunend aan de regelgeving, hoewel hij later betreurde dat het Witte Huis Bureau van Beheer en Begroting’s verwijdering van het smaakverbod dat was opgenomen in de oorspronkelijke versie. “Met deze regel kan de FDA misleidende claims voorkomen en consumenten voorzien van informatie om hen te helpen de risico's beter te begrijpen,” zei Califf toen de regel in mei 2016 werd uitgevaardigd.

Later, in een misleidend artikel uit 2019, stelde Califf een verbod voor op smaak gebrachte nicotine-vapingproducten voor als remedie voor de “EVALI”-uitbraak (die niet gerelateerd was aan nicotine-vaping). Hij steunde ook de overgang naar een model waarbij nicotine-vaping alleen op recept beschikbaar zou zijn, zoals Australië dat gedaan heeft.

“De regelgevende trifecta,” schreef Califf, “zou zijn: 1) de tabaksindustrie verplichten om de hoeveelheid nicotine in zijn producten te verlagen tot subverslavende niveaus (als nicotine kan worden opgekrikt door middel van bestraling en selectieve fokkerij, kan het ook worden verlaagd, ook al verbiedt de wet regulering die het niveau tot nul vermindert); 2) het verbieden van vapingproducten zonder recept; en 3) steun geven aan recept-vaping zodat de 30 miljoen huidige tabaksgebruikers niet allemaal door acute ontwenningsverschijnselen gaan.”

Zonder te zeggen, zou een dergelijke benadering op dit moment een zeer remote mogelijkheid zijn, die een radicale herziening van de voedsel- en drugwetten die van toepassing zijn op consumenten-nicotineproducten vereiste. Het zou worden tegengewerkt door zowel onafhankelijke vapingbelangen als de tabaksindustrie, evenals handelsgroepen die aanverwante industrieën zoals gemakswinkels en tankstations vertegenwoordigen.

Califf heeft, net als Scott Gottlieb, gesuggereerd dat misschien open-systeem vapingproducten anders gereguleerd kunnen worden dan pod-gebaseerde producten die kinderen verkiezen. Maar over het algemeen zijn zijn standpunten over vaping geïnformeerd door misverstanden en onwetendheid, en een door Califf geleide FDA zou waarschijnlijk niet een nuttige variëteit aan vapingproducten autoriseren.

“Senatoren moeten sceptisch zijn en zich voorbereiden om nee te stemmen totdat we een FDA-commissaris hebben die bereid is vaping te gebruiken als een hulpmiddel om de volksgezondheid te bevorderen en niet de regelgevende brandstichting van de FDA voort te zetten die voormalige en huidige rokers zonder een veilige en effectieve manier om te stoppen laat,” zei Amanda Wheeler, voorzitter van de American Vapor Manufacturers Association (AVM), in een verklaring over de mogelijke nominatie van Califf als FDA-hoofd.

Hoewel hij in 2016 met 89-4 stemmen door de Senaat werd bevestigd als commissaris, ontmoette hij zware kritiek van verschillende senatoren vanwege zijn banden met de farmaceutische industrie.

Die oppositie—van senatoren Bernie Sanders en Joe Manchin, onder andere democraten—kan weer opduiken als Califf opnieuw wordt genomineerd. De Connecticut-senator Richard Blumenthal heeft al gezegd dat hij waarschijnlijk opnieuw tegen Califf zal zijn.

Uitgelichte afbeelding met dank aan C-SPAN.