L'FDA cible les pods et les liquides de nicotine (nic salt) commercialisés illégalement.

La semaine dernière, la FDA a envoyé 42 lettres aux fabricants et importateurs de vape, demandant des preuves que leurs produits répondent aux exigences de marketing de la FDA. Comme l'exige la règle de désignation de l'agence, les fabricants ou importateurs doivent avoir la preuve que les produits ont été commercialisés aux États-Unis avant le 8 août 2016.

Tout produit entrant sur le marché après cette date doit recevoir une approbation de marketing de la FDA. Aucune entreprise n'a reçu une telle approbation, et aucune entreprise de vape n'a même fait de demande.

Nicopure Labs, fabricant du leader de l'industrie Halo e-liquides, a reçu une lettre de la FDA, demandant la preuve que les produits Ultra Nic Salts de la société respectent les exigences de marketing de la FDA.

“Bien que la FDA ait prolongé les délais de conformité pour les exigences de pré-commercialisation pour les produits désignés, la politique de conformité de la FDA ne s'applique qu'à ces produits désignés qui étaient sur le marché au 8 août 2016,” dit la lettre de la FDA à Nicopure. “La FDA a reçu des plaintes selon lesquelles Nicopure Labs LLC aurait pu commercialiser pour la première fois Halo Nic Ultra Salts aux États-Unis après le 8 août 2016.”

D'autres grands fabricants recevant des lettres étaient Joyetech et Sigelei Vape (toutes deux des entreprises chinoises ayant des bureaux aux États-Unis), ainsi que le fabricant de e-liquides Space Jam. Les trois ont reçu des demandes concernant les dispositifs pod. Deux importateurs ont reçu des lettres concernant leur marketing de trois dispositifs SMOK pod différents (Fit, Infinix et Rolo Badge). Étant donné que SMOK n'a pas de présence commerciale aux États-Unis, les importateurs sont responsables de suivre les règles qui s'appliqueraient aux fabricants domestiques.

Pour des raisons inconnues, une lettre a été envoyée au petit fabricant de portes supplémentaires et d'accessoires de porte pour les mods haut de gamme comme le Billet Box. L'agence demande des informations sur les bouchons utilisés dans les portes en aluminium de ces mods. Clairement, les avocats de la FDA ont simplement choisi certaines choses sur internet qui ont attiré leur attention — puisque aucun enfant n'a été “dépendant à la nicotine” à cause d'une porte fantaisiste (ou d'un bouchon en delrin) pour un mod à 200 $.

La plupart des autres lettres s'adressent aux vapes pod et au e-liquide de sel de nicotine. Les deux types de produits ont été popularisés par le JUUL, qui a été mis sur le marché plus d'un an avant la date limite de commercialisation. Cependant, on suppose largement que de nombreux ou même la plupart des vapes pod et e-liquides de sel de nicotine qui sont arrivés sur le marché au cours des deux dernières années ne sont pas conformes aux restrictions établies dans la règle de désignation.

Vous pouvez voir une liste complète des entreprises de vape qui ont reçu des lettres et des produits cités par la FDA au bas de cet article.

La FDA soutient que les dispositifs pod “en forme de clé USB” comme le JUUL sont particulièrement attrayants pour les adolescents vapoteurs, et que ces produits ont conduit à et alimenté une “épidémie de vapotage chez les adolescents.” L'agence est en train de finaliser des règles qui vont interdire la vente de produits de vape aromatisés dans des points de vente comme les dépanneurs qui ne vérifient pas l'identité à la porte. La FDA crée également des règles distinctes qui pourraient restreindre ou interdire les saveurs de e-liquide.

Nous avons rapporté l'année dernière que la FDA a été former des inspecteurs pour les points de vente “produits du tabac” afin de vérifier que les produits respectent la date limite de 2016. L'agence a mis de côté 23 millions de dollars pour des inspections contractées sur cinq ans. Mais beaucoup des entreprises citées par la FDA la semaine dernière n'ont nécessité aucune recherche. La FDA a simplement copié et collé les informations de plaintes de brevet déposées en octobre dernier et novembre par JUUL Labs. JUUL a effectivement montré quand certains de ces produits concurrents sont arrivés sur le marché dans leurs dépôts légaux.

Comme il l'a fait dernièrement dans des interviews et sur Twitter, la déclaration publique sur les actions d'application du commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, incluait une menace implicite d'imposer des restrictions supplémentaires sur les produits de vape au nom de la protection des enfants.

“Nous partagerons également bientôt des changements de politique et des actions supplémentaires,” a déclaré Gottlieb. “Je crois toujours que les e-cigarettes présentent une opportunité importante pour les fumeurs adultes actuellement dépendants de passer de produits combustibles à des produits de livraison de nicotine qui peuvent ne pas avoir le même niveau de risques associés. Mais si ces tendances d'utilisation des e-cigarettes chez les jeunes persistent, nous serons contraints d'envisager des étapes réglementaires qui pourraient restreindre ou même fermer certaines des opportunités pour les fumeurs adultes actuellement dépendants d'avoir le même niveau d'accès à ces produits afin de protéger la jeunesse.”

La FDA s'en prend également à Walgreens

La FDA a également annoncé que le commissaire Gottlieb a envoyé une lettre demandant aux dirigeants de Walgreens de rencontrer la FDA pour expliquer les ventes de produits du tabac de l'entreprise aux acheteurs mineurs. Walgreens a été spécifiquement pointé par le commissaire pour avoir un taux d'échec élevé lors des inspections de conformité.

La grande chaîne de pharmacies a également été l'objet d'une campagne de pression visant à forcer Walgreens à cesser de vendre des produits du tabac. Cet effort a été mené par l'Initiative Truth et d'autres organisations de contrôle du tabac, dont beaucoup reçoivent un financement de CVS, qui serait le plus grand gagnant si son plus grand concurrent, Walgreens, ne vendait plus de tabac. CVS a cessé de vendre des produits du tabac en 2014 et préférerait clairement que Walgreens ne conserve pas cet avantage concurrentiel.

Dans certaines zones, Walgreens peut être le seul point de vente pour des produits de vapeur à faible risque. C'est particulièrement vrai dans les communautés pauvres et minoritaires, où les boutiques de vape sont rares. Si Walgreens devait cesser de vendre des e-cigarettes, ces clients pourraient ne pas être en mesure de les trouver près de chez eux.

Liste complète des entreprises de vape recevant des lettres de la FDA :