Le directeur du tabac de la FDA dit que l'agence pourrait autoriser des vapes aromatisés.

La FDA pourrait autoriser des produits de vapotage supplémentaires dans un avenir proche, selon des commentaires faits aujourd'hui par le directeur par intérim du Centre pour les produits du tabac (CTP) de la FDA. 

Selon un fil X (Twitter) du leader de longue date du contrôle du tabac Cliff Douglas, le directeur par intérim du CTP, Bret Koplow, a dit aux participants d'une conférence sur la politique du tabac et de la nicotine de l'Institut de droit des aliments et des médicaments (FDLI) qu'il soutenait “la promotion d'une approche de réduction des risques liés au tabac pour réduire le tabagisme.”

Un “changement remarquable” dans le ton de la FDA

Koplow, selon Douglas, “soutient même soigneusement le potentiel d'augmenter la gamme de e-cigarettes aromatisées qui pourraient être autorisées à la vente.”

La petite liste des produits de vapotage autorisés par la FDA ne comprend aucun produit avec des saveurs autres que le tabac et le menthol, et aucun e-liquide en bouteille. Pendant le mandat de Trump, le CTP a autorisé un seul appareil de vapotage, le JUUL, et des recharges en tabac et menthol.

“Koplow,” a écrit Douglas dans son fil X, “met également l'accent sur la nécessité d'un ‘marché légal’ avec uniquement des produits autorisés à risque réduit disponibles, soutenus par une application stricte. Le défi est que pour réellement faire fonctionner cela de manière efficace pour des raisons de santé publique, [la FDA] doit rationaliser, simplifier et accélérer le processus d'examen et d'autorisation et prévoir un véritable marché robuste. Sinon, un marché non réglementé prospérera et ces mots finiront par être creux.”

On ne sait pas quels de ces mots appartiennent à Koplow et lesquels à Douglas, qui soutient l'accès des adultes à une variété de vapes. Néanmoins, le fait qu'un responsable de la FDA ait été envoyé à une conférence avec un message pro-vapotage marque un changement de cap potentiel.

D'autres participants à la conférence du FDLI ont confirmé que le directeur par intérim a montré un “changement remarquable de ton.” 

Cependant, il est important de se rappeler que les consommateurs de vape et les petites entreprises ont déjà été brûlés par des promesses de l'administration Trump d'un processus d'autorisation de la FDA “rationalisé”. Jusqu'à ce que nous voyions ces politiques en action, il est sage de supposer que des changements - s'il y en a - pourraient être encore loin. 

Le commissaire Makary soutient-il des changements de politique sur la vape?

Les mots semblent totalement en désaccord avec ceux du commissaire de la FDA Martin Makary, qui a répandu de la désinformation sur la prévalence du vapotage chez les jeunes et les magasins de vape, et encouragé une attaque généralisée contre l'industrie indépendante du vapotage. Lors de son audience de confirmation au Sénat, il a promis que “des gens avec des armes” s'attaqueraient au problème des vapes illégales, et depuis son approbation, il a été fidèle à ses promesses.

Trump a promis durant sa campagne présidentielle de “sauver le vapotage,” mais son commissaire à la FDA a fait tout ce qui est en son pouvoir pour inverser cette promesse.

Depuis que Donald Trump a prêté serment en tant que Président, la FDA aémis au moins 40 ordonnances de refus de marketing (MDO) à des entreprises américaines, leur refusant la permission de vendre des e-liquides et d'autres produits de vapotage. L'agence a peut-être émis encore plus de 40 MDO, mais nous ne pouvons pas en être sûrs. Depuis le 19 août, la FDA a cessé de publier une liste publique de MDO, qu'elle maintenait précédemment sur une page web du CTP.

Des initiés de l'industrie du vapotage disent que la guerre de l'administration Trump contre les “vapes chinoises illégales” a depuis longtemps été élargie en une guerre contre tous les appareils de vapotage chinois. Les agents des douanes et de la FDA ont commencé à saisir tout type de produit de vapotage provenant de Chine, y compris des réservoirs rechargeables et des mods utilisés pour vapoter des e-liquides américains.

En septembre, Makary a approuvé des perquisitions sur cinq distributeurs de vape et six détaillants dans sept États, pendant lesquelles la FDA, le Bureau de l'alcool, du tabac, des armes à feu et des explosifs (ATF), et les marshals américains ont saisi plus de 2,1 millions de produits prétendument “illicites”. 

Les saisies comprenaient non seulement des vapes jetables chinoises non autorisées - que Makary et la procureure générale des États-Unis Pam Bondi ont décrit comme une "menace pour la sécurité nationale" - mais aussi des e-liquides en bouteille fabriqués par de petits fabricants américains, y compris certains produits avec des demandes d'application de tabac pré-commercialisation (PMTAs) en attente.

Makary dit que ces perquisitions ne sont que le début.

“Nous devons tout faire,” a-t-il déclaré au National Desk. “Nous devons nous attaquer aux réseaux de distribution.”

Après des mois de zèle anti-vapotage bizarre, il est presque impossible d'imaginer Makary faire volte-face à 180 degrés et signer des examens rationalisés pour les demandes de marketing de vapotage aromatisées.