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La FDA exige des réponses de 21 entreprises de vaping.

La FDA a commencé à appliquer une disposition majeure de sa règle de désignation, plus de deux ans après l'entrée en vigueur de la règle. La règle de désignation interdit les produits d'être introduits sur le marché après le 8 août 2016 sans d'abord passer par un examen préalable par l'agence. Aucun produit n'a encore été soumis à l'examen.

L'agence a envoyé des lettres à 21 importateurs et vendeurs de vape demandant des preuves que certains de leurs produits étaient sur le marché avant la date limite de 2016. Certains des produits cités n'ont presque certainement pas respecté cette date limite, ce qui les rend en violation de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FDCA). Voici une liste complète des produits cités :

  • Suorin Vagon (American Vapor LLC)
  • Baton Nicotine Salts et Baton Pods (Baton LLC)
  • Nicosurge Nicotine Inhaler (Black Mountain Fulfillment, LLC)
  • PHIX Pods (ECS Global LLC)
  • JUUL Compatible Pod System et autres appareils et pods (Eonsmoke LLC)
  • myblu Starter Kit (Fontem USA Inc.)
  • RUBI (Kandypens Inc.)
  • PIXL (Kretek International, Inc.)
  • Vapeleaf (Logic Technology Development, LLC)
  • Juno E-Vapor Battery et autres produits Juno (Magellan Technology Inc.)
  • Maja Flavor Eliquids et Maja Flava Salty Crystal Starter Kit (Maja Flava Vape Den)
  • Bo One, Bo Plus, bo CAPS (MMS ECVD Distribution, LLC)
  • MYLE Devices, MYLE Pods, MYLE Starter Kits (Myle Vape Inc.)
  • Vuse Alto (Reynolds American Inc.)
  • Sutra Dash POD Vaporizer (Sutra Vape)
  • Mi-Pod, Smoking Vapor E-Liquids (SV3 LLC)
  • Vertipod Device, Vertipod Starter Kit (Vertigo Vapor LLC)
  • STIG Disposable Pod Devices (VGOD Inc.)
  • ALD POD Systems (VMR Products LLC)
  • Xfire E-Cigarette Pen, Xfire Starter Kits (Xfire Inc.)
  • Ziip Pods, Zpods (ZLab S.A.)

La plupart des appareils sont des pod et mini vapes, qui ont été la cible d'attaques du Campaign for Tobacco-Free Kids et d'autres groupes de contrôle du tabac. Les activistes anti-vaping croient que tous les vapes à pod sont des tentatives de copier le JUUL, qui a été l'objet d'une campagne coordonnée de désinformation dans une tentative de dépeindre le vaping en général et le JUUL spécifiquement comme essayant délibérément d'attirer les adolescents vers l'utilisation de nicotine.

Le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, décrit ce qui devrait être compris comme une action d'application réglementaire routinière comme une étape extraordinaire qui affectera d'une manière ou d'une autre ce qu'il appelle l'“épidémie” de vaping chez les adolescents. Heureusement pour Gottlieb, la presse grand public a pratiquement aucune compréhension des enjeux, donc ses déclarations sont largement répétées sans questionnement critique. Certains des produits cités dans cette action étaient sur le marché avant la date limite, et certains ne l'étaient pas. Mais retirer l'un ou l'autre d'eux ne fera que forcer les gens à acheter d'autres produits similaires.

Citation

La plupart des observateurs croient que la FDA va restreindre les saveurs de fruits, de bonbons et de desserts, qui sont les saveurs préférées de la plupart des vapoteurs.

Les groupes anti-vaping étaient derrière la récente vague d'histoires accusant les fabricants d'avoir introduit des produits après la date limite du 8 août 2016. Ces articles, combinés avec les propres actions légales de JUUL Labs contre d'autres fabricants de pod, ont probablement incité la FDA à agir — bien que l'agence doit certainement être consciente qu'il existe des milliers de produits non conformes sur le marché. La plupart des e-liquides à sels de nicotine, par exemple, ont été introduits après la date limite.

L'action d'application n'est que le dernier événement dans une année tumultueuse suite à l'annonce du commissaire Gottlieb en juillet 2017 selon laquelle la FDA reporterait la date limite pour que les fabricants de vaping soumettent des demandes d'application de tabac pré-commerciales (PMTA’s) pour tous les produits existants jusqu'en 2022. Le mois dernier, Gottlieb a menacé de revenir sur cette décision et de retirer immédiatement les produits du marché jusqu'à ce que les PMTA soient soumis. Il a également suggéré que la FDA pourrait interdire les ventes en ligne de produits de vaporisation.

L'agence est également en train de rédiger des règles qui réglementeront les saveurs d'e-liquides. La plupart des observateurs croient que la FDA va restreindre les saveurs de fruits, de bonbons et de desserts, qui sont les saveurs préférées de la plupart des vapoteurs. Il existe également une législation bipartisan au Sénat qui interdirait effectivement toutes les saveurs non tabac.

Au cours de la dernière année, la FDA a oscillé de manière erratique entre semblant montrer une certaine compréhension pour des millions de vapoteurs qui ont utilisé des e-cigarettes pour éviter les dangers de fumer des cigarettes et rejoignant avec enthousiasme les mains avec les organisations anti-vaping qui ont appliqué des pressions sur l'agence pour interdire les produits de vaporisation, et ont même poursuivi la FDA pour rétablir la date limite PMTA de 2018.

La FDA aimerait que les groupes de contrôle du tabac, les hommes politiques dénonçant le vape, et les parents actifs sur le plan politique qui exagèrent la supposée épidémie de juuling chez les adolescents pensent que l'action contre ces vendeurs de pod répondra d'une manière ou d'une autre à certaines de leurs préoccupations. Et l'agence veut que le public croie que des sanctions inutiles sur des éléments marginaux de l'industrie de la vape chinoise représentent des actions d'application significatives.

« Les entreprises sont en alerte – la FDA ne permettra pas la prolifération des e-cigarettes ou d'autres produits du tabac susceptibles d'être commercialisés illégalement et en dehors de la politique de conformité de l'agence, et nous prendrons des mesures rapides lorsque les entreprises contourneront la loi », a déclaré le Commissaire Gottlieb. Son patron, le Secrétaire HHS Alex Azar, est également d'accord avec la nouvelle position de la FDA, et cela signifie que les hauts niveaux de l'administration Trump ne gêneront pas Gottlieb.

Maintenant, le commissaire de la FDA affirme que l'agence apprendra exactement combien d'adolescents utilisent chaque type de produit de vapotage. C'est une promesse assez immense, considérant qu'il a fallu à l'énorme agence fédérale deux ans pour prendre des mesures d'application afin de soutenir ses réglementations, et qu'elle ne semble jamais vraiment agir sans être motivée par une pression politique extrême.

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À Propos des Auteurs
Jim McDonald
877 publications

Les fumeurs ont créé le vaping pour eux-mêmes sans l'aide de l'industrie du tabac ou des croisés anti-tabac, et je crois que les vapoteurs et l'industrie du vaping ont le droit de continuer à innover pour donner à tous ceux qui souhaitent utiliser de la nicotine accès à des options non combustibles sûres et attrayantes. Mon objectif est de fournir des informations claires et honnêtes sur le vaping et les défis auxquels les consommateurs de nicotine sont confrontés par les législateurs, les régulateurs et les brokers de désinformation. Vous pouvez me trouver sur Twitter @whycherrywhy

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