Des groupes anti-vapotage poursuivent la FDA pour rétablir la date limite du PMTA de 2018.

Les groupes anti-vaping poursuivent la FDA pour pousser l'agence à appliquer son délai initial pour tous les produits de vaping afin qu'ils passent par un examen pré-commercial. Le délai initial était le 8 août 2018.

Sept organisations et cinq pédiatres individuels ont déposé une poursuite devant le tribunal de district des États-Unis du Maryland, affirmant que le report de quatre ans de la date limite pour le dépôt des demandes de produit de tabac pré-commercial (PMTA) dépassait son autorité en vertu de la Loi sur la prévention du tabagisme et le contrôle du tabac.

La FDA a annoncé en juillet dernier qu'elle reportait le délai jusqu'au 8 août 2022. Le retard permet aux produits qui étaient déjà disponibles à la vente le 8 août 2016 de rester sur le marché sans chercher d'autorisation jusqu'au nouveau délai en 2022.

Les plaignants sont :

Toutes les autres parties de la règle de désignation de la FDA qui sont entrées en vigueur en 2016 sont restées en place ; seul le délai de soumission des PMTA a changé. Mais selon les plaignants de la poursuite, le report du délai des PMTA a déclenché une vague de produits attrayants pour les enfants conçus pour attirer "nos enfants" (comme le dit Matthew Myers) vers l'addiction. Et le principal coupable, bien sûr, est JUUL.

"La nécessité pour la FDA d'examiner les e-cigarettes maintenant sur le marché a été soulignée par la récente montée en popularité de JUUL, qui est devenue la marque de e-cigarettes la plus vendue et est signalée comme largement utilisée par les adolescents," déclare le communiqué de presse de la Campagne pour des enfants sans tabac, au nom des plaignants.

"Selon des articles de presse largement diffusés," ajoute le communiqué de presse, "des rapports d'éducateurs et des publications sur les réseaux sociaux documentées, les e-cigarettes JUUL sont devenues très populaires parmi les élèves des lycées et des universités (voir les rapports de The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR et WJLA TV à Washington, DC). Malgré ces rapports, la FDA n'a pris aucune mesure concernant JUUL."

"Les rapports médiatiques d'une 'épidémie' de juuling chez les adolescents ne correspondent pas aux études de population qui montrent l'utilisation régulière de ces produits par des non-fumeurs très faible," a déclaré la sociologue Amelia Howard de l'Université de Waterloo (Ontario) dans l'article récent de Vaping360 sur juuling. "Les histoires de juuling ont les caractéristiques classiques d'une panique morale : une peur répandue basée sur un risque exagéré."

Avec le changement de l'article Cole-Bishop laissé de côté dans le projet de loi budgétaire omnibus final par le Sénat, et l'issue incertaine de plusieurs poursuites contre la FDA par des organisations de vaping, un retour à la date limite du 8 août 2018 pour le dépôt des PMTA effacerait essentiellement l'industrie du vaping indépendante américaine.

Si la FDA conteste la poursuite, il faudra des mois ou des années pour être résolu — donc il n'y a probablement aucune chance d'une réintégration du délai de 2018. Mais l'incertitude quant à ce qui pourrait arriver causera des dégâts en soi. Chaque jour, les magasins de vaping et d'autres petites entreprises de vaping prennent des décisions concernant la signature des baux, l'expansion et le recrutement. La FDA a déjà signalé son intention de s'attaquer aux produits non conformes.

Et le plan multiforme de la FDA pour remodeler le marché de la nicotine n'offre aucune reassurance. La proposition de réduire la nicotine dans les cigarettes vient avec une suggestion d'éliminer les produits de nicotine liquide. L'avis sur les saveurs de e-liquide de l'agence est encore pire. Il est clairement biaisé en faveur de l'élimination de la plupart des produits de vaping.

Le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, a défendu les actions de son agence sur Twitter mardi, mais c'est une distraction qu'il aimerait probablement éviter. Le lobby pour le contrôle du tabac est puissant et persistant.

Qui ne sera pas affecté si cette poursuite réussit ? L'industrie du tabac. Leur produit phare est autorisé sur le marché et incroyablement rentable. Ils ont les avocats et l'argent pour maintenir à distance tout schéma de nicotine réduite pendant des années. De toute façon, la FDA et toute la structure de contrôle du tabac ont besoin des cigarettes.

Après tout, qui finance le Centre pour les produits du tabac de la FDA ? C'est exact — 100 % des opérations du centre sont payées par des frais d'utilisateur des entreprises de tabac. Philip Morris a déjà des demandes PMTA et de risque modifié pour son dispositif IQOS heat-not-burn, et British American Tobacco/RJ Reynolds suivra bientôt avec Glo.

La société de vape probablement la plus susceptible d'avoir l'argent, les connaissances et la capacité de réussir par la voie PMTA — JUUL Labs — fait l'objet d'une campagne d'attaque massive menée par les mêmes groupes déposant cette poursuite. Matt Myers de Tobacco-Free Kids et ses acolytes ne veulent pas que le vaping à système ouvert et les e-liquides en bouteille restent disponibles, et un produit à système fermé comme JUUL, qui vise clairement à offrir aux adultes une alternative au tabagisme, est également inacceptable. Que reste-t-il ?

"Vous garantissez que vous allez éliminer tous les nouveaux produits et nous allons à nouveau favoriser la cigarette qui est de loin la plus mortelle de tous les produits du tabac," a déclaré le professeur émérite de santé publique de l'Université du Michigan Kenneth Warner à BuzzFeed News.

Le message à l'industrie du vaping est clair : veuillez mourir rapidement et pourrir en enfer.