L'FDA remet une "fiche de notes" défaillante au juge Grimm.

Le vendredi dernier, la FDA a livré le premier rapport d'état de révision PMTA mandaté par le juge Paul Grimm du tribunal de district des États-Unis. Le rapport était initialement dû le 29 avril, mais la FDA a demandé et a reçu une extension de deux semaines.

L'agence estime qu'elle ne terminera pas l'examen des demandes de produits du tabac précommercialisation (PMTA) pour les produits de vapotage les plus populaires avant plus d'un an à partir de maintenant - ou presque trois ans après la date limite de soumission PMTA du 9 septembre 2020. Si le rapport de progression était un bulletin, aux yeux de quiconque, la FDA obtiendrait un F.

Le juge Grimm a ordonné à la FDA de rendre compte de ses progrès dans l'examen des PMTA soumises pour les marques de produits de vapotage les plus populaires vendues dans le segment de marché des dépanneurs/stations-service. Les rapports, sous forme de dépôts judiciaires, seront remis au tribunal tous les 90 jours, le prochain rapport devant être remis d'ici le 29 juillet.

Le juge Grimm a ordonné à l'agence d'estimer quand elle terminerait l'examen des PMTA pour les produits "vendus sous les noms de marque Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin ou Puff Bar," et tout autre produit ayant deux pour cent ou plus de part de marché mesurée dans les rapports de marché émis par Nielson.

Avons-nous appris quelque chose de nouveau dans le rapport de progression ?

Le rapport de la FDA lui-même est anticlimatique, sans détail sur les dates de décision probables pour des produits ou marques individuels. Ce que la FDA a présenté au juge n'est qu'une estimation des dates auxquelles l'agence arrivera à des décisions sur certains pourcentages de toutes les demandes encore à l'examen.

Sans mentionner les noms de fabricants ou de produits, la FDA a noté qu'un seul produit, en dehors des marques nommées, correspond aux critères, et qu'un total de 240 PMTA répondant aux exigences du juge restent à examiner. L'agence estime qu'elle terminera l'examen de :

L'ordre de rapport de statut du juge Grimm accorde la motion déposée l'automne dernier par les plaignants dans le procès American Academy of Pediatrics, et al contre la FDA, demandant au juge de modifier sa décision initiale, qui a fixé une nouvelle date limite pour les soumissions de PMTA. L'ordre révisé exige que la FDA "fournisse des rapports de statut réguliers au Tribunal" estimant quand l'agence terminerait les examens des PMTA pour les produits de vapotage les plus populaires.