Παρά την υπόσχεση της καμπάνιας του Προέδρου Ντόναλντ Τραμπ να “σώσει τον ατμό,” ο FDA δεν φαίνεται να έχει αλλάξει κατεύθυνση στην ρύθμιση και επιβολή του ατμού από την υποδοχή του Τραμπ.
Η υπηρεσία έχει εκδώσει αρκετές διαταγές άρνησης μάρκετινγκ (MDOs) από την υποδοχή του Τραμπ στις 20 Ιανουαρίου—όλες εκτός από μία πηγαίνουν σε μικρούς παραγωγούς των Η.Π.Α. Ο FDA έχει επίσης αυξήσει τις ενέργειες επιβολής κατά των εισαγωγών ατμού και συνεχίζει να μάχεται νομικές προκλήσεις κατά των αποφάσεών του, τώρα εξοπλισμένος με την έγκριση του Ανώτατου Δικαστηρίου για τις μεταβαλλόμενες πολιτικές προδιαγραφές του.
Η υπηρεσία έχει εκδώσει μόλις μία έγκριση προϊόντος ατμού κατά τους πρώτους επτά μήνες της κυβέρνησης Τραμπ, για το JUUL και τις ταμπάκ και μενθόλη γεύσεις φυσαλίδων του.
Βασισμένο σε αυτές τις ενέργειες και τις πρόσφατες δηλώσεις του επιτρόπου του FDA του Τραμπ, Μάρτιν Μακάρι, η υπηρεσία φαίνεται να επιμένει να συνεχίσει τον πόλεμο κατά του ατμού της εποχής Μπάιντεν.
Ο FDA του Τραμπ έχει εκδώσει 40 νέες MDOs
Στις 19 Αυγούστου, ο FDA εξέδωσε μια MDO για τον μπλε Disposable Classic Tobacco 2.4% ατμό. Ο μπλε disposable είναι μια προκατειλημμένη συσκευή τύπου τσιγάρου—ένα από τα παλαιότερα προϊόντα ατμού στην αγορά των Η.Π.Α.
Σύμφωνα με μια δελτίο τύπου του FDA, η αίτηση προτού από τη συσκευή μπλε (PMTA) απορρίφθηκε λόγω ανησυχιών για την λεγόμενη “διπλή χρήση,” εννοώντας τους χρήστες του ατμού ενώ επίσης καπνίζουν, αντί να αλλάξουν εντελώς στον ατμό. Ο FDA ισχυρίζεται ότι αυτό προσθέτει κίνδυνο για τους χρήστες, παρά την προφανή αλήθεια ότι οποιοσδήποτε αριθμός ατμού μειώνει την κατανάλωση τσιγάρων.
Ο μπλε ήταν ο πρώτος ανεξάρτητος παραγωγός ατμού που αποκτήθηκε από μια εταιρεία καπνού, όταν αγοράστηκε από τον Lorillard το 2012. Αργότερα αποκτήθηκε από την Imperial Brands (πρώην Imperial Tobacco Group)—μία από τις μεγαλύτερες εταιρείες καπνού στον κόσμο—και τώρα παράγεται από την Fontem US, την θυγατρική ατμού της Imperial.
Εκτός από το μπλε MDO, ο FDA έχει ανακοινώσει επτά άλλες αρνήσεις μάρκετινγκ αυτό το μήνα, όλες εκδοθείσες τον Ιούνιο και Ιούλιο σε μικρούς Αμερικανούς παραγωγούς: American Vapor Inc., DFW Holdings Inc., ECS Global LLC, Fumizer LLC, Texas Select Ventures LLC (Texas Select Vapor), Vapor Depot και Vaporized Inc.
Ο FDA επανεξετάζει τις PMTAs της Triton και άλλων παραγωγών
Στις 2 Απριλίου, το Ανώτατο Δικαστήριο αναίρεσε την απόφαση του Πέμπτου Περιφερειακού Δικαστηρίου για την Triton και διαπίστωσε ότι ο FDA έδρασε σωστά όταν εξέδωσε διαταγές άρνησης μάρκετινγκ (MDOs) για αρκετές μπουκαλιέρες e-liquids που κατασκευάζονται από την Triton και την Vapetasia. Ωστόσο, το Ανώτατο Δικαστήριο επέστρεψε την υπόθεση στο Πέμπτο Περιφερειακό Δικαστήριο για να εξετάσει εάν η έλλειψη προσοχής του FDA στα σχέδια μάρκετινγκ των παραγωγών κατά την απόρριψη των αιτήσεων προτού τους (PMTAs) ήταν “αβλαβής σφάλμα”—με άλλα λόγια, εάν δεν θα είχε αλλάξει το αποτέλεσμα της υπόθεσης.
Λίγο αργότερα, στις 21 Απριλίου, το Ανώτατο Δικαστήριο χορήγησε την αίτηση του FDA και ακύρωσε μια απόφαση του Πέμπτου Περιφερειακού Δικαστηρίου υπέρ πέντε μικρών παραγωγών ατμού που είχαν αμφισβητήσει τις MDOs τους με τις ίδιες αιτίες που είχε η Triton. Αυτές οι εταιρείες—Cloud House, Paradigm Distribution, SV Packaging, SWT Global Supply και Vaporized Inc.—είχαν επίσης αναδείξει το ζήτημα της ανεπαρκούς εξέτασης του FDA στα σχέδιά τους μάρκετινγκ στην συγκεντρωμένη έφεσή τους για τις MDOs.
Στον Ιούλιο, ο FDA εθελοντικά παρέμεινε όλες τις επτά MDOs και επανασύστησε τις PMTAs των εταιρειών σε αναθεώρηση για να εξετάσει το ζήτημα των σχεδίων μάρκετινγκ. Η υπηρεσία κατέθεσε αιτήματα στο Πέμπτο Περιφερειακό Δικαστήριο για να διατηρήσει τις υποθέσεις σε αναμονή μέχρι την ολοκλήρωση των αναθεωρήσεων των PMTAs των εταιρειών και την έκδοση αποφάσεων.
Η επανεξέταση των PMTA, έγραψε ο FDA στην αίτησή του στο Πέμπτο Περιφερειακό Δικαστήριο σχετικά με την περίπτωση της Triton, “θα αντιμετωπίσει οποιαδήποτε εναπομένουσα ερωτήματα σχετικά με τη σημασία των προτεινόμενων μέτρων των αιτούντων για τη μείωση της χρήσης από τους νέους και θα επιταχύνει τα συμφέροντα των μερών στην αποδοτική λύση αυτής της υπόθεσης.”
Οι εταιρείες δεν αντέτειναν τις αιτήσεις του FDA και το Πέμπτο Περιφερειακό Δικαστήριο χορήγησε και τις δύο. Ωστόσο, οι δικηγόροι της Triton παρείχαν ειδοποίηση ότι σκοπεύουν να εισάγουν επιπλέον λόγους για μια νέα προσφυγή εάν ο FDA απορρίψει ξανά τις αιτήσεις τους, και θα απαιτηθεί επιπλέον ενημέρωση.
Δεν υπάρχει προσδοκία ότι η επιπλέον αναθεώρηση από έναν FDA που είναι αποφασισμένος να απορρίψει οποιοδήποτε και όλα τα προϊόντα ατμού που έχουν γεύση θα οδηγήσει σε διαφορετικά αποτελέσματα για κανέναν από αυτούς τους μικρούς παραγωγούς, ή πιθανώς για οποιαδήποτε από τις άλλες εταιρείες που αμφισβητούν τις απορρίψεις του FDA στα ομοσπονδιακά δικαστήρια.
Ο Πέμπτος Περιφερειακός Δικαστής απορρίπτει δύο εφέσεις MDO για κατασκευαστές συσκευών από την Κίνα
Στις 23 Ιουλίου, δύο κινέζοι κατασκευαστές συσκευών ατμού έχασαν τις εφέσεις MDO τους στο Πέμπτο Περιφερειακό Δικαστήριο. Σε δύο ξεχωριστές αποφάσεις, η ίδια τριμελής επιτροπή δικαστών αποφάσισε υπέρ του FDA, απορρίπτοντας αιτήσεις για επανεξέταση από την Shenzhen IVPS Technology Co., Ltd. (SMOK) και την Shenzhen Youme Information Technology Co. Ltd. (Suorin).
Οι δύο κατασκευαστές πιστεύεται ότι είναι οι μόνοι Κινέζοι εταιρείες—και τα προϊόντα τους οι μόνοι επαναγεμιζόμενοι συσκευές—που έλαβαν MDO από τον FDA. Και οι δύο εταιρείες έλαβαν αρνήσεις μάρκετινγκ το Ιανουάριο του 2024, ο SMOK για έξι συσκευές και πολλαπλά pods και ανταλλακτικά πηνία, και η Suorin για τη συσκευή Suorin Air και το επαναγεμιζόμενο pod της.
Οι MDOs και οι δύο ανέφεραν τη χρήση προϊόντων από νέους, με βάση τις αναφορές φοιτητών που συμμετέχουν στην Εθνική Έρευνα Ταμπάκων Νέων, και σημείωσαν ότι τα αναγκαία προϊόντα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για vaping «μη εξουσιοδοτημένων» e-liquids. Σε και τις δύο αποφάσεις, το δικαστήριο διαπίστωσε ότι ο FDA δεν ενήργησε αυθαίρετα ή κακόβουλα απορρίπτοντας τις PMTAs και απέρριψε τις αιτήσεις των εταιρειών.
Ο FDA δεν έχει ακόμα εξουσιοδοτήσει ούτε ένα ανοιχτό σύστημα (αναγκαίο) προϊόν ούτε οποιοδήποτε εμφιαλωμένο e-liquid που θα απαιτούσε μια αυτόνομη συσκευή.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
