Αντίο, Φελίσια: Ο Γκόστλιμπ φεύγει από την FDA μετά από παράδοξη προειδοποίηση κατάσχεσης.

Βασισμένο σε 35 αυτο-αναφερόμενα περιστατικά σε διάστημα εννέα ετών που μπορεί να συνδέουν το άτισμα με τις κρίσεις, η FDA εξέδωσε μια ανακοίνωση τύπου και μια δήλωση από τον επίτροπο που ισχυρίζεται ότι οι αναφορές «δικαιολογούν επιστημονική έρευνα». 

Φυσικά, υπάρχουν μερικά προβλήματα.

«Θέλουμε να είμαστε σαφείς ότι δεν γνωρίζουμε ακόμα αν υπάρχει άμεση σχέση μεταξύ της χρήσης ηλεκτρονικών τσιγάρων και του κινδύνου κρίσης», είπε ο επίτροπος σε μια κοινή δήλωση με την Αναπληρώτρια Επίτροπο Έιμι Άμπερνεθι. «Δεν μπορούμε να πούμε ακόμα με βεβαιότητα ότι τα ηλεκτρονικά τσιγάρα προκαλούν αυτές τις κρίσεις.»

Στην πραγματικότητα, η FDA παραδέχεται ότι ορισμένοι από αυτούς που υπέβαλαν αναφορές έχουν ήδη ιστορικό κρίσεων, ορισμένες συμπίπτουν με άλλη χρήση ναρκωτικών (συμπεριλαμβανομένων των αμφεταμινών), και ορισμένες από τις κρίσεις συνέβησαν μέχρι και μία ημέρα μετά το άτισμα.

Αλλά παρά το γεγονός ότι γνωρίζουν ότι οι κρίσεις μπορεί να μην έχουν καμία σύνδεση με το άτισμα ή τη νικοτίνη, ο πιο ισχυρός δημόσιος υγειονομικός αξιωματούχος της χώρας αποφάσισε να δημιουργήσει αναστάτωση για «ανεπιθύμητα συμβάντα» που δεν έχουν απαραίτητα επικυρωθεί από ιατρικούς επαγγελματίες.

Αυτό οδήγησε σε τίτλους όπως αυτοί:

Οι τίτλοι είναι ο λόγος για την ενέργεια της FDA. Ο οργανισμός «ρυθμίζει» ενθαρρύνοντας τον δημόσιο φόβο και απαιτήσεις για απαγορεύσεις και περιορισμούς. Ο Γκότλιεμπ γνωρίζει ότι περισσότερα από 10 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν χρησιμοποιήσει ηλεκτρονικά τσιγάρα κατά τη διάρκεια της δεκαετίας που είναι διαθέσιμα, και γνωρίζει ότι οι αναφορές σε κέντρα ελέγχου δηλητηριάσεων και η «πύλη αναφοράς ασφαλείας» της FDA είναι πασίγνωστα αναξιόπιστες, συχνά χωρίς βάση και ακόμη και παρανοϊκές. Αλλά δεν μπορούσε να κρατήσει τον εαυτό του από το να ρίξει άλλο ένα κουβά βενζίνη στη φωτιά του δημόσιου φόβου και της παρερμηνείας για το άτισμα που η FDA τροφοδοτεί από το 2009.

Ο επίτροπος φεύγει από την FDA την Παρασκευή, και η αποχώρηση δεν μπορεί να έρθει σύντομα αρκετά για τους ατιστές και άλλους υποστηρικτές της δυνατότητας μείωσης βλαβών του ατρίσματος για τους ανθρώπους που καπνίζουν. Ο ηγέτης που ήρθε υποσχόμενος να καθαρίσει έναν δρόμο για το άτισμα ως βοήθεια για να βοηθήσει τους Αμερικανούς που καπνίζουν να βελτιώσουν τη ζωή τους τώρα φεύγει από το γραφείο ως ο κύριος υποστηρικτής για την εθνική ηθική πανικό που καλεί επιδημία ατρίσματος. Ο Γκότλιεμπ αναμένεται να επιστρέψει στο American Enterprise Institute καθώς ο προσωρινός αντικαταστάτης Νεντ Σάρπλες αναλαμβάνει την FDA.

Ναι, η δηλητηρίαση από νικοτίνη μπορεί να προκαλέσει κρίσεις, αλλά όσον αφορά το γνωστό μας πιστεύεται ότι είναι σχεδόν αδύνατο να προκληθεί δηλητηρίαση από νικοτίνη μέσω του ατρίσματος ή του καπνίσματος. Θα απαιτούσε ταχεία κατάποση ή έγχυση μιας θανατηφόρας δόσης νικοτίνης για να προκαλέσει τα πιο σοβαρά συμπτώματα υπερδοσολογίας νικοτίνης — συμπεριλαμβανομένων των κρίσεων. Πριν φτάσει σε εκείνο το όριο, ένας ατιστής θα αισθανόταν πολλές ήπιες παρενέργειες και θα επιβραδύνει ή θα σταματήσει τη χρήση νικοτίνης.

Οι κρίσεις είναι προσωρινές ηλεκτρικές διαταραχές στον εγκέφαλο και συνήθως είναι σημάδι υποκείμενου νευρολογικού προβλήματος όπως η επιληψία. Σύμφωνα με τα CDC, περίπου 3,5 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν ενεργή επιληψία.

Είναι πολύ πιθανό ότι οι άνθρωποι που ανέφεραν κρίσεις μετά το άτισμα θα είχαν μια κρίση ούτως ή άλλως, λόγω επιληψίας ή κάποιας άλλης νευρολογικής διαταραχής. Ή μπορεί να είχαν προκληθεί από άλλη χρήση ναρκωτικών. Δεν υπάρχει απλώς καμία απόδειξη ότι το άτισμα ή η νικοτίνη προκάλεσαν οποιοδήποτε από τα περιστατικά.

Αλλά αν η νικοτίνη ήταν η αιτία, πού είναι οι χιλιάδες αναφορές από καπνιστές; Περίπου 35 εκατομμύρια Αμερικανοί καπνίζουν τσιγάρα αυτή τη στιγμή, και πολλοί περισσότεροι έχουν καπνίσει κατά τη διάρκεια των 130 περίπου ετών που πωλούνται τα τσιγάρα. Εχει ποτέ η FDA σκεφτεί ότι είναι σημαντικό να ερευνήσει τις κρίσεις που σχετίζονται με τα τσιγάρα; Σίγουρα αν η νικοτίνη είναι η ένοχη εδώ, θα πρέπει να υπάρχουν πολλές περισσότερες περιπτώσεις κρίσεων που προκλήθηκαν από τσιγάρα.

Η Μισέλ Μίντον από το Competitive Enterprise Institute ανέφερε ότι το Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων της FDA δείχνει 34 παράπονα για κρίσεις που σχετίζονται με μόλις δύο μάρκες προϊόντων θεραπείας αντικατάστασης νικοτίνης και περισσότερα από 500 που συνδέονται με το φάρμακο διακοπής καπνίσματος Chantix. Η Μίντον δηλώνει ότι η FDA δεν σχολίασε δημόσια τις κατηγορίες για το Chantix μέχρι μετά την ολοκλήρωση της έρευνάς της. Και δεν έχει υπάρξει ποτέ έρευνα για τις κρίσεις που προκλήθηκαν από προϊόντα NRT.

Στην πραγματικότητα, η έκδοση δημόσιας δήλωσης για οποιονδήποτε κίνδυνο υγείας βασισμένη σε τόσο εύθραυστα αποδεικτικά στοιχεία είναι πολύ ασυνήθιστη για έναν δημόσιο οργανισμό υγείας όπως η FDA. Ο πρόεδρος της American Vaping Association Γκρέγκορι Κόνλεϊ πιστεύει ότι ο οργανισμός προετοιμάζεται να υπερασπιστεί τον αμφιλεγόμενο Κανόνα Αξιολόγησης όταν η τελική προθεσμία για αιτήσεις προ-αγοράς καπνικών προϊόντων αποκλείει σχεδόν όλες τις ανεξάρτητες εταιρείες ατρίσματος από την αγορά.

«Η τρομοκρατία από την FDA θα γίνει μόνο χειρότερη από εδώ και πέρα. Είμαστε τώρα λιγότερο από δύομισι χρόνια μακριά από την ημερομηνία που η FDA θα απαιτήσει από κάθε προϊόν ατρίσματος στην αγορά να υποβληθεί εκ των υστέρων σε αυτό που ο οργανισμός αποκαλεί ‘αξιολόγηση προ-αγοράς’», είπε ο Κόνλεϊ σε δήλωση.

«Σε έναν κόσμο μετά τον Γκότλιεμπ, η FDA θα πρέπει να υπερασπιστεί τον εαυτό της απέναντι στα μέλη του Κογκρέσου που ρωτούν πώς μπορούν να δικαιολογήσουν την εξάλειψη δεκάδων χιλιάδων θέσεων εργασίας Αμερικανών», πρόσθεσε. «Ο μόνος τρόπος που μπορούν να το κάνουν αυτό είναι με μια εκστρατεία παραπληροφόρησης.»