Ο υποψήφιος του Biden για τον FDA αντιμετωπίζει προβλήματα επιβεβαίωσης.

Η υποψηφιότητα του Robert Califf για να ηγηθεί της FDA θα μπορούσε να είναι σε σοβαρό πρόβλημα. Πηγές στο Κογκρέσο έχουν πει στον Politico ότι ο πρώην επίτροπος της FDA δεν έχει αυτή τη στιγμή τις ψήφους για να επιβεβαιωθεί από τη Γερουσία για δεύτερη φορά.

Ο Califf, που υπηρέτησε προηγουμένως ως επίτροπος της FDA κατά τη διάρκεια του τελευταίου έτους του Προεδρού Barack Obama, εισήλθε στη διαδικασία υποψηφιότητας με σημαντική αντίσταση από τους Δημοκρατικούς. Πέντε Δημοκρατικοί γερουσιαστές—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal και Edward Markey—έχουν δηλώσει ότι θα ψηφίσουν κατά του υποψηφίου, βασιζόμενοι κυρίως σε διαφωνίες σχετικά με τη διαχείριση της FDA στην κρίση των οπιοειδών και τις σχέσεις του Califf με την φαρμακευτική βιομηχανία.

Πριν από δύο εβδομάδες, ο Califf υπερψήφισε μια ψηφοφορία στην Επιτροπή Υγείας, Εκπαίδευσης, Εργασίας και Συντάξεων (HELP) της Γερουσίας με περιθώριο 13-8, καθώς έξι Ρεπουμπλικάνοι ενώθηκαν με τους Δημοκρατικούς Sanders και Hassan για να ψηφίσουν κατά του υποψηφίου. Η ψηφοφορία ήταν πιο σφιχτή από ό,τι αναμενόταν, με μόλις τέσσερις Ρεπουμπλικάνους να υποστηρίζουν τον Califf. Αλλά αυτές οι τέσσερις ψήφοι μπορεί να είναι οι μόνες που μπορεί να υπολογίζει ο υποψήφιος στη γενική ψηφοφορία της Γερουσίας, σύμφωνα με έναν Ρεπουμπλικάνο λομπίστα που μίλησε στον Politico.

Η υποστήριξη από τους Ρεπουμπλικάνους κατέρρευσε όταν η FDA χαλάρωσε περιορισμούς τον Δεκέμβριο για την αποστολή ιατρικών συνταγών για την άμβλωση που αποκτήθηκαν μέσω τηλεϊατρικών ραντεβού. Από τότε, η πίεση στους Ρεπουμπλικάνους γερουσιαστές από ομάδες κατά της άμβλωσης έχει μετατρέψει την υποψηφιότητα από μια πιθανή δίκομματη επιτυχία σε μια παρόξυνση για τη διοίκηση Biden.

Η αντίσταση της Γερουσίας δεν έχει καμία σχέση με την ρύθμιση των προϊόντων ατμιστικών από την FDA, αλλά οι υποστηριχτές της απελευθέρωσης των προτύπων προϊόντων ατμιστικών χαίρονται σιωπηλά για τα προβλήματα υποψηφιότητας του Califf. Οι υποστηρικτές του ατμιστικού, που γενικά αντιτίθενται στη υποψηφιότητα του Califf, πιστεύουν ότι ο πρώην ερευνητής καρδιολογίας του Πανεπιστημίου Duke θα ενθάρρυνε το Κέντρο Προϊόντων Καπνού (CTP) της FDA να στραφεί προς αυστηρές ρυθμίσεις για τα προϊόντα ατμιστικών.

Ο οργανισμός είναι αυτή τη στιγμή παραπληγικός από την αβεβαιότητα σχετικά με την έγκριση περισσότερων ηλεκτρονικών τσιγάρων στην αγορά, και έχει αμφισβητηθεί δικαστικά από περισσότερους από δύο δωδεκάδες κατασκευαστές των οποίων οι ανοιχτές αίτήσεις για προϊόντα καπνού (PMTAs) έχουν λάβει Διαταγές Άρνησης Μάρκετινγκ (MDOs). Μετά από περισσότερους από ένα χρόνο αξιολόγησης των αιτήσεων, το CTP έχει εγκρίνει μόλις ένα προϊόν: ένα πρωτόγονο ηλεκτρονικό τσιγάρο με γεύση καπνού. Τα περισσότερα αρωματισμένα προϊόντα έχουν λάβει MDOs, χρησιμοποιώντας ένα πρότυπο που επιβλήθηκε στους κατασκευαστές εκ των υστέρων.

Ο επόμενος επίτροπος της FDA πιθανώς θα αναλάβει ενεργό ρόλο στην καθοδήγηση της διαδικασίας CTP, ειδικά καθώς το γραφείο καπνού θα έχει σύντομα νέο διευθυντή. Η υπηρεσιακή Επίτροπος Janet Woodcock δεν έχει δείξει μεγάλο ενδιαφέρον ούτε γνώση για τα θέματα καπνού των ευθυνών της FDA. Εάν η υποψηφιότητα του Califf καταρρεύσει, η Woodcock θα αναγκαστεί επίσης να ηγηθεί της επιλογής ενός νέου διευθυντή του CTP για να αντικαταστήσει τον Mitch Zeller, ο οποίος έχει ανακοινώσει ότι θα αποσυρθεί τον Απρίλιο.

Ο Califf δεν έχει σχολιάσει την τρέχουσα ρυθμιστική αναρχία στο CTP, αλλά σημείωσε κατά τη διάρκεια της ακρόασης της επιτροπής HELP της Γερουσίας ότι η αντικατάσταση του Zeller με "τον κατάλληλο άνθρωπο" θα ήταν μία από τις πιο σημαντικές αποστολές για τον επόμενο επίτροπο. Ο Califf έχει προηγουμένως υποστηρίξει έναν καθολικό αποκλεισμό των αρωματισμένων προϊόντων ατμιστικών και έχει προτείνει ακόμη και ένα μοντέλο πώλησης μόνο με ιατρική συνταγή για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα.

Το 2016, ο Califf εγκρίθηκε από τη Γερουσία με 89-4, με μόλις έναν Ρεπουμπλικάνο (την Kelly Ayotte του Νιου Χαμσάιρ, η οποία δεν είναι πλέον στη Γερουσία) να ψηφίζει κατά του. Αυτή τη φορά, εάν πέντε Δημοκρατικοί μείνουν σταθεροί κατά του, είναι αβέβαιο αν ο Califf θα μπορέσει να συγκεντρώσει ακόμη και πέντε ψήφους Ρεπουμπλικάνων που χρειάζονται για να αντισταθμίσουν τους Δημοκρατικούς—γι' αυτό ο ηγέτης της πλειοψηφίας της Γερουσίας Chuck Schumer δεν έχει προγραμματίσει ακόμα τελική ψηφοφορία. (Εάν ο Califf λάβει 50 ψήφους, η Αντιπρόεδρος Kamala Harris θα σπάσει την ισοπαλία υπέρ του.)

Η υπηρεσιακή Επίτροπος Janet Woodcock, η οποία έχει αναλάβει τη προσωρινή θέση της FDA από τον Ιανουάριο του 2021, μπορεί να συνεχίσει να διευθύνει τον οργανισμό όσο η υποψηφιότητα του Califf είναι σε εκκρεμότητα, σύμφωνα με την Endpoints News. Εάν η υποψηφιότητά του απορριφθεί από τη Γερουσία ή αποσυρθεί από τον Λευκό Οίκο, η Woodcock περιορίζεται σε επιπλέον 210 ημέρες υπηρεσίας.

Αξίζει να σημειωθεί ότι κάποια από τα άλλα ονόματα που προτάθηκαν ως πιθανές υποψηφιότητες της FDA μετά την εκλογή του Biden θα μπορούσαν να είναι εξίσου κακά για τους ατμιστές και τη βιομηχανία των ατμιστικών όπως και ο Califf—ή και χειρότερα. Εάν η υποψηφιότητα του Califf αποτύχει, άλλοι σφοδροί αντίπαλοι του ατμιστικού θα μπορούσαν να λάβουν δεύτερη ματιά από τη διοίκηση.

Δείτε την προηγούμενη κάλυψη για την υποψηφιότητα του Califf:
Ο Biden μπορεί να επιλέξει τον αντίπαλο του vaping Robert Califf ως επικεφαλής του FDA (15 Οκτ. 2021)
Ο Biden ανακοινώνει την υποψηφιότητα του Califf ως Επίτροπου του FDA (12 Νοε. 2021)
Η ακρόαση του Califf προσφέρει λίγες ενδείξεις για τη μελλοντική ρύθμιση του vaping από τον FDA (14 Δεκ. 2021)
Η υποψηφιότητα του Califf κατευθύνεται προς την πλήρη ψηφοφορία της Γερουσίας, αλλά η αντίθεση αυξάνεται (13 Ιαν. 2022)

Επιλεγμένη εικόνα ευγενική προσφορά C-SPAN.