Χωρίς Κανονιστική Εμπειρία, ο Μπράιαν Κινγκ Θα Είναι Διευθυντής CTP

Ο Επίτροπος της FDA Ρόμπερτ Κάλιφ επέλεξε τον Μπράιαν Κινγκ ως τον νέο διευθυντή του Κέντρου Προϊόντων Καπνού της υπηρεσίας. Ο Κινγκ εργάζεται αυτή τη στιγμή στα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), στο Γραφείο του CDC για το Κάπνισμα και την Υγεία.

Ο Κινγκ θα αναλάβει το Ιούλιο. Μέχρι τότε, η Αναπληρώτρια Διευθύντρια του CTP Μισέλ Μίταλ θα συνεχίσει να υπηρετεί ως αναπληρωτής διευθυντής. Η Μίταλ κατείχε αυτή τη θέση από τις αρχές Απριλίου, όταν ο μακροχρόνιος Διευθυντής του CTP Μιτς Ζέλλερ αποσύρθηκε.

“Μετά από μια robust executive search, έχω επιλέξει τον Δρ. Μπράιαν Α. Κινγκ ως τον νέο Διευθυντή του Κέντρου Προϊόντων Καπνού της FDA,” ανακοίνωσε ο Κάλιφ στο Twitter. “Ο Δρ. Κινγκ φέρνει εκτενή και εντυπωσιακή εμπειρία στην πρόληψη και τον έλεγχο του καπνού και έχει ευρεία οικειότητα με την FDA από την παραπάνω 10χρονη θητεία του στο CDC.”

Επιλέγοντας τον Κινγκ, ο πρόσφατα επιβεβαιωμένος Επίτροπος της FDA Κάλιφ και ο προϊστάμενός του, Υπουργός Υγείας και Ανθρώπινων Υπηρεσιών Ζαβιέρ Μπεσέρα, κατέστρεψαν τις ελπίδες ότι ο νέος ηγέτης του CTP θα μπορούσε να είναι κάποιος που θα συμπαθεί τα προϊόντα νικοτίνης χαμηλού κινδύνου όπως τα vapes και τα πακέτα νικοτίνης. Η ιστορία του Κινγκ υποδεικνύει ότι έχει εσκεμμένα παρεξηγήσει το vaping και εργάστηκε για να βλάψει την ικανότητά του να αντικαταστήσει τα τσιγάρα ως την κυρίαρχη μορφή κατανάλωσης νικοτίνης.

Μπράιαν Κινγκ και η χρεοκοπία “EVALI”

Ο Κινγκ πιστεύεται ότι είναι υπεύθυνος για την ονομασία της κατάστασης που προκλήθηκε από την εξάπλωση μολυσμένων κασετών THC το 2019 ως “τραυματισμός πνευμόνων που σχετίζεται με τη χρήση προϊόντων e-cigarette ή vaping (EVALI).” Ενώ οι ιατρικοί αξιωματούχοι του CDC ήταν πρόθυμοι συμμετέχοντες στοκατηγορείν τα προϊόντα νικοτίνης vaping για αυτούς τους πνευμονικούς τραυματισμούς, το Κινγκ επιτράπηκε να κάνει πολλές ανακριβείς δημόσιες δηλώσεις σχετικά με την κατάσταση, μερικές από τις οποίες ήταν τελείως παράλογες.

“Έτσι υπάρχει μια ποικιλία επιβλαβών συστατικών που έχουν ταυτιστεί [στα προϊόντα νικοτίνης vaping], συμπεριλαμβανομένων πραγμάτων όπως υπερλεπτά σωματίδια, βαρέα μέταλλα όπως ο μόλυβδος και χημικές ουσίες που προκαλούν καρκίνο,” είπε ο Κινγκ στους δημοσιογράφους στις 23 Αυγούστου 2019. “Και η γεύση που χρησιμοποιείται στα e-cigarettes για να δώσει μια βούτυρη γεύση, διακετυλ, είναι συνδεδεμένη με σοβαρές αναπνευστικές παθήσεις. Με αυτό που λέγεται, δεν έχουμε συγκεκριμένα συσχετίσει κανένα από αυτά τα συγκεκριμένα συστατικά με τις τρέχουσες περιπτώσεις, αλλά ξέρουμε ότι η αεροζόλ από e-cigarette δεν είναι αβλαβής.”

Οι παρουσιάσεις του Κινγκ για το vaping πάντα αρχίζουν με την ίδια μέθοδο, με μια λίστα από τρομακτικά ηχητικά συστατικά και μια δωδεκάδα του τι μπορεί να είναι. Προσαρμόζοντας αυτή την κοινή αντι-vaping ομιλία για την επιδημία “EVALI”, ο Κινγκ βοήθησε να τρομάξει τους καπνιστές (και τους vapers) μακριά από το vaping και να πείσει τους THC vapers ότι θα μπορούσαν να συνεχίσουν να αγοράζουν αμφίβολα vape carts της μαύρης αγοράς χωρίς συνέπειες.

Επικίνδυνα χειροτέρεψε. Λίγες μέρες αργότερα, ο Κινγκ υπαινίχθηκε σε μια τηλεφωνική διάσκεψη με δημοσιογράφους ότι οι τραυματισμοί “EVALI” μπορεί να συμβαίνουν από την εμφάνιση του νικοτινικού vaping, αλλά ότι “δεν τους καταγράφουμε απαραίτητα” στην επιδημιολογική παρακολούθηση.

“Αλλά τώρα υπάρχει αυξημένη επιμέλεια όσον αφορά την τρέχουσα έρευνα που μας επιτρέπει να καταγράφουμε καλύτερα αυτά τα στοιχεία,” συνεχίζει. “Με αυτό που λέγεται, η διαθέσιμη επιστήμη πράγματι υποδηλώνει ότι τα συστατικά στην αεροζόλ θα μπορούσαν να είναι προβληματικά. Ξέρουμε ότι υπάρχει μια ποικιλία προορισμένων και απροσδόκητων συστατικών σε αυτά τα προϊόντα, οπότε καθώς συνεχίζουμε την έρευνα είναι σημαντικό να κρατάμε όλες τις επιλογές ανοιχτές και να εντοπίζουμε μια ποικιλία συστατικών. Αυτή τη στιγμή δεν έχουμε απομονώσει μια συγκεκριμένη πηγή, αλλά γνωρίζουμε ότι υπάρχουν διάφορα συστατικά στην αεροζόλ από e-cigarette που θα μπορούσαν να είναι προβληματικά από την άποψη της ασθένειας.”

Στον ζήλο του να βλάψει το νικοτινικό vaping, ο Κινγκ επανειλημμένα καθοδήγησε τους δημοσιογράφους, τη δική του υπηρεσία και το κοινό μακριά από την πραγματική αιτία της “EVALI.” Στη διαδικασία, 68 vapers THC σκοτώθηκαν και σχεδόν 3,000 νοσηλεύτηκαν και άφησαν να αντιμετωπίσουν πιθανή μόνιμη βλάβη στους πνεύμονες.

Η ιστορία του Κινγκ είναι μία από τις σχετικές ανακρίβειες. Στους αναγνωρίσιμους φαίνεται να είναι ένας καλά ενημερωμένος επιστήμονας, αλλά στην πραγματικότητα απλά χρησιμοποιεί την επιστήμη για να επιτύχει το πολιτικό αποτέλεσμα που θέλει: την απαγόρευση του vaping. Δεν έχει εξερευνήσει ποτέ τυχόν ενδεχόμενα οφέλη του vaping ή άλλων μη καπνιστικών μορφών νικοτίνης — μόνο τους κινδύνους.

Ηγέτης της FDA ζητείται - καμία εμπειρία δεν απαιτείται!

Αφού έλαβε διδακτορικό δίπλωμα στον επιδημιολογία από το Πολιτειακό Πανεπιστήμιο της Νέας Υόρκης στο Μπάφαλο το 2010, ο Κινγκ έχει εργαστεί μόνο για τον CDC, προχωρώντας μέσα από το Γραφείο για το Κάπνισμα και την Υγεία (OSH) από τον Επίσημο Υγειονομικής Επιτήρησης Επιδημιών μέχρι τον Ανώτερο Επιστημονικό Σύμβουλο, και στη συνέχεια το 2015 στη σημερινή του θέση ως Αναπληρωτής Διευθυντής Έρευνας Μετάφρασης στο OSH.

Είναι ασυνήθιστο για κάποιον με λίγη ή καθόλου ρυθμιστική εμπειρία να πηδήξει αμέσως σε μια δουλειά της FDA τόσο σημαντική όσο αυτή του διευθυντή ενός μεγάλου γραφείου στην υπηρεσία. Ο Κινγκ δεν έχει ποτέ κατέχει καμία ρυθμιστική θέση, αλλά τώρα θα είναι υπεύθυνος για το επιστημονικό έργο του CTP και τις νομικές του δραστηριότητες.

Ο προκάτοχος του Κινγκ Μιτς Ζέλλερ ήταν δικηγόρος και κατείχε πολλές θέσεις στην FDA πριν φύγει για να εργαστεί στον μη κερδοσκοπικό τομέα στο Ίδρυμα American Legacy (τώρα ονομάζεται Truth Initiative), και στη συνέχεια στον ιδιωτικό τομέα στην Pinney Associates. Επέστρεψε στην FDA το 2013 για να γίνει ο δεύτερος διευθυντής του CTP της υπηρεσίας.

Παρά την δήλωση του Κάλιφ ότι διεξήγαγε μια “robust executive search,” φαίνεται ότι η προσπάθεια προοριζόταν να βρει κάποιον με δογματικές απόψεις κατά του καπνού που θα ήταν πρόθυμος να υπερψηφίσει πολιτικές που προτιμούσε ο Κάλιφ και ο Μπεσέρα, και θα περνούσε τη δοκιμασία με την Εκστρατεία για Καπνό-Ελεύθερα Παιδιά—τη πραγματική δύναμη του καπνιστικού σχεδιασμού πολιτικής στην Ουάσινγκτον, D.C.

Η FDA εξακολουθεί να αποφασίζει πώς να διαχειριστεί χιλιάδες εκκρεμείς Αιτήσεις Προενημέρωσης Καπνού (PMTAs), συμπεριλαμβανομένων 240 PMTAs που υποβλήθηκαν από μεγάλους κατασκευαστές μαζικής αγοράς. Ο οργανισμός υπερασπίζεται επίσης δεκάδες αγωγές και εφέσεις από κατασκευαστές που έχουν ήδη λάβει Διαταγές Άρνησης Μάρκετινγκ (MDOs). Η FDA ανακοίνωσε νέα κριτήρια για την έγκριση αρωματισμένων προϊόντων ένα χρόνο μετά την προθεσμία του 2020 για την υποβολή αιτήσεων.

Εκτός από όλα αυτά, η FDA ανακοίνωσε πρόσφατα ότι θα απαγορεύσει τα τσιγάρα μέντας και όλα τα αρωματισμένα πούρα—ενέργειες που προορίζονται να βάλουν τον οργανισμό στο δικαστήριο για χρόνια. Είναι μια παράξενα εποχή για να επιλεγεί ένας διευθυντής CTP χωρίς νομικές γνώσεις ή κανονιστική εμπειρία, ανίκανος να καθοδηγήσει τον οργανισμό μέσα από μια καταιγίδα νομικών προκλήσεων.

Ο King μπορεί να φαίνεται μια περίεργη επιλογή για την τρέχουσα κατάσταση του CTP—εκτός αν ο ρόλος του είναι απλώς να εγκρίνει όποιες ενέργειες θελήσουν οι αφεντικά του κατά της ατμιστικής χρήσης. Αν ο Επίτροπος Califf και ο Υπουργός Υγειονομικών Υπηρεσιών Becerra θέλουν να κάνουν την ατμιστική χρήση και άλλα προϊόντα νικοτίνης χαμηλού κινδύνου λιγότερο ελκυστικά προς χρήση, πιο δύσκολα να τα βρουν και δαιμονοποιημένα στη δημόσια επικοινωνία, ο Brian King μπορεί να είναι η τέλεια επιλογή.

Εικόνα ευγενική προσφορά YouTube.