Ο FDA Προειδοποιεί τους Πωλητές Delta 8 THC για Παράνομες Υγειονομικές Δηλώσεις

Η FDA έστειλε προειδοποιητικές επιστολές χθες σε πέντε κατασκευαστές του delta 8 THC, κατηγορώντας τις εταιρείες ότι κάνουν παράνομες θεραπευτικές αξιώσεις για τα προϊόντα τους. Είναι η πρώτη φορά που ο ομοσπονδιακός ρυθμιστής φαρμάκων προειδοποιεί τους κατασκευαστές του delta 8, το οποίο λέει ότι “έχει ψυχοδραστικές και τοξικές επιδράσεις και μπορεί να είναι επικίνδυνο για τους καταναλωτές.”

“Οποιοδήποτε προϊόν delta-8 THC που ισχυρίζεται ότι διαγιγνώσκει, θεραπεύει, ανακουφίζει, θεραπεύει ή προλαμβάνει ασθένειες θεωρείται μη εγκεκριμένο νέο φάρμακο,” είπε το Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων της FDA (CDER) σε μια ανακοίνωση τύπου. Το CDER είναι το μεγαλύτερο γραφείο της FDA, υπεύθυνο για τις εγκρίσεις φαρμάκων και ιατρικών συσκευών.

Η FDA δεν έχει ρυθμιστική αρχή πάνω στο delta 8 ή οποιοδήποτε προϊόν κάνναβης, αλλά η υπηρεσία έχει την εξουσία να επιβάλλει κανόνες κατά των κατασκευαστών οποιουδήποτε τύπου προϊόντος που κάνει μη τεκμηριωμένες υγειονομικές αξιώσεις.

Οι εταιρείες που έλαβαν προειδοποιητικές επιστολές είναι:

Η FDA εξέδωσε μια “αναβάθμιση καταναλωτών” τον περασμένο Σεπτέμβριο, προειδοποιώντας ότι περισσότεροι από 100 άνθρωποι έχουν νοσηλευτεί μετά τη χρήση του delta 8, και ισχυριζόμενη ότι ορισμένο μάρκετινγκ του delta 8 είναι “ελκυστικό για τα παιδιά”—μια φράση που θα πρέπει να είναι γνωστή τόσο στους χρήστες κάνναβης όσο και στους χρήστες νικοτίνης. Η υπηρεσία έχει προηγουμένως εκδώσει προειδοποιητικές επιστολές σε ορισμένους κατασκευαστές και πωλητές CBD σχετικά με τις θεραπευτικές αξιώσεις που έγιναν για τα προϊόντα τους.

Το delta 8 THC παράγεται φυσικά σε φυτά κάνναβης, αλλά σε πολύ μικρές ποσότητες. Το εμπορικό delta 8 THC κατασκευάζεται χρησιμοποιώντας έναν χημικό καταλύτη για τη μετατροπή του νόμιμου CBD από κάνναβη σε delta 8. Γενικά θεωρείται λιγότερο ισχυρό από το παραδοσιακό delta 9 THC που βρίσκεται στο μαριχουάνα.

Επειδή ο νόμος Farm Bill του 2018 νομιμοποίησε τα προϊόντα κάνναβης που περιέχουν λιγότερο από 0.3 τοις εκατό delta 9 THC, και η Υπηρεσία Επιβολής Ναρκωτικών (DEA) μέχρι στιγμής ετύχε να μην επιβάλει κανόνες κατά των επεξεργαστών και πωλητών του delta 8, πολλοί πιστεύουν ότι η ουσία είναι νομίμως ομοσπονδιακή. Είτε είναι νόμιμο είτε όχι, το κανναβινοειδές έχει δημιουργήσει μια νέα μη ρυθμιζόμενη αγορά για τοξικούς ενώσεις κάνναβης προερχόμενες από κάνναβη, με κατασκευαστές να πωλούν delta 8 THC—και delta 10 THC,HHC, THC-O και άλλες—σε απευθείας σύνδεση και σε καταστήματα πλυντηρίων, βενζινάδικα, καταστήματα ατμιστικού και καταστήματα κάνναβης.

Ενώ οι ρυθμιζόμενοι καταστήματα μαριχουάνας κράτους ήταν προετοιμασμένοι για κάποιο ανταγωνισμό από (μη τοξικά) προϊόντα CBD προερχόμενα από κάνναβη, έχουν αντισταθεί σθεναρά στην εκρηγνυόμενη ελεύθερη αγορά για τοξικά κανναβινοειδή προερχόμενα από κάνναβη, που ανταγωνίζεται τη ληφθείσα άδεια αγορά μαριχουάνας τους. Χρησιμοποιώντας την πρόσφατη πολιτική τους δύναμη, τα νόμιμα συμφέροντα της κάνναβης έχουν ενεργά υποστηρίξει προσπάθειες να ρυθμιστούν ή να απαγορευτούν οι πωλήσεις του delta 8 σε ορισμένες πολιτείες.

Οι προειδοποιητικές επιστολές της FDA σχετίζονται αυστηρά με τις αξιώσεις μάρκετινγκ και όχι με τις πωλήσεις γενικά, αλλά πιθανώς υπηρετούν ως πρόγευση για το μέλλον αφού η μαριχουάνα νομιμοποιηθεί ομοσπονδιακά και η FDA αποκτήσει ρυθμιστική εξουσία. Είναι πιο πιθανό η υπηρεσία να αντιμετωπίσει την αγορά κάνναβης όπως και την αγορά καπνού και νικοτίνης—με σκεπτικισμό και απαιτώντας αυστηρή εποπτεία—παρά, ας πούμε, την αγορά συμπληρωμάτων διατροφής (που κυρίως αγνοείται).

“Η FDA είναι πολύ ανήσυχη για την αυξανόμενη δημοτικότητα των προϊόντων delta-8 THC που πωλούνται διαδικτυακά και σε καταστήματα σε όλη τη χώρα,” δήλωσε η Αναπληρώτρια Επίτροπος της FDA Τζάνετ Γούντκοκ σε δήλωση.

Η ουσία είναι (για τώρα) για τους κατασκευαστές του delta 8: μην κάνετε θεραπευτικές αξιώσεις και κρατήστε τις διαφημίσεις σας διακριτικές και βανίλια.