Οι γερουσιαστές έχουν περιγράψει το άτμισμα των εφήβων τα τελευταία χρόνια ως “επιδημία”, “κρίση” και “έκτακτη ανάγκη”. Αλλά σήμερα, με την ευκαιρία να καταστήσουν δημόσια σαφή τον άνθρωπο που πιθανόν θα ασχοληθεί με το ζήτημα ως τον επόμενο κομισάριο της FDA, μόλις ένας γερουσιαστής έκανε μια ερώτηση σχετικά με τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, και σχεδόν δεν υπήρξε συζήτηση σχετικά με τα ζητήματα πολιτικής καπνού στον οργανισμό.
Η Washington Post δημοσίευσε μια ιστορία σήμερα το πρωί, πριν ξεκινήσει η ακρόαση της υποψηφιότητας του Robert Califf, προτείνοντας ότι πολλές ερωτήσεις θα γίνονταν σχετικά με τις θέσεις του υποψηφίου για το άτισμα και τη ρύθμιση του μένθολ και της νικοτίνης στα τσιγάρα. Αλλά οι γερουσιαστές δεν ανταποκρίθηκαν.
Η έλλειψη ενδιαφέροντος είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη αν ληφθούν υπόψη τα μέλη της επιτροπής με ιστορικό αντίθεσης στο άτμισμα. Οι γνωστοί κατά της ατμιστικής γερουσιαστές Mitt Romney, Patty Murray και Lisa Murkowski είναι όλοι μέλη της Επιτροπής Υγείας, Εκπαίδευσης, Εργασίας και Συντάξεων (HELP), η οποία πραγματοποίησε την ακρόαση επιβεβαίωσης για τον Califf, διορισμένο από τον Πρόεδρο Biden να ηγηθεί της FDA.
Με μικρές εξαιρέσεις, η ακρόαση ήταν μια ευγενής υπόθεση, με ελάχιστους καυγάδες που θα μπορούσαν να υποδείξουν προβλήματα στην έγκριση του υποψηφίου από την επιτροπή. Την τελευταία φορά που ο Califf πέρασε από τη διαδικασία επιβεβαίωσης, η διαδικασία ήταν πιο δύσκολη, με ισχυρή αντίθεση από αρκετούς Δημοκρατικούς σχετικά με τις σχέσεις του με τη φαρμακευτική βιομηχανία. Σήμερα, ο γερουσιαστής του Vermont Bernie Sanders αμφισβήτησε τις συνδέσεις και τις επενδύσεις του Califf στην φαρμακοβιομηχανία, αλλά η αντιπαράθεση δεν ανέβηκε σε επίπεδο καυγά.
Στη δήλωση έναρξής του, ο ανώτερος μέλος της Επιτροπής HELP Richard Burr κατηγόρησε το Κέντρο προϊόντων καπνού της FDA για την αργή και αναποτελεσματική εκτέλεση κανονισμών για τα προϊόντα ατμίσεως, επικαλούμενος την μοναδική έγκριση προϊόντος ατμίσεως ως ντροπή για την FDA.
“Περισσότερο από μία δεκαετία μετά τη λήψη εξουσίας από το Κογκρέσο, η FDA μόλις πρόσφατα δημοσίευσε τους θεμελιώδεις κανόνες για να παρέχει έναν κανονιστικό χάρτη για νέα, και δυνητικά λιγότερο επιβλαβή, προϊόντα καπνού,” είπε ο Burr, αναφερόμενος στην έκδοση από την FDA ενός τελικού κανόνα PMTA έναν χρόνο μετά που οι κατασκευαστές αναγκάστηκαν να υποβάλουν αιτήσεις. “Μπορείτε να φανταστείτε αν η FDA δεν είχε θεμελιώδεις κανονισμούς για την ανασκόπηση νέων φαρμάκων, ενώ εξακολουθούσε να απαιτεί από τα προϊόντα να υποβάλουν αιτήσεις;” ρώτησε ο Burr.
“Παρά 13 χρόνια και περισσότερα από 7,5 δισεκατομμύρια [$ σε τέλη χρηστών εταιρειών καπνού], έχει εγκρίνει υπό την προγραμματισμένη διαδικασία μόνο ένα προϊόν ατμίσεως—μια κατηγορία προϊόντων που μπορεί να προσφέρει μια νέα, δυνητικά λιγότερο επιβλαβή εναλλακτική λύση για τους καπνιστές ζωής,” είπε ο Burr. “Η CTP είναι επιφορτισμένη με τη ρύθμιση των προϊόντων καπνού, η οποία περιλαμβάνει μια αποστολή να ρυθμίζει αυτά τα προϊόντα για την προστασία της δημόσιας υγείας.
“Δεν εκπληρώνει ούτε αυτή την αποστολή. Σύμφωνα με τα δεδομένα που μου έδωσε η FDA το 2019, η CTP ξόδεψε εκατομμύρια περισσότερα σε διαφημίσεις από ότι ξόδεψε σε ενέργειες επιβολής για να εντοπίσει κακούς παράγοντες. Δρ. Califf, αν επιβεβαιωθείτε, θα σας ζητούσα να ρίξετε μια σκληρή ματιά στο κέντρο καπνού και να τακτοποιήσετε τα του οίκου σας.”
Η μοναδική ερώτηση σχετικά με το θέμα του ατμισμού ή του καπνού προήλθε από την γερουσιάστρια του Wisconsin Tammy Baldwin, και η όλη ανταλλαγή (στο λεπτό 2:12:50 του αρχείου βίντεο) κράτησε μόλις ένα λεπτό.
“Ξέρω ότι η FDA έχει εργαστεί σκληρά για να αξιολογήσει έναν μεγάλο αριθμό από τις αιτήσεις προεγγραφής προϊόντων καπνού, και με ενθουσιάζει ότι ο οργανισμός έχει θέσει έναν υψηλό πήχη για τα γευστικά ηλεκτρονικά τσιγάρα να εγκριθούν για πώληση στις Η.Π.Α.,” είπε η Baldwin. “Αλλά ανησυχώ για αναφορές ότι οι εταιρείες εκμεταλλεύονται παραθυράκια στο νόμο και μεταβαίνουν από την παραγωγή ηλεκτρονικών τσιγάρων στην παραγωγή γευστικών συνθετικών προϊόντων νικοτίνης. Αυτά τα προϊόντα είναι ολοένα και πιο δημοφιλή, και συνεχίζουν να στοχεύουν τα παιδιά της χώρας μας.
“Ως κομισάριος της FDA, πώς θα εργαστείτε για να αντιμετωπίσετε την αύξηση της χρήσης συνθετικής νικοτίνης από τους νέους, και θα δεσμευθείτε να συνεργαστείτε με το Κογκρέσο για να διασφαλίσετε ότι η FDA έχει τις εξουσίες και τους πόρους που χρειάζεται για να καταπολεμήσει αυτά τα προϊόντα;” ρώτησε η Baldwin.
Απαντώντας, ο Califf σημείωσε πρώτα ότι ο Διευθυντής CTP Mitch Zeller αποχωρεί, και είπε ότι ο διορισμός “του σωστού ατόμου” ως διαδόχου του Zeller είναι “απολύτως ένας από τους πιο σημαντικούς ρόλους στον οργανισμό.”
“Δεύτερον,” συνέχισε ο Califf, “αυτό δεν περιορίζεται στα παιδιά. Μπορεί να έχω μερικούς οικογενειακούς που χρησιμοποιούν συνθετική νικοτίνη, το έμαθα καθώς περνούσα από τη διαδικασία εδώ. Και αυτό που δεν συνειδητοποιούν οι άνθρωποι είναι ότι υπάρχουν δύο εναντιομερή νικοτίνης—ένα από τα οποία δεν υπάρχει στη φύση—τα οποία είναι σε αυτό το προϊόν, και οι ιδιότητές του δεν είναι γνωστές.
“Έτσι, πρέπει να κλείσουμε αυτή την παραθυράκι,” πρόσθεσε ο Califf, “ώστε να διασφαλίσουμε ότι κατανοούμε τους κινδύνους και τα οφέλη, και ειδικότερα να ασχοληθούμε με τα ζητήματα στα παιδιά.”
Ο Califf αναφερόταν σε ό,τι συνήθως ονομάζεται R- και S- νικοτίνη, στερεοϊσομερείς που μπορούν να συνδυαστούν ή να χρησιμοποιηθούν ξεχωριστά σε συνθετική νικοτίνη. (Τα εναντιομερή είναι δύο χημικές δομές που είναι καθρέφτες ο ένας του άλλου.) Οι περισσότερες έρευνες σχετικά με τη νικοτίνη βασίζονται στη νικοτίνη τύπου S που εξάγεται από τον καπνό. Αλλά μπορεί επίσης να συντίθεται, και η νικοτίνη τύπου R βρίσκεται μόνο σε συνθετικά προϊόντα. Πολλές μάρκες συνθετικής νικοτίνης χρησιμοποιούν ένα μείγμα ρακεμικής των δύο τύπων.
Αλλά η χημεία της νικοτίνης είναι κάτι που δεν ενδιαφέρει πραγματικά το Κογκρέσο. Η γερουσιαστής Baldwin και άλλα μέλη του Κογκρέσου ενδιαφέρονται επειδή η Εκστρατεία για τα Παιδιά Χωρίς Καπνό έχει ανακοινώσει ότι η συνθετική νικοτίνη είναι ένα πρόβλημα, και αυτό τους κάνει αυτό το πρόβλημα.
Ο εκπρόσωπος του Illinois Raja Krishnamoorthi έχει ήδη ξεκινήσει έρευνες για τη συνθετική νικοτίνη, κυρίως επειδή το αναλώσιμο ατμιστικό Puff Bar ανακοίνωσε ότι θα χρησιμοποιήσει συνθετική νικοτίνη για να αποφύγει τη ρύθμιση και την επιβολή από την FDA.
Προφανώς, τα μέλη της επιτροπής της Γερουσίας δεν μπόρεσαν να ρωτήσουν περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με το άτμισμα επειδή είναι σίγουροι, με βάση τις προηγούμενες δηλώσεις του Califf, ότι ο προτεινόμενος θα είναι ένας αξιόπιστος εχθρός του ατμισματος και της ψυχαγωγικής χρήσης νικοτίνης. Ή επειδή διασφαλίστηκαν σε ιδιωτικές συναντήσεις ότι ο Califf θα αντιταχθεί σε πιο φιλελεύθερη ρύθμιση της FDA για τα vapes.
Η Επιτροπή HELP θα ψηφίσει σύντομα για το αν θα προτείνει την υποψηφιότητα του Califf στην πλήρη Γερουσία. Αν η επιτροπή τον εγκρίνει, ο πρώην επιτροπείας μπορεί να περιμένει πλήρη επιβεβαίωση από τη Γερουσία για να είναι ο νέος επιτροπέας σύντομα, πιθανόν τον Ιανουάριο. Τότε θα λάβουμε απαντήσεις στις ερωτήσεις που δεν έγιναν σήμερα.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
