Θα αναγκάσει η Puff Bar την FDA να ρυθμίσει την συνθετική νικοτίνη;

Η Puff Bar είναι πίσω, και η νέα της συνθετική νικοτίνη με βάση το e-liquid θα μπορούσε να πιέσει το Κογκρέσο ή την FDA να αντιμετωπίσουν το μακροχρόνιο πρόβλημα που έχει δημιουργηθεί με τα προϊόντα ατμιστικών προϊόντων που κατασκευάζονται με νικοτίνη που δεν προέρχεται από καπνό.

Η συσκευή Puff Bar της γκρίζας αγοράς και οι σκιερές της ιδιοκτήτες έχουν επιτύχει στην αγορά λιανικής αγνοώντας τους κανονισμούς της FDA και χτίζοντας ένα τεράστιο δίκτυο διανομής σε παραδοσιακά καταστήματα καπνού όπως τα καταστήματα ψιλικών και τα βενζινάδικα. Κατά τη διαδικασία, η Puff Bar έχει γίνει η προσωποποίηση του κακού για τις ομάδες κατά του ατμιστικού προϊόντος όπως η Εκστρατεία για τα Καπνικά Χωρίς Καπνό και η Πρωτοβουλία Αλήθειας.

Τα νέα προϊόντα Puff ανανεώνουν την μακροχρόνια εκστρατεία αυτών των ομάδων ελέγχου καπνού να πιέσουν την FDA να ρυθμίσει τη συνθετική νικοτίνη. Επίσης, έχουν εμπνεύσει τον Αμερικανό εκπρόσωπο Raja Krishnamoorthi να απαιτήσει από την προσωρινή επιτροπή της FDA Janet Woodcock να κλείσει τους κατασκευαστές της Puff Bar, όποιοι και αν είναι αυτοί.

“Σας ενθαρρύνουμε να πάτε πέρα από την απλή κλεισίματος της DS Technology Licensing,” έγραψε ο τρεις θητείες Ιλινόις κογκρέσο. “Η FDA πρέπει να χρησιμοποιήσει όλα τα εργαλεία που έχει στη διάθεσή της, συμπεριλαμβανομένης της κατάσχεσης, της διαταγής και της ποινικής δίωξης, για να κρατήσει υπεύθυνους τα άτομα που είναι υπεύθυνα για αυτές τις εξόφθαλμες παραβιάσεις του νόμου. Αν οι άνθρωποι που πιάνονται να παραβιάζουν το νόμο δεν αντιμετωπίσουν ποινές και είναι σε θέση να κρατήσουν τα κέρδη από την παράνομη δραστηριότητα, ο νόμος θα συνεχίσει να αγνοείται. Αυτή είναι η ευκαιρία να καθορίσουμε ένα νέο πρότυπο στο μέλλον.”

Φυσικά, το όλο ζήτημα της μη ρυθμιζόμενης νικοτίνης εξαρτάται από το αν οι νέες Puff Bars πράγματι περιέχουν “νικοτίνη χωρίς καπνό.” Αν οι ιδιοκτήτες της Puff Bar λένε ψέματα—κάτι που μπορεί να διαπιστωθεί μέσω χημικής ανάλυσης των προϊόντων—θα υποβληθούν σε ποινές από την FDA, αν και πιθανότατα όχι οι θάνατοι και οι εκτελέσεις που ελπίζει ο εκπρόσωπος Krishnamoorthi.

“Η FDA γνωρίζει ότι η ιστοσελίδα της Puff Bar λέει ότι προσφέρουν προϊόντα προς πώληση με ισχυρισμούς ότι περιέχουν ‘νικοτίνη χωρίς καπνό,’” είπε εκπρόσωπος της FDA στον The Hill.

Ο Νόμος Ελέγχου Καπνού και η νικοτίνη προερχόμενη από καπνό

Ο Νόμος Ελέγχου Καπνού του 2009 έδωσε στην FDA ρυθμιστική εξουσία πάνω στα τσιγάρα και τον άκαπνο καπνό, καθώς και τη δυνατότητα να “θεωρεί” πρόσθετα καταναλωτικά προϊόντα που περιέχουν νικοτίνη προερχόμενη από καπνό. Το 2016, ο οργανισμός έθεσε σε εφαρμογή τον Κανονισμό για την Έκπτωση, ο οποίος προσδιόριζε πολλές άλλες κατηγορίες προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των ηλεκτρονικών τσιγάρων και όλων των εξαρτημάτων τους, ως προϊόντα καπνού.

Η FDA σχεδίασε προσεκτικά τους κανονισμούς της για να συλλάβει οποιαδήποτε συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί με νικοτίνη προερχόμενη από καπνό—συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων και μερών όπως οι μπαταρίες και ο χυμός ατμιστικού προϊόντος χωρίς νικοτίνη—ακόμα κι αν δεν περιείχαν νικοτίνη κατά την πώληση. Κάθε ανοιχτού συστήματος (αναγκαζόμενο) προϊόν ατμιστικού είναι αυτόματα συμπεριλαμβανόμενο, επειδή μπορεί να χρησιμοποιηθεί με νικοτίνη προερχόμενη από καπνό ή να τροποποιηθεί για να το κάνει.

Ωστόσο, οι υπάρχουσες κανόνες δεν φαίνεται να ισχύουν για μια σφραγισμένη συσκευή προγεμισμένη με συνθετική νικοτίνη, όπως ισχυρίζονται οι πωλητές της Puff Bar για τη νέα τους συσκευή. Δεδομένου ότι μια αναλώσιμη δεν προορίζεται να αναγέμιστεί με νικοτίνη προερχόμενη από καπνό, η συσκευή πιθανόν να παρακάμψει τους υπάρχοντες κανονισμούς της FDA (αν και όχι αναγκαστικά τους κρατικούς κανονισμούς, ορισμένοι εκ των οποίων ορίζουν τα προϊόντα καπνού να περιλαμβάνουν οποιαδήποτε νικοτίνη, ανεξαρτήτως της προέλευσής της).

Οι ακτιβιστές ελέγχου καπνού υποστηρίζουν εδώ και καιρό να ρυθμίσει η FDA τη συνθετική νικοτίνη, ώστε να αποφευχθεί αυτή η πολύ κατάσταση. Η προοπτική των μη ρυθμιζόμενων προϊόντων που κατασκευάζονται με συνθετική νικοτίνη δημιουργώντας μια νέα “άγρια δύση” ατμιστικών, ακριβώς την στιγμή που οι ομάδες κατά του ατμιστικού προϊόντος τελικά έχουν τη βιομηχανία ατμιστικών σε δύσκολη θέση είναι εξοργιστική για αυτές τις οργανώσεις.

Υπάρχουν στην ουσία τρεις τρόποι οι οποίοι θα μπορούσαν να καταληφθούν από την κυβέρνηση (με πολλές πιθανές παραλλαγές):

Όλες οι τρεις στρατηγικές θα μπορούσαν να προκληθούν σε δικαστήριο, αλλά μακροπρόθεσμα, είναι δύσκολο να πιστέψει κανείς ότι αυτό το παραθυράκι θα επιβιώσει από αποφασισμένες προσπάθειες να κλείσει.

Puff Bar: το πιο μισητό προϊόν ατμιστικών

Η Puff Bar κληρονόμησε πολύ από το μίσος που είχε προηγουμένως κατευθυνθεί προς την JUUL από οργανώσεις κατά του ατμιστικού προϊόντος και ελέγχου καπνού. Όταν τα αρωματισμένα, προϊόντα βάσης pod που κατασκευάζονται από τη Juul Labs, NJOY, και καπνοβιομηχανίες που είναι ιδιοκτήτες ατμιστικών προϊόντων αναγκάστηκαν να αποσυρθούν από την αγορά από την FDA τον Φεβρουάριο του 2020, οι γκρίζες αγορές Puff Bars μπήκαν στη θέση τους για να καλύψουν το κενό στα ράφια των καταστημάτων ψιλικών και των βενζινάδικων.

Οι ιδιοκτήτες μιας ιστοσελίδας πωλήσεων Puff Bar ανακοίνωσαν το καλοκαίρι ότι ήταν αποσύροντας το προϊόν από την αγορά, ξεπερνώντας μια προειδοποίηση της FDA που απαιτούσε την απομάκρυνση των παράνομων ατμιστικών προϊόντων μόλις μια εβδομάδα πριν. Η ενέργεια της FDA κατά της Cool Clouds Distribution ακολούθησε μήνες λανθασμένης αναφοράς ότι ισχυρίστηκε ότι οι πωλήσεις της αναλώσιμης ατμιστικής επιτρέπονταν λόγω ενός “παραθυριού” στις οδηγίες επιβολής της FDA.

Στην πραγματικότητα, όλα τα προϊόντα ατμιστικών που εισήχθησαν στην αγορά μετά την 8η Αυγούστου 2016 απαιτούν μια εγκεκριμένη Αίτηση Προέγκρισης Καπνού (PMTA) προτού πωληθούν. Το λεγόμενο παραθυράκι προστάτευε μόνο τα νόμιμα αναλώσιμα προϊόντα που βρίσκονταν στην αγορά πριν από αυτήν την ημερομηνία.

Μετά την ισχυρισμό της Cool Clouds να αποσυρθεί από την αγορά, οι Puff Bars συνέχισαν να πωλούνται, μαζί με μια ποικιλία προϊόντων παρόμοιων με την Puff Bar. Όπως και με τους αρχικούς εισαγωγείς Puff Bar, η ιδιοκτησία της νέας εταιρείας Puff Bar είναι σκιώδης και δύσκολη να προσδιοριστεί. Πολλοί παρατηρητές πιστεύουν ότι οι ίδιες οι άνθρωποι που είναι υπεύθυνοι για το πρώτο κύμα εντυπωσιακών αναλώσιμων προϊόντων Puff Bar είναι επίσης πίσω από τις νεότερες συσκευές και τα κλωνοποιημένα προϊόντα.