Centrum FDA pro tabákové výrobky plánuje urychlit marketingovou autorizaci pro čtyři značky nikotinových pytlíků po tlaku Bílého domu.
Tato zpráva byla dnes oznámena Reuters, kteří popisovali urychlený plán autorizace jako „pilotní program“ FDA. Reuters uvádí, že program bude použit k urychlení přezkoumání žádosti o tabák (PMTA) pro pytlíky prodávané čtyřmi veřejně obchodovanými tabákovými společnostmi.
Tlak Bílého domu na pytlíky, ale ne na vaporizéry
Reuters se opírá o přístup k transkriptům nedávných schůzek FDA, kde se diskutovaly změny v směřování FDA. Úředníci FDA řekli zaměstnancům, že nový program byl vyvinut jako reakce na tlak ze strany vedení, včetně z Bílého domu, podle Reuters.
Ministr zdravotnictví a sociálních služeb Robert F. Kennedy Jr. – jehož úřad dohlíží na FDA – nedávno řekl v rozhovoru, že nikotinové pytlíky jsou nejbezpečnější způsob, jak konzumovat nikotin, a že „vaporizéry jsou na druhém místě.“ Dodal, že „urychlujeme schválení“ některých vaporizérů.
Nicméně, žádné výrobky na vaporizaci nejsou zahrnuty v pilotním autorizovaném programu popsaném Reuters, navzdory tvrzení Kennedyho a slibu kampaně prezidenta Donalda Trumpa 2024, že “zachrání vaporizaci.”kampaně s příslibem „zachránit vaporizaci.“
Produkty, které budou urychleny, jsou všechny vyráběny tabákovými společnostmi nebo jejich přidruženými subjekty: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! a on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds) a Fre a Alp (Turning Point Brands).
Nejméně dvě z vybraných společností pro nový urychlený proces autorizace darovaly na kampaň nebo inauguraci prezidenta Trumpa, a Alp je částečně vlastněn konzervativním komentátorem Tuckerem Carlsonem. (Kennedy byl viděn používat pytlíky Alp.)
FDA Tabák: moc se toho neděje a trvá to dlouho
Zatímco ZYN je jediná značka nikotinových pytlíků, která obdržela marketingovou autorizaci od FDA – proces, který trval téměř pět let od podání PMTA (březen 2020) k udělení marketingové objednávky (MGO) letos v lednu.
Ačkoliv Zákon o kontrole tabáku – který slouží jako statut pro Centrum pro tabákové výrobky (CTP) – vyžaduje, aby FDA učinila rozhodnutí o autorizaci do 180 dnů od přijetí PMTA k přezkoumání, agentura nikdy neschválila produkt za méně než dva roky a mnoho žádostí zůstává v limbu pět let nebo déle po podání.
Dceřiná společnost Altria na vaporizéry NJOY nedávno zažalovala agenturu za zpoždění, a jak Altria, tak R.J. Reynolds nyní podnikají bezprecedentní krok k uvedení nových produktů bez předchozí autorizace FDA a vyzývají zmatené a bezcílné CTP, aby je zastavili.
V průběhu pěti let od termínu podání PMTA, FDA udělila marketingovou autorizaci pouze osmi zařízením na bázi e-liquidu, spolu s tabákovými nebo mentolovými plněním pro ně. Agentura odmítla PMTA pro miliony produktů a nikdy neschválila lahvičky e-liquidu, plnitelná zařízení nebo vaporizér v jakékoliv chuti kromě tabáku a mentolu.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
Bližší pohled na PouchPoint, online obchod s nikotinovými pouches nabízející konkurenceschopné ceny, široký výběr a plynulý nákupní zážitek.
Praktický, na datech založený rozbor toho, kam směřuje trh s vape, a jak umístit své podnikání před regulačními a kategoriálními změnami.
