Brian King odchází z FDA Tobacco Center

Brian King byl odstraněn jako ředitel FDA Centra pro tabákové produkty (CTP), kanceláře FDA odpovědné za regulaci tabákových a nikotinových produktů, včetně vapes. King byl nepopulární mezi zastánci vapingu a snižování škod, kteří ho viděli jako překážku v nahrazení kouření nízkorizikovými nekontaktními nikotinovými produkty.

Odstranění krále z FDA by také mohlo znamenat první krok prezidenta Trumpa k tomu, aby dodržel svůj slib kampaně „zachránit ochucené vaping.” Mnoho závisí na tom, koho administrativa a nový komisař FDA Martin Makary vyberou na místo Briana Kinga, a zda se rozhodnou změnit zaměření tabákové kanceláře a uznat vaping jako cenný nástroj pro prevenci úmrtí a nemocí způsobených kouřením.

Král byl pevný protivník vapingu od svého předchozího zaměstnání v Kanceláři CDC pro kouření a zdraví a pravděpodobně byl vybrán pro svou roli vedoucího CTP v roce 2022 bývalým komisařem FDA Robertem Califfem přesně proto, že měl antipatii k vapingu. Califf také byl antagonistik k vapingu.

HHS sníží 20 000 zaměstnanců, včetně 3 500 na FDA

Desítky dalších zaměstnanců CTP byly také propuštěny, včetně celého Úřadu pro regulace, podle příběhu AP, publikovaného dříve dnes. Tyto kroky byly součástí iniciativy administrativy Trumpa na snížení stavu na Ministerstvu zdravotnictví a lidských služeb (HHS), oznámené minulý týden tajemníkem HHS Robertem F. Kennedym Jr. 

Kennedy řekl, že ministerstvo sníží z 82 000 na 62 000 zaměstnanců, včetně 10 000 dobrovolných odchodů do důchodu a oddělení, a 10 000 propuštění. Snížení zahrnuje 3 500 pracovních míst na FDA a 2 400 ve Střediscích pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

King byl umístěn na administrativní volno a byl mu nabídnut pracovní pozice v regionální kanceláři Indické zdravotnické služby (IHS - samostatná agentura HHS), podle New York Times. Aktivista proti vapování Stanton Glantz uvedl, že ředitel Úřadu pro vědu CTP Matthew Farrelly také dostal nabídku na pozici v IHS. Podle NBC News, jiní vysoce postavení úředníci HHS také dostali nabídky na přeřazení do IHS, zřejmě jako způsob, jak je donutit k rezignacím. 

Jedna z nejmenších kanceláří FDA, CTP měla před současnou vlnou propouštění asi 1 000 zaměstnanců. Tabáková kancelář—včetně platů zaměstnanců—je 100 procent financována z poplatků uživatelů tabákového průmyslu; nedostává žádné daňové dolary. 

Brian King: šampion vymáhání whack-a-mole vape

Ať už kdokoli na FDA, Brian King se snažil, aby flavory vapes byly nedostupné pro veřejnost konzumující nikotin, navzdory rostoucím důkazům, že vapingové produkty v příchutích jiných než tabák jsou efektivní při pomoci lidem, kteří kouří, přejít z cigaret na vapes.

Král tlakoval kancelář CTP pro vědu, aby zvrátila své doporučení autorizovat některé mentholové vapingové produkty a držel se tvrzení agentury, které není prokázáno, že ochucené produkty byly jednoznačně atraktivní pro adolescenty. Až v lednu 2025 nakonec Král dovolil agentuře autorizovat nikotinové produkty v příchutích mimo tabák a menthol—a těmi byly nikotinové pytlíky ZYN, nikoli vapingové produkty.

Jako ředitel CTP byla Kingova hlavní regulační inovace vytvoření vícero agenturního vyšetřovacího týmu s Ministerstvem spravedlnosti (DOJ) a Úřadem pro alkohol, tabák, zbraně a výbušniny (ATF) k interceptování a zajištění zásilek neoprávněných jednorázových vapes..

Během jeho času v CTP úřad vydal více než 1 300 varovných dopisů výrobcům, distributorům a maloobchodníkům s nikotinovými produkty (většinou vapes), které nejsou povolené FDA, a požadoval obrovské pokuty proti více než 200 dalším. V několika případech se CTP krále spojil s DOJ, použitím hrozby soudních příkazů k vynucení ukončení činnosti malých výrobců vape.

Ale navzdory jeho nadšení pro vymáhání, ochucené jednorázové vape se staly dominantní silou v segmentu obchodu s potravinami/benzinových stanic na trhu s vapingem během King's období. 

Král se zdál neschopen pochopit, že CTP nikdy nebude moci prosadit dostatek, aby vyvážil svůj zákaz ochucených výrobků na vapování, které lidé mají rádi. K dnešnímu dni - téměř tři roky poté, co Král převzal vedení CTP - FDA autorizovala pouze devět zařízení na vapování na bázi e-liquidu (z nichž jedno bylo výrobce staženo), a asi dvě desítky náplní a kazet s příchutí tabáku a mentolu. 

CTP nedovolil legální prodej jediného produktu v chuti jiné než tabákové nebo mentolové, žádného lahvového e-liquidu, žádného refillovatelného zařízení na vapování, ani jediného produktu, který nebyl vyroben firmou vlastněnou Velkým tabákem.

Zatímco většina příkazů o odmítnutí marketingu (MDO) vydaných americkým výrobcům vape byla vydána před tím, než Brian King nastoupil do CTP, asi 100 společností mělo produkty odmítnuty během jeho vedení. 

Zpráva z roku 2022 od Nadace Reagan-Udall dospěla k závěru, že CTP selhalo ve své primární roli jako regulátor produktů. 

Kdo bude příštím ředitelem FDA Centra pro tabákové produkty?

FDA nyní vedena Dr. Martinem Makarym, jehož stanoviska k regulaci vapování nejsou dobře známa. Makary, který byl údajně minulý týden uveden do úřadu bez fanfár, pravděpodobně bude mít vliv na náhradu Krále na CTP.

Během jeho slyšení v Senátu se Makary zdál souhlasit s republikánskou senátorkou z Floridy Ashley Moody, která chce větší prosazování proti „nelegálním čínským vape.“

„Existuje několik věcí, které může FDA udělat, aby se pokusilo řešit tento problém,“ řekl Makary senátorce. „V první řadě má Úřad inspekcí a vyšetřování hodně lidí se zbraněmi, a oni provádějí prosazování a razie, a musíme - ve spolupráci s [Ministerstvem spravedlnosti] a dalšími oblastmi vynucování práva - se snažit vyřešit tento problém nelegálních produktů na našem trhu.“

Makaryho odpověď se zdála naznačovat, že favorizuje větší prosazování ve stylu Briana Kinga. Pokud si tento postoj udrží, může to naznačovat, že Trump hodlá svým dárcům z tabákového průmyslu poskytnout to, co chtějí: ochranu před jednorázovými vapami a konkurenty s otevřeným systémem. Korporace, které darují miliony dolarů politickým kandidátům, očekávají něco za své peníze, a tabákové společnosti lobbují jak v Kongresu, tak v Bílém domě, aby si udržely kontrolu nad trhem s nikotinovými výrobky.

Pokud bude Král nahrazen ředitelem CTP, kterého favorizuje Altria a R.J. Reynolds, spotřebitelé vapování by se mohli dočkat více ze stejného - možná s nějakými symbolickými autorizacemi ochucených e-liquidů.

Ale pro většinu spotřebitelů vapování a nezávislý průmysl vapování znamená slib „zachování ochuceného vapování“ mnohem víc: úplnou přesměrování CTP směrem k odpovědné regulaci. 

To znamená, že výrobcům musí být dány skutečné standardy produktů, které musí splnit, aby mohli předložit úspěšné žádosti o předmarketovou tabákovou aplikaci (PMTA), a přiměřené čekací doby na rozhodnutí o žádostech. 

Aby dodržel svůj slib, musí Trump požadovat, aby FDA studovala všechny použitelné vědecké poznatky, které ovlivňují rozhodnutí agentury - nevybírat důkazy, které vyhovují předpřipraveným závěrům. 

FDA musí veřejně prohlásit, že vapování a další nehořlavé nikotinové produkty jsou mnohem bezpečnější než kouření, a musí povzbudit lidi, kteří kouří, aby přešli. Příští ředitel CTP by nikdy neměl znovu pronést klamavou frázi „Žádný tabákový produkt není bezpečný.“

Ideální volbou pro ředitele CTP by byl vědec, který není ideologicky proti vapování a dalším nikotinovým produktům pro spotřebitele, ale také není zavázán žádným zakoreneným zájmům, včetně tabákového a vapovacího průmyslu, prohibicionistickým skupinám pro kontrolu tabáku, jiným souvisejícím skupinám zájmu nebo žádné politické straně.