Zachrání nový komisař FDA Martin Makary vapování?

Senát potvrdil Trumpova nominanta Dr. Martina Makaryho jako nového komisaře Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA). 

Senát včera v noci potvrdil Dr. Martina Makaryho jako nového komisaře Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA). Práce zahrnuje dozor nad regulací produktů pro vapování a všech spotřebitelských tabákových a nikotinových produktů, což provádí Centrum pro tabákové výrobky (CTP) tohoto úřadu.

Makary byl potvrzen poměrem 56-44, přičemž získal podporu všech 53 republikánských členů Senátu a tří demokratů, včetně tvrdého odpůrce vapování Dicka Durbina z Illinois.

Senát také potvrdil Jaye Bhattacharyu, nominanta prezidenta Trumpa na vedení Národních institutů zdraví (NIH), poměrem 53-47 na stranické linii. V únoru Senát potvrdil Roberta F. Kennedyho Jr. jako tajemníka Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (HHS), které dohlíží na všechny federální zdravotnické agentury. 

Makary říká, že FDA by mohla provádět razie "lidmi se zbraněmi"

Makary, pankreatický chirurg a profesor na Johns Hopkins, je známý odborník na zdravotní politiku, který psal a hovořil o řadě zdravotnických témat, včetně nadměrné léčby v americkém zdravotnickém systému, nadměrného užívání antibiotik a reformy lékařského vzdělávání.

Zřejmě na něj přitáhla Trumpova pozornost během pandemie COVID-19, když se objevil na Fox News a kritizoval mandáty vakcín a roušek. Makary také napsal několik knih o zdravotních a lékařských tématech.

Pozice nového komisaře FDA ohledně vapování a nikotinu jsou většinou neznámé, ale během jeho slyšení v Senátu 6. března v rámci výboru pro zdravotnictví, vzdělání, práci a důchody (HELP) bylo jeho odpověď na otázku floridské republikánské senátorky Ashley Moodyové ohledně "nelegálních čínských vapů" nepovzbuzující.

“Jsme zaplavováni čínskými [vapingovými] produkty,” řekl Makary senátorce, která je proti vapování. “Nemáme tušení, co je v těchto produktech, a veřejné zdraví nebude schopno je ani studovat, protože trvá tak dlouho, než se výzkum veřejného zdravotnictví dostane na úroveň. Ale je to velmi znepokojivé, a není správné, že jsou produkty zakázány v Číně, a přesto je vyrábějí a posílají do Spojených států. 

“FDA může udělat několik věcí, aby se pokusila řešit tento problém,” pokračoval. “Za prvé, Úřad pro inspekce a vyšetřování má spoustu lidí se zbraněmi, a ti provádějí prosazování a razie, a my potřebujeme—ve spolupráci s [Ministerstvem spravedlnosti] a jinými oblastmi vymáhání práva—se pokusit řešit tento problém nelegálních produktů na našem trhu.”

Tato odpověď musela znít jako hudba pro uši tabákového průmyslu, který podporoval přísné prosazování proti jeho konkurentům ve vapování jednorázových výrobků a jiným "neautorizovaným" vapingovým produktům (a také významně přispěl na Trumpovu kampaň). Musela také zasáhnout do srdce současného ředitele CTP Briana Kinga, který většinu svého funkčního období strávil odmítáním jasných standardů produktů a místo toho se zaměřil na prosazování, včetně prostřednictvím aliance s federálními právními orgány.

Pomůže Makary Trumpovi "zachránit ochucené vapování"?

Lidé, kteří závisí na vapingových produktech, by se měli doufat, že Makary říkal floridské senátorce jen to, co chtěla slyšet. Protože odpověď zněla velmi podobně tomu, co jsme slyšeli od jiných úředníků FDA—including těch, kteří nyní řídí regulaci tabáku FDA.

Makary, ať už pro lepší nebo horší, bude nejdůležitější postavou v administrativě, pokud to Trump myslí vážně s udržením svého volebního slibu „zachránit ochucené vapování.”

Pokud má administrativa v úmyslu přepracovat model regulace výrobků pro vapování FDA, aby umožnila prodej ochucených produktů, které preferuje naprostá většina amerických uživatelů vapování, nový komisař bude muset okamžitě otřást CTP, který se stal pohodlným při odmítání vědeckého konsensu o výhodách nehořlavých nikotinových produktů a místo toho vybral důkazy, aby potvrdil své předsudky.

Tabákové centrum FDA vede Brian King, epidemiolog podle vzdělání a bývalý zaměstnanec CDC, který byl vybrán na pozici ředitele CTP předchozím komisařem Robertem Califfem právě pro jeho rozhodný postoj proti vapování. Califf také podporoval prohibici vapování předtím, než byl jmenován komisařem FDA prezidentem Bidenem.

Od té doby, co se stal ředitelem CTP, si King udržoval útulné vztahy s organizacemi proti vapování, odmítal rady od své vlastní vědecké kanceláře ohledně ochucených vapů a vymezoal se jako regulátor produktů téměř výhradně zaměřený na prosazování. Zpráva z prosince 2022 nadace Reagan-Udall zjistila, že CTP selhal ve své primární misi regulace.

Otázka, na kterou bude brzy odpovězeno, je, zda je komisař FDA Martin Makary ochoten uklidit extremismus proti vapování v CTP—nebo jestli s ním souhlasí.