Bez jakýchkoli regulačních zkušeností bude Brian King ředitelem CTP.

Komisař FDA Robert Califf vybral Briana Kinga, aby se stal novým ředitelem Centra pro tabákové výrobky této agentury. King v současnosti pracuje v Centrech pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), v kanceláři CDC pro kouření a zdraví.

King převezme vedení v červenci. Do té doby bude pokračovat v plnění povinností pověřeného ředitele. Mital tuto pozici zastává od začátku dubna, kdy dlouholetý ředitel CTP Mitch Zeller odešel do důchodu.

“Po robustním výběru výkonného ředitele jsem vybral Dr. Briana A. Kinga jako nového ředitele Centra pro tabákové výrobky FDA,” oznámil Califf na Twitteru. “Dr. King přináší rozsáhlé a působivé zkušenosti v prevenci a kontrole tabáku a má širokou znalost FDA díky své více než 10leté práci v CDC.”

Volbou Kinga nedávno potvrzený komisař FDA Califf a jeho nadřízený, ministr zdravotnictví a sociálních služeb Xavier Becerra, rozbili naděje, že by novým lídrem CTP mohl být někdo, kdo by měl sympatie k nízkorizikovým nikotinovým výrobkům, jako jsou vapes a nikotinové sáčky. Kingova historie naznačuje, že záměrně neporozuměl vapingu a pracoval na tom, aby poškodil jeho potenciál nahradit cigarety jako dominantní formu konzumace nikotinu.

Brian King a debakl „EVALI“

King je považován za zodpovědného za pojmenování stavu způsobeného v roce 2019 šířením kontaminovaných THC cartridgí jako „poranění plic spojené s použitím e-cigaret nebo vapingových výrobků (EVALI).“ Zatímco zdravotničtí úředníci v CDC byli ochotnými účastníky vobviňování nikotinových vapingových produktů za tato poranění plic, Kingovi bylo umožněno učinit řadu spekulativních veřejných prohlášení o situaci, některá z nich byla doslova podivná.

“Takže existuje řada škodlivých složek identifikovaných [v nikotinových vapingových produktech], včetně věcí jako ultrajemné částice, těžké kovy jako olovo a chemikálie způsobující rakovinu,” řekl King novinářům 23. srpna 2019. “A aroma používané v e-cigaretách, aby mělo máslovou chuť, diacetyl, a bylo spojeno se závažnou respirační nemocí. To ale neznamená, že jsme specificky spojili jakoukoliv z těchto konkrétních složek s aktuálními případy, ale víme, že aerosol z e-cigaret není bez škodlivosti.”

Kingovy prezentace o vapingu vždy začínají stejným způsobem, s dlouhým seznamem děsivě znějících složek a se spoustou možných a pravděpodobných rizik. Přizpůsobením tohoto standardního antivapingového projevu pro výskyt „EVALI“ King pomohl vyděsit kuřáky (a vapers) od vapingu i přesvědčit THC vapers, že mohou pokračovat v nákupu podezřelých černých trhů bez následků.

Situace se zhoršila. O několik dní později King v konferenčním hovoru s novináři naznačil, že “EVALI” poranění mohla nastávat již od doby, kdy se začal používat nikotinový vaping, ale že “jsme je nutně nezačali monitorovat” v epidemiologickém dohledu.

“Ale nyní, když jsme zvýšili důvody pro současné vyšetřování, jsme schopni ta poranění lépe zachytit,” pokračoval. “To ale neznamená, že dostupná věda nenaznačuje, že složky v aerosole by mohly být problematické. Víme, že v těchto produktech je řada zamýšlených a nezamýšlených složek, takže jak budeme pokračovat ve vyšetřování, je důležité mít všechny možnosti otevřené a identifikovat různé ingredience. V současnosti jsme neizolovali žádný konkrétní zdroj, ale víme, že v aerosole e-cigaret jsou složky, které by mohly být problematické z hlediska nemocí.”

Ve své touze poškodit nikotinový vaping King opakovaně odváděl novináře, svou agenturu a veřejnost od skutečné příčiny „EVALI“. V procesu přišlo o život 68 vapers THC a téměř 3 000 lidí bylo hospitalizováno a ponecháno se možnými trvalými poškozeními plic.

Kingova historie je jednou z manipulace s fakty. Pro neznalé se zdá být dobře informovaným vědcem, ale ve skutečnosti pouze používá vědu k dosažení politického výsledku, který chce: zákaz vapingu. Nikdy nenamítal žádné potenciální přínosy vapingu nebo jiných nekouřových forem nikotinu—pouze rizika.

Hledá se lídr FDA - zkušenosti nejsou nutné!

Od té doby, co v roce 2010 získal doktorát epidemiologie na Státní univerzitě New York v Buffalu, King pracoval pouze pro CDC, postupující v kanceláři pro kouření a zdraví (OSH) od úředníka epidemické inteligence po vedoucího vědeckého poradce a pak v roce 2015 do jeho současné role zástupce ředitele pro výzkum a překlad v OSH.

Je neobvyklé, aby někdo s malými nebo žádnými regulačními zkušenostmi skočil okamžitě do práce v FDA na tak významné pozici jako je ředitel velkého úřadu agentury. King nikdy nezastával žádnou regulační práci jakéhokoli druhu, ale nyní bude mít na starosti vědeckou práci a právní aktivity CTP.

Kingův předchůdce Mitch Zeller byl právník a zastával několik pozic ve FDA, než odešel pracovat do neziskového sektoru v American Legacy Foundation (nyní nazývané Truth Initiative), a poté v soukromém sektoru u Pinney Associates. V roce 2013 se vrátil do FDA, aby se stal druhým ředitelem CTP této agentury.

Navzdory Califfovu tvrzení, že provedl „robustní výběr výkonného ředitele“, se zdá, že snaha směřovala k nalezení někoho s dogmatickými protitabákovými názory, kdo by byl ochoten schvalovat politiky preferované Califfem a Berrerou a kdo by prošel zkouškou od Kampaně za tabákově bezdětné děti—skutečná síla v oblasti tabákové politiky ve Washingtonu, D.C.

FDA stále rozhoduje, jak se vypořádat s tisíci nevyřízených žádostí o předběžné schválení tabákových výrobků (PMTA), včetně 240 PMTA podaných hlavními výrobci masového trhu. Agentura také obhajuje desítky žalob a odvolání od výrobců, kteří již obdrželi nařízení o zamítnutí marketingu (MDO). FDA oznámila nová kritéria pro autorizaci ochucených produktů rok po termínu 2020 pro podání žádostí.

Kromě toho FDA nedávno oznámila, že zakáže mentolové cigarety a všechny ochucené doutníky—akt, který bude pravděpodobně posílat agenturu k soudu na dlouhé roky. Je to zvláštní doba pro výběr ředitele CTP bez právních znalostí nebo regulační zkušenosti, neschopného navigovat agenturu bouřlivým oceánem soudních výzev.

King se může zdát zvláštním výběrem pro aktuální situaci CTP—pokud jeho rolí nebude jednoduše schvalovat jakékoli akce, které chtějí jeho šéfové proti vapování. Pokud komisař Califf a ministr HHS Becerra chtějí, aby bylo vapování a další nízkorizikové nikotinové výrobky méně atraktivní pro používání, hůře dostupné a démonizované ve veřejném sdělení, Brian King může být perfektní volba.

Obrázek s laskavostí YouTube.