Ahoj, Felicia: Gottlieb opouští FDA po podivné varování o seizu

Na základě 35 samoohlášených incidentů během devíti let, které mohou spojovat vapování s záchvaty, FDA vydala tiskovou zprávu a prohlášení komisaře, který tvrdil, že zprávy „vyžadují vědecké vyšetření.“ 

Samozřejmě, že existuje několik problémů.

„Chceme být jasní, že zatím nevíme, zda existuje přímý vztah mezi použitím e-cigaret a rizikem záchvatu,“ řekl komisař v společném prohlášení s náměstkyní komisaře Amy Abernathy. „Zatím nemůžeme s jistotou říct, že e-cigarety způsobují tyto záchvaty.“

Ve skutečnosti FDA připouští, že někteří z těch, kdo podali zprávy, již mají historii záchvatů, některé se shodovaly s užíváním jiných drog (včetně amfetaminů) a některé ze záchvatů se objevily až den po vapování.

Ale navzdory tomu, že ví, že záchvaty nemusí mít žádnou souvislost s vapováním nebo nikotinem, se nejmocnější veřejný zdravotní úředník v zemi rozhodl vyvolat skandál ohledně samoohlášených „nežádoucích událostí“, které nebyly nutně ani ověřeny lékařskými profesionály.

To vedlo k titulkům jako jsou tyto:

Titulky jsou důvodem pro akci FDA. Agentura „reguluje“ vyvoláním veřejného strachu a požadavků na zákazy a omezení. Gottlieb ví, že více než 10 milionů Američanů používalo e-cigarety během dekády, kdy byly dostupné, a ví, že zprávy do center pro kontrolu jedů a „portál pro hlášení o bezpečnosti“ FDA jsou notoricky nepřesné, často bezdůvodné a dokonce nesmyslné. Ale nedokázal se zdržet dalšího přilévání benzínu na hranici veřejného strachu a nedorozumění ohledně vapování, které FDA vzbuzuje od roku 2009.

Komisař opouští FDA v pátek, a odchod nemůže přijít brzy pro vapery a další podporovatele potenciálu snížení škod vapování pro lidi, kteří kouří. Vůdce, který přišel s příslibem vyčistit cestu pro vapování jako pomoc pro Američany, kteří kouří zlepšit své životy, nyní odchází z úřadu jako hlavní propagační pracovník za národní morální paniku, kterou nazývá epidemie vapování. Gottlieb se údajně vrátí do American Enterprise Institute, když jeho dočasný nástupce Ned Sharpless převezme vedení FDA.

Ano, otrava nikotinem může způsobit záchvaty, ale pokud víme, pravděpodobně je nemožné dostat otravu nikotinem vapováním nebo kouřením. Bylo by potřeba rychlé požití nebo injekce smrtelné dávky nikotinu, aby způsobily nejzávažnější příznaky předávkování nikotinem – včetně záchvatů. Před dosažením této hranice by vapér pociťoval mnoho menších vedlejších účinků a zpomalil by nebo přestal používat nikotin.

Záchvaty jsou dočasné elektrické poruchy v mozku a obvykle jsou příznakem skrytého neurologického problému, jako je epilepsie. Podle CDC, asi 3,5 milionu Američanů má aktivní epilepsii.

Je velmi možné, že lidé, kteří hlásili záchvaty po vapování, by měli záchvat tak či tak, kvůli epilepsii nebo nějaké jiné neurologické poruše. Nebo mohly být vyvolány užíváním jiných drog. jednoduše neexistují žádné důkazy, že by vapování nebo nikotin způsobovali některou z událostí.

Ale pokud by nikotin byl příčinou, kde jsou tisíce zpráv od kuřáků? V současnosti kouří cigarety kolem 35 milionů Američanů a mnoho dalších kouřilo během přibližně 130 let, co se cigarety prodávají. Přemýšlela někdy FDA o tom, že by bylo důležité vyšetřovat záchvaty spojené s cigaretami? Pokud je nikotin viníkem, musí zde být mnohem, mnohem více příkladů záchvatů vyvolaných cigaretami.

Michelle Minton z Competitive Enterprise Institute uvedla, že systém hlášení nežádoucích účinků FDA ukazuje 34 stížností na záchvaty spojené pouze se dvěma značkami produktů náhradní terapie nikotinem a více než 500 spojených s lékem proti kouření Chantix. Minton říká, že FDA se k obviněním z Chantixu veřejně nevyjadřovala, dokud po dokončení vyšetřování. A nikdy nebylo vyšetřování záchvatů způsobených produkty NRT.

Ve skutečnosti je neobvyklé, aby veřejná zdravotní agentura, jako je FDA, vydávala veřejné prohlášení o jakémkoli druhu zdravotního rizika na základě tak slabých důkazů. Prezident American Vaping Association Gregory Conley si myslí, že agentura se připravuje bránit svůj kontroverzní dekretní zákon, když termín pro předběžné žádosti o tabákové produkty téměř všechny nezávislé vapingové společnosti odstraní z trhu.

„Strach z FDA se bude odtud jen zhoršovat. Nyní jsme méně než dva a půl roku vzdáleni od toho, kdy FDA bude vyžadovat, aby každý vapingový produkt na trhu retroaktivně podstoupil to, čemu agentura říká ‘předběžné’ přezkoumání,“ řekl Conley v prohlášení.

„Ve světě po Gottliebovi se FDA bude muset bránit před členy Kongresu, kteří se ptají, jak mohou ospravedlnit zrušení desítek tisíc amerických pracovních míst,“ dodal. „Jediný způsob, jak to mohou udělat, je pomocí dezinformační kampaně.“