sidenav

FDA odmítá PMTA pro tabákem ochucený Bidi Stick

Aktualizace

24. dubna 2025 - Tříčlenný senát Jedenáctého obvodního soudu rozhodl jednomyslně zamítnout žádost společnosti Bidi Vapor o přezkoumání MDO pro její jednorázový vape s příchutí tabáku Bidi Classic. Rozhodnutí o zamítnutí je nyní v platnosti.

2. dubna 2025 - Senát Jedenáctého obvodního soudu vyslechl ústní argumenty od Bidi vaper a FDA v odvolání společnosti Bidi proti MDO pro jeho jednorázový Bidi Stick Classic s příchutí tabáku.

26. ledna 2024 Bidi Vapor dnes podal žádost o přezkoumání MDO pro Bidi Stick-Classic. Odvolání bylo podáno u Jedenáctého odvolacího soudu. Podle tiskové zprávy společnosti tiskové zprávy, Bidi požádá o odklad MDO do doby, než bude rozhodnuto o odvolání.

FDA dnes vydala povolení k zamítnutí marketingu (MDO) pro jednorázovou vape Bidi Stick-Classic s příchutí tabáku. Rozhodnutí přichází, zatímco agentura pokračuje v soudem nařízeném druhém přezkumu marketingových žádostí pro ochucené produkty Bidi Vapor.

Podle tlačové zprávy FDA žádost o povolení tabáku (PMTA) společnosti Bidi „neprokázala celkový čistý přínos pro lidi, kteří používají tabákové výrobky, a chyběly důkazy k řešení zdravotních rizik.“

Bidi podala PMTAs pro více jednorázových vape v roce 2020, a obdržela MDOs pro své ochucené produkty v září 2021. Bidi okamžitě apelovala proti zamítnutí k Jedenáctému obvodovému soudu, a v srpnu 2022 soud rozhodl ve prospěch Bidi (a pěti dalších výrobců vape), a nařídil FDA, aby znovu přezkoumala zamítnuté Bidi PMTAs. Ochucené produkty Bidi zůstávají pod přezkumem FDA.

Předchozí zamítnutí produktů s příchutí tabáku uzavřeného systému FDA nedopadla pro agenturu dobře. V dubnu 2022 vydal FDA Center for Tobacco Products MDO pro Fontem US za jeho zařízení myblu a několik náhradních kapslí, včetně několika kapslí s příchutí tabáku. Minulé srpna rozhodl Obvodní soud v Columbii ve prospěch Fontem ohledně zařízení a náhradních kapslí s příchutí tabáku, ale potvrdil zamítnutí FDA u náhradních kapslí bez příchutě tabáku.

Zda si mateřská společnost Bidi může dovolit další kolo soudních řízení, je otevřená otázka.

V posledních dvou měsících roku 2024 ztratili svého CEO a obdrželi oznámení o nedostatku od Nasdaq za to, že se nedokázali zúčastnit výročního jednání.

Můžete si hádat, co FDA doufá. pic.twitter.com/unvdOsfHCf

— Gregory Conley (@GregTHR) 22. ledna 2024

FDA také vydala MDO pro Juul Labs, čímž nařídila společnosti v červnu 2022 odstranit všechny JUUL výrobky z trhu, včetně cigaretového příchuti JUUL náhradních náplní. Nicméně, brzy poté, co D.C. Okresní odvolací soud pozastavil zamítnutí FDA, agentura ustoupila a dobrovolně nařídila druhé vědecké přezkoumání.

Centrum FDA pro tabákové výrobky autorizovalo pouze sedm zařízení na bázi e-liquidu od té doby, co sobě přidělilo regulační pravomoci nad e-cigaretami v roce 2016. Všechny autorizované produkty mají chuť tabáku a žádné nejsou plnitelné. Všechny jsou vyráběny výrobci vlastněnými třemi hlavními tabákovými společnostmi—Altria Group (NJOY), Japan Tobacco International (Logic) a R.J. Reynolds/British American Tobacco (Vuse).

FDA dosud neschválila žádné produkty pro vapování od té doby, co byl aktuální ředitel FDA Centra pro tabákové výrobky Brian King jmenován v červenci 2022.

Desítky výrobců vapingů napadly soudní rozhodnutí FDA o odmítnutí marketingu. Dva federální odvolací soudy vydaly rozhodnutí proti agentuře, včetně významného rozhodnutí Triton Distribution z této měsíce.

Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
Nejnovější pravidla, rizika a vítězné trendy produktů pro roky 2025–2026.
Zdarma
$400 průvodce průmyslem — dnes zdarma!
image
Nejnovější Průvodce a Zdroje
vaping taxes
Daně z vaping v Spojených státech a po celém světě

Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.

st kvě 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Zákazy vape: Omezování e-cigarety v USA a po celém světě

Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.

po kvě 4 2026
Article preview image
Jedno místo pro všechno na nikotinové sáčky? Pohled na PouchPoint

Bližší pohled na PouchPoint, online obchod s nikotinovými pouches nabízející konkurenceschopné ceny, široký výběr a plynulý nákupní zážitek.

st dub 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: Průvodce B2B pro Výnosy a Rizika

Praktický, na datech založený rozbor toho, kam směřuje trh s vape, a jak umístit své podnikání před regulačními a kategoriálními změnami.

po pro 22 2025
O autorech
Jim McDonald
877 příspěvky

Kouřáci si vytvořili vaping sami bez pomoci od tabákového průmyslu nebo protitabákových křižáků, a věřím, že vapeři a vapingový průmysl mají právo pokračovat v inovacích, aby zajistili každému, kdo chce používat nikotin, přístup k bezpečným a atraktivním nehořlavým možnostem. Mým cílem je poskytovat jasné a upřímné informace o vapingu a výzvách, kterým čelí spotřebitelé nikotinu od zákonodárců, regulátorů a brokerů dezinformací. Můžete mě najít na Twitteru @whycherrywhy

Zobrazit profil autora
Vaping360.com se snaží být nejdůvěryhodnějším zdrojem pro vapery a kuřáky na světě. Jsme hrdí na naši redakční integritu, přesnost a poctivost našich autorů.
Přečtěte si více o nás

Spolehněte se na naši odbornost

Ve Vaping360 jsme hrdí na naši hlubokou odbornost a letité zkušenosti v oblasti vapování. Náš oddaný tým profesionálů je odhodlán využít své rozsáhlé znalosti k uspokojení vašich potřeb a překonání vašich očekávání.

Authenticity

Skutečné poznatky podložené důkladným a vyčerpávajícím výzkumem a testováním.

Reliability

Konzistentní, přesné informace od odborníků na vapování.

Empowerment

Transparentní a spolehlivý obsah pro sebevědomé a informované rozhodování.

Přijímejte chytřejší obchodní rozhodnutí o vapování

Objevujte zprávy zaměřené na trh, průvodce a přehledy dat sestavené pro značky, prodejce a distributory.

about-us-banner
náhled produktu