Odvolací soud rozdělil rozhodnutí o odvolání Myblu MDO.

Federální odvolací soud dnes rozdělil své rozhodnutí o myblu vapovacích produktech, vyhověl žádosti výrobce Fontem US o přezkum zamítnutí marketingu FDA pro zařízení myblu a náplně s příchutí tabáku, ale zamítl žádost společnosti ohledně myblu náplní v některých příchutích mimo tabák.

Dne 8. dubna 2022, FDA vydala příkazy o zamítnutí marketingu (MDOs) pro zařízení myblu, několik náplní s příchutí tabáku a neznámý počet náplní v jiných příchutích, které nebyly v MDO uvedeny, protože nebyly aktuálně nabízeny na trhu (a byly považovány FDA za důvěrné). (Odvolání nezahrnovalo myblu mentolovou náplň, která neobdržela MDO až do minulého měsíce, a musí být odvolána odděleně, pokud se Fontem rozhodne tak učinit.)

Fontem US podal žádost o přezkum u Obvodního odvolacího soudu pro Okruh Kolumbie 6. května 2022. Ústní argumenty byly slyšeny soudem dne 25. ledna 2023.

Dnes, v jednomyslném rozhodnutí tříčlenného soudu, soud shledal, že FDA ve svém příkazu o zamítnutí marketingu (MDO) pro zařízení myblu a náplně s příchutí tabáku, „neprovedla analýzu potřebnou pro zamítnutí z důvodů veřejného zdraví.“ Spíše, řekl soud, agentura „pouze identifikovala pět vysoce technických nedostatků,“ ale nikdy nevysvětlila „jak se nedostatky vztahují k celkovým důsledkům pro veřejné zdraví ohledně neochucených produktů společnosti Fontem.“

(Podivně, rozhodnutí, které napsala soudkyně Neomi Rao, konzistentně popisuje myblu náplně s příchutí tabáku jako „neochucené“—zjevně odrážející chybnou víru soudkyně (nebo celého soudu), že e-liquidy přirozeně chutnají jako tabák. Všechny produkty myblu s příchutí tabáku jsou smíchány s umělým tabákovým aromatem; společnost neprodává neochucené produkty. Propylene glycol a rostlinný glycerin (smíchané s nízkými hladinami nikotinu) nemají žádnou skutečnou chuť, o které by se dalo mluvit.)

Soud kritizoval agenturu za pokus o zkrácenou cestu okolo „holistické analýzy“ potřebné k prokázání, zda je konkrétní produkt „vhodný pro ochranu veřejného zdraví“ bez uniformních standardů produktů, které FDA odmítla vytvořit. Bez definovaných standardů produktů, řekl soud, musí agentura důkladně vysvětlit své důvody pro každé zamítnutí marketingu.

„Na základě své zákonné pravomoci může FDA uložit požadavky na odstranění nebo snížení „škodlivých složek produktu“; řídit „stavbu, komponenty, ingredience, aditiva, součásti, … a vlastnosti“ tabákového produktu; vyžadovat „testování“ tabákových produktů; a požadovat, aby výsledky těchto testů splnily určité standardy,“ napsala soudkyně Rao. „Nedodržení takového standardu by bylo důvodem k zamítnutí žádosti, a nebyla by nutná žádná vyváženost veřejného zdraví. Ale protože FDA takové předpisy nevydala a místo toho se rozhodla posoudit žádost Fontem z hlediska veřejného zdraví, musí zvážit všechny relevantní úvahy o veřejném zdraví, včetně přínosů produktu.“

Pokud jde o myblu produkty v ne-tabákových příchutích, soud důvěřoval úsudku FDA, že ochucené vapy „mají významný přitažlivost pro mládež a jsou spojeny s iniciací mladistvých k těmto produktům,“ a že Fontem neposkytl robustní důkazy prokazující, že ochucené produkty splnily požadovaný standard veřejného zdraví. Byla to podobná úvaha, jakou použil předchozí panel D.C. Circuit kzamítnutí odvolání MDO od čtyř malých výrobců minulý rok.

Fontem US nyní má dvě možnosti, pokud se rozhodne pokračovat v odvolání MDO pro své ne-tabákové náplně: podat žádost u odvolacího soudu o en banc projednání (s tím, že všichni aktivní soudci projednají případ znovu), nebo se odvolat k Nejvyššímu soudu. Společnost si rozhodně může dovolit pokračovat v dalších odvoláních—Fontem je dceřinou společností Imperial Brands (bývalý Imperial Tobacco)—ale není známo, zda tak učiní.

Desítky výrobců vapů napadli příkazy FDA o zamítnutí marketingu u soudu. Významně, rozhodnutí se očekává brzy v en banc projednání odvolání MDO společnosti Triton Distribution.