Pátý okruh kritikou FDA, pozastaví zamítnutí Vuse Vibe Menthol

Federální soud udělil odklad příkazu o odmítnutí marketingu (MDO), který vydala FDA v lednu pro náplně mentolových vape Vuse Vibe. Výrobce, R.J. Reynolds Vapor Company, bude moci pokračovat v prodeji produktů, dokud nebude rozhodnuto o žádosti společnosti o přezkum MDO u Pátého obvodního odvolacího soudu.

Reynolds obdržel dočasný odklad MDO okamžitě po vydání odmítnutí, takže prodeje produktů dosud nebyly přerušeny. MDO se vztahovalo na mentolové náplně pro zařízení Vuse Ciro a Vuse Vibe. Ciro a Vibe, a jejich náplně s chutí tabáku, obdržely povolení k marketingu od FDA v květnu 2022. R.J. Reynolds již neprodává Vuse Ciro, takže se vzdala své žádosti o přezkum mentolového MDO Ciro.

Dnešní jednohlasné rozhodnutí trojice soudců Pátého obvodu obsahovalo ostrou kritiku Centra pro tabákové výrobky FDA za neočekávané změny politiky CTP ohledně chutí vapingových produktů a marketingových plánů zaměřených na snížení používání u mladistvých.

Soud také poznamenal, že příchod ředitele CTP Briana Kinga minulý červenec vyvolal náhlou změnu v postoji CTP k mentolovým vape. Rozhodnutí citovalo interní dokumenty FDA získané minulý prosinec reportérem Filter Alexem Norciou, které ukázaly, že Kancelář vědy CTP změnila svůj názor na jiné žádosti o mentolové produkty po tlaku od kanceláře ředitele CTP.

Panel Pátého obvodu zjistil, že Reynolds „lehce splnil svou zátěž“ a pravděpodobně uspěje ve věci. Rozhodnutí napsala soudkyně Edith Jones, která také napsala drsný nesouhlas v týž případ Pátého obvodu odmítnutí žádosti o přezkum Triton Distribution minulý červenec. (Případ Triton je nyní znovu projednáván před Pátým obvodem poté, co soud udělil výrobci vzácné en banc přezkum.)

Tentýž soud udelil Reynoldsovi dočasný odklad v pondělí v samostatném odvolání proti MDO pro mentolové náplně Vuse Solo. Stejně jako v lednovém MDO, Reynolds podal žádost o přezkum odmítnutí Vuse Solo a žádost o odklad dočasného přezkumu.