Minulý pátek FDA doručila první zprávu o stavu přezkoumání PMTA, na kterou nařídil americký soudce okresního soudu Paul Grimm. Zpráva byla původně plánována na 29. dubna, ale FDA požádala o a obdržela dvoutýdenní prodloužení.
Agentura odhaduje, že nepodaří dokončit přezkum žádostí o předběžné povolení tabákových výrobků (PMTAs) pro nejpopulárnější vapingové produkty více než za rok od nynějška—nebo téměř tři roky po uzávěrce pro podání PMTA 9. září 2020. Kdyby byla zpráva o pokroku zprávou o prospěchu, podle jakýchkoliv standardů by FDA získala F.
Soudce Grimm nařídil FDA, aby hlásila svůj pokrok při přezkoumávání PMTAs podaných pro nejpopulárnější značky vapingových produktů prodávaných v segmentu maltových obchodů/pohonných hmot. Zprávy, ve formě podání soudu, budou každých 90 dní odesílány soudu, přičemž další zpráva je plánována na 29. července.
Soudce Grimm nařídil agentuře odhadnout, kdy dokončí přezkum PMTAs pro produkty „prodávané pod značkami Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin nebo Puff Bar,“ a jakýkoliv jiný produkt s podílem na trhu dvě procenta nebo více, jak bylo měřeno v tržních zprávách vydaných Nielsen.
Naučili jsme se něco nového ve zprávě o pokroku?
Zpráva FDA sama o sobě je anticlimactic, bez podrobností o pravděpodobných datech rozhodnutí pro jednotlivé produkty nebo značky. Co FDA předložila soudci, je jen odhad dat, kdy agentura dosáhne rozhodnutí o určitých procentech všech žádostí, které jsou stále přezkoumávány.
Aniž by zmínila jména výrobců nebo produktů, FDA poznamenala, že pouze jeden produkt kromě uvedených značek splňuje kritéria a že zůstává k přezkumu celkem 240 PMTAs, které splňují požadavky soudce. Agentura odhaduje, že dokončí přezkum:
- 51% pokrytých žádostí do 30. června 2022
- 52% pokrytých žádostí do 30. září 2022
- 56% pokrytých žádostí do 31. prosince 2022
- 56% pokrytých žádostí do 31. března 2023
- 100% pokrytých žádostí do 30. června 2023
Zpráva o stavu soudce Grimma uděluje návrhu podanému na podzim žalobci v případu American Academy of Pediatrics, atd. vs. FDA, který žádá soudce, aby změnil své původní rozhodnutí, které stanovilo nový termín pro podání PMTA. Opravený příkaz vyžaduje, aby FDA „pravidelně poskytovala zprávy o stavu soudu“ odhadující, kdy agentura dokončí recenze PMTA pro nejpopulárnější vapingové produkty.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
Bližší pohled na PouchPoint, online obchod s nikotinovými pouches nabízející konkurenceschopné ceny, široký výběr a plynulý nákupní zážitek.
Praktický, na datech založený rozbor toho, kam směřuje trh s vape, a jak umístit své podnikání před regulačními a kategoriálními změnami.
