Biden by mohl vybrat odpůrce vaping Robert Califf jako šéf FDA.

Administrativa Bidenovy správy hodnotí bývalého komisaře FDA Roberta Califfa pro možné druhé jmenování na tuto funkci. Konečné rozhodnutí ještě nebylo učiněno a Bílý dům stále zvažuje další jména pro tuto práci, ale zpráva, první oznámená včera Washington Post, získala v Washingtonu velkou pozornost.

Prezident Joe Biden je v úřadu již téměř devět měsíců, ale nenominoval žádného kandidáta na komisaře FDA. Zkušená pracovnice FDA Janet Woodcock působila jako výkonná komisařka od doby, kdy Biden převzal úřad v lednu, ale podle zákona nemůže zůstat v této práci po polovinu listopadu.

Přechodný tým Bidenovy administrativy prozkoumal několik kandidátů na místo v FDA, včetně bývalého úředníka FDA z Obamovy administrativy Joshe Sharfsteina a bývalého komisaře FDA Davida Kesslera, kteří jsou oba považováni za pravděpodobné odpůrce rozumné regulace vapingových produktů. Kdokoli bude nominován a potvrzen, bude sloužit jako komisař pod sekretářem zdravotnictví a lidských služeb Xavierem Becerraem, který sám je odpůrcem vapingu a vape průmyslu.

Califf byl komisařem FDA méně než jeden rok během posledního roku v úřadu prezidenta Baracka Obamy, poté co Obamu předtím vedla první komisařka Margaret Hamburg. Byl nominován Obamou v září 2015 a potvrzen senátem v únoru 2016. Úřad opustil 20. ledna 2017—poslední den Obamova úřadu—a nakonec byl nahraděn nominantem prezidenta Donalda Trumpa Scottem Gottliebem. Califf, profesor kardiologie na Duke University, strávil rok jako zástupce komisaře FDA na Úřadu pro lékařské výrobky a tabák, než se stal komisařem.

Califf byl komisařem FDA, když agentura vydala svou konečnou vyhlášku Deeming Rule, a byl veřejně podporující regulace, i když později litoval odstranění zákazu chuťových přísad, které byly zahrnuty v původní verzi. “S tímto pravidlem bude FDA schopna zabránit klamavým tvrzením a poskytnout spotřebitelům informace, které jim pomohou lépe porozumět rizikům,” řekl Califf při vydání pravidla v květnu 2016.

Později, v špatně zaměřeném článku z roku 2019, Califf navrhl zákaz chuťových nikotinových vapingových produktů jako nápravu pro epidemii “EVALI” (která nesouvisela s nikotinovým vapingem). Také podporoval přesun nikotinového vapingu do modelu pouze na recept, jako to udělala Austrálie.

“Regulační triáda,” napsal Califf, “by byla: 1) požadovat od tabákového průmyslu snížit množství nikotinu v jeho produktech na subadiktivní úrovně (pokud lze nikotin zvýšit pomocí ozáření a selektivního šlechtění, může být také snížen, i když zákon zakazuje regulaci, která snižuje úroveň na nulu); 2) zakázat vapingové produkty bez receptu; a 3) podporovat receptové vaping, aby 30 milionů současných uživatelů tabáku neprošlo akutní abstinencí současně.”

Není třeba říkat, že takový přístup by byl v tuto chvíli velmi vzdálenou možností, vyžadující radikální změnu potravinových a drogových zákonů vztahujících se na spotřebitelské nikotinové produkty. Byl by proti tomu jak nezávislé vapingové zájmy, tak tabákový průmysl, i obchodní skupiny zastupující příbuzné obory jako jsou smíšené obchody a čerpací stanice.

Califf, stejně jako Scott Gottlieb, naznačil, že by mohly být produkty otevřeného systému regulovány jinak než produkty na bázi kapslí, které děti preferují. Ale obecně jsou jeho pozice o vapingu ovlivněny neporozuměním a nevědomostí, a že FDA pod vedením Califfa by pravděpodobně nebyla ochotna autorizovat užitečnou rozmanitost vapingových produktů.

“Senátoři by měli být skeptičtí a připraveni hlasovat proti, dokud nebudeme mít komisaře FDA, který bude ochoten používat vaping jako nástroj pro podporu veřejného zdraví a ne pokračovat v regulačním arsonu FDA, který nechává bývalé a současné kuřáky bez bezpečného a efektivního způsobu, jak přestat,” řekla prezidentka Asociace výrobců vape (AVM) Amanda Wheelerová ve vyjádření o možné nominaci Califfa jako vedoucího FDA.

Ačkoli byl senátem potvrzen jako komisař v roce 2016 poměrem 89-4 hlasů, čelil ostré kritice od několika senátorů za jeho vazby na farmaceutický průmysl.

Toto opoziční postavení—od senátorů Bernieho Sanderse a Joea Manchina, mezi dalšími demokraty—se může znovu objevit, pokud bude Califf znovu nominován. Connecticutský senátor Richard Blumenthal již řekl, že by pravděpodobně znovu proti Califfovi vystoupil.

Ilustrační obrázek s laskavým svolením C-SPAN.