FDA obrátila Rozhodnutí o zamítnutí marketingu (MDO), které vydala pro některé e-liquidy od Turning Point Brands. Agentura vrátila produkty TPB zpět do vědeckého přezkumu a v reakci na to společnost stáhla svou žádost o přezkum u federálního soudu, podle reportéra Filtru Alexe Norcii.
Norcia zveřejnil nové informace dnes ve svém blogu, který obsahuje kopii dopisu zaslaného ve čtvrtek TPB od ředitele Kanceláře vědy FDA pro tabákové výrobky Matthewa Holmana. V dopise Holman tvrdil, že agentura nějakým způsobem přehlédla vědecké důkazy, které společnost předložila se svými žádostmi o předmarketingové tabákové aplikace (PMTAs) – což je těžké uvěřit.
„Po dalším přezkumu administrativního záznamu FDA našla relevantní informace, které nebyly dostatečně zhodnoceny,“ napsal Holman. „Konkrétně vaše žádosti obsahovaly randomizované kontrolované studie porovnávající tabákem ochucené ENDS s ochucenými ENDS, stejně jako několik průřezových studií hodnotících vzorce užívání, pravděpodobnost užívání a vnímání u současných kuřáků, současných uživatelů ENDS, bývalých uživatelů tabáku a těch, kteří tabák nikdy neužívali, což vyžaduje další přezkum.“
FDA oznámila 26. srpna, že PMTAs pro produkty v příchutích jiných než tabák a mentol by musely čelit vyššímu důkaznímu standardu, aby získaly povolení. TPB obdržela MDO pro 490 svých produktů 14. září a podala žádost o přezkum u šestého odvolacího soudu USA 23. září. Společnost poté podala nouzovou žádost u téhož soudu 30. září, žádající o zastavení, které by zabránilo FDA v prosazování jejích MDO.
Holman ve svém dopise také uvedl, že „vzhledem k neobvyklým okolnostem“ nemá FDA v úmyslu zahájit výkonové akce proti produktům podléhajícím přezkumu a nejprve by zaslala varovný dopis společnosti, pokud by se rozhodla vymáhat (což je typická praxe FDA).
Obrátka FDA se vztahuje pouze na TPB a není žádný náznak, že by se rozhodnutí agentury mělo vztahovat na další společnosti, které se odvolaly proti MDO u federálního soudu. Včera FDA vydala varovné dopisy 20 společnostem za prodej produktů, které obdržely MDO. FDA dosudvydala MDO 323 výrobcům vape.
Dvě další společnosti se odvolávají proti MDO
V posledním týdnu, dvě další společnosti podaly žádosti o přezkum svých zamítnutí marketingu. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) a Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) podaly žádosti k 5. odvolacímu soudu o přezkum a Triton také požádal soud o vydání zastavení, které by zabránilo vymáhání FDA, dokud nebude rozhodnuto o případu.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
Bližší pohled na PouchPoint, online obchod s nikotinovými pouches nabízející konkurenceschopné ceny, široký výběr a plynulý nákupní zážitek.
Praktický, na datech založený rozbor toho, kam směřuje trh s vape, a jak umístit své podnikání před regulačními a kategoriálními změnami.
