FDA przyznaje pierwsze autoryzacje dla torebek nikotynowych ZYN.

FDA zatwierdziło sprzedaż wszystkich 20 rodzajów torb z nikotyną ZYN, przyznając zezwolenie na marketing producentowi Swedish Match, który jest oddziałem Philip Morris International (PMI). Swedish Match złożyło wnioski o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu wyrobów tytoniowych (PMTAs) dla tych produktów ponad cztery lata temu.

Zatwierdzenie zlecenia marketingowego (MGO) z FDA Center for Tobacco Products (CTP) dotyczy następujących smaków ZYN, dostępnych w obu mocach nikotyny 3 mg i 6 mg:

MGO dotyczy tylko produktów wymienionych w dzisiejszym ogłoszeniu FDA, które są wszystkimi produktami ZYN sprzedawanymi obecnie w Stanach Zjednoczonych. Jeśli Swedish Match chce wprowadzić dodatkowe smaki lub różne mocności nikotyny, firma musi złożyć nowe PMTAs i czekać na nowe zezwolenia przed sprzedażą produktów. (Mogą istnieć oczekujące PMTAs dla produktów, które obecnie nie są na rynku.)

ZYN staje się pierwszą marką torb z nikotyną, która otrzymała zezwolenie marketingowe od FDA—i pierwszym produktem nikotynowym jakiegokolwiek rodzaju, który otrzymał zielone światło od FDA w smakach innych niż miętowy lub mentolowy. Żaden produkt do wapowania w smaku innym niż tytoń lub mentol nie otrzymał zezwolenie.

Użycie torb z nikotyną wśród młodzieży było niskie—poniżej dwóch procent użycia w ciągu ostatnich 30 dni w ubiegłym roku, według National Youth Tobacco Survey—jednak zatwierdzenie ZYN wiązało się z ostrzeżeniem FDA dla PMI: zapobiegać przyjmowaniu przez młodzież lub inaczej. FDA może cofnąć zezwolenia, jeśli zdecyduje, że przyjmowanie przez młodzież jest niekontrolowane.

„Krytyczne jest, aby producent mógł odpowiedzialnie reklamować te produkty, aby zapobiec używaniu przez młodzież,” powiedział dyrektor CTP Brian King. „Chociaż aktualne dane pokazują, że użycie przez młodzież pozostaje niskie, FDA uważnie monitoruje rynek i zobowiązuje się do podjęcia działań, jeśli zajdzie taka potrzeba, aby jak najlepiej chronić zdrowie publiczne.”

Zezwolenie potwierdza, że FDA uznaje ZYN „odpowiednie dla ochrony zdrowia publicznego”—standard zatwierdzania nowych produktów ustalony przez Kongres w Ustawie o kontroli tytoniu z 2009 roku. Torby nikotynowe i elektroniczne papierosy nie zostały wymienione w tej legislacji, ale FDA otrzymała możliwość przejęcia władzy regulacyjnej nad nowymi produktami nikotynowymi, co agencja uczyniła w 2016 Deeming Rule.

ZYN pojawił się na rynku testowym w USA w 2016 roku. Od 2020 roku produkt stał się najszybciej rozwijającą się marką na rynku nikotynowym, a torby nikotynowe najszybciej rozwijającą się kategorią. W 2023 roku ZYN zajmował 70 procent rynku torb z nikotyną o wartości 8,6 miliarda dolarów w USA.

W ubiegłym roku Swedish Match ogłosił budowę drugiego zakładu produkcyjnego w USA w Kolorado, aby zaspokoić popyt detaliczny.

Wraz z jego popularnością pojawiła się opozycja. Grupy aktywistów zajmujących się kontrolą tytoniu, takie jak Truth Initiative i Campaign for Tobacco-Free Kids, uwzględniły torby nikotynowe w wape w swojej propagandzie przeciw produktom nikotynowym. Senator Chuck Schumer (D-NY), długoletni przeciwnik palenia i wapowania, zorganizował konferencję prasową w ubiegłym roku, aby potępić ZYN, którą nazwał „torbą pełną problemów.”

Niektóre stany USA już zakazały aromatyzowanych produktów nikotynowych, w tym ZYN. Grupy zajmujące się kontrolą tytoniu, które stale pracują nad wprowadzeniem takich zakazów w legislaturach stanowych i radach miejskich, na pewno będą zaniepokojone zatwierdzeniem ZYN i podwoją swoje wysiłki.