Ustawa o przydziale środków FDA wymaga surowego egzekwowania przepisów dotyczących vape.

Federalni ustawodawcy, którzy kontrolują finansowanie FDA, żądają surowszego egzekwowania przepisów dotyczących produktów do waporyzacji, które nie uzyskały autoryzacji do marketingu od agencji. Jeśli FDA nie dostarczy tego, co zostało zażądać przez kongres, ustawodawcy zaproponowali kary dla agencji.

W ubiegłym tygodniu zarówno Senat kierowany przez Demokratów, jak i Komitety Przydziałów Izby, kierowane przez Republikanów, przeszły ustawy budżetowe na rok fiskalny 2025, które karałyby FDA, jeśli agencja nie podejmie surowszych polityk egzekwowania, szczególnie wobec smakowych produktów do waporyzacji i popularnych jednorazowych wapów.

Bipartisanowa nienawiść do wapów, które lubią konsumenci

Kongresowy atak na jednorazowe i inne niezależne produkty do waporyzacji jest bipartisanowy, przy czym członkowie Senatu Demokratycznego przyjmują język aktywistów kontrolujących tytoń w swoim prawodawstwie, a Republikanie w Izbie kopiują/paste'ują sformułowania znalezione w ustawach rejestracyjnych PMTA sponsorowanych przez przemysł tytoniowy, które w tym roku wprowadzono w wielu stanowych legislaturach.

Małżeństwo interesów przemysłu tytoniowego i zapału antytytoniowego nie jest szczególnie niezwykłe. W końcu sama Ustawa o Kontroli Tytoniu z 2009 roku—która przyznała FDA władzę regulacyjną nad tytoniem i stworzyła Centrum Produktów Tytoniowych FDA (CTP)—została napisana i przyjęta z udziałem, współpracą i wsparciem zarówno Kampanii na rzecz Dzieci Wolnych od Tytoniu, jak i producenta Marlboro Philipa Morrisa (obecnie nazywanego Altria Group).

Jak dotąd, każdy produkt do waporyzacji uwzględniony na małej liście produktów autoryzowanych przez FDA pochodzi od firm należących do konglomeratów tytoniowych Altria Group, Japan Tobacco i R.J. Reynolds. To z pewnością się nie zmieni, jeśli przyznawani przez kongres będą mieli swoje jak najlepsze.

Demokraci: zakazać wapów, uratować dzieci

Kierowany przez Demokratów Komitet Przydziałów Senatu, przewodniczony przez długoletnią przeciwniczkę waporyzacji Patty Murray (D-WA), opracował ustawę przydziałową, która zagraża wstrzymaniem części finansowania FDA w przyszłym roku, chyba że agencja zaktualizuje swoje wytyczne dotyczące priorytetów egzekwowania z 2020 roku, by uwzględnić jednorazowe waporyzatory jako główny cel egzekwowania i wyda projekt regulacji wymagający od zagranicznych producentów rejestracji w CTP.

Senat pragnie również regularnych alertów importowych „aby pomóc w rozwiązaniu problemu importacji produktów tytoniowych, które wydają się naruszać obowiązujące przepisy”, i żądają, aby agencja składała kwartalne raporty szczegółowo opisujące liczbę oczekujących wniosków o zezwolenie na rynek tytoniowy (PMTA) oraz kiedy zostały one otrzymane.

Jeśli FDA nie spełni żądań zawartych w ustawie, agencja zostanie pozbawiona około 25 milionów dolarów finansowania zaplanowanego na wynagrodzenia i wydatki.

Ustawa senacka przewiduje również dodatkowe 2 miliony dolarów na niedawno ogłoszoną wieloagencyjną grupę zadaniową kierowaną przez FDA i Departament Sprawiedliwości, mającą na celu egzekwowanie ograniczeń FDA dotyczących produktów do waporyzacji. Raport towarzyszący ustawie wzywa FDA do odmowy PMTA „dla wszystkich produktów, szczególnie tych smakowych, które zwiększyły lub mogą zwiększyć inicjację przez młodzież lub użytkowników nie-tytoniowych.”

Ustawa, która przeszła przez komitet, nie jest ostateczną wersją, nad którą ostatecznie zagłosuje cały Senat. Żądania dotyczące egzekwowania FDA mogą zostać zmienione lub usunięte z ustawy podczas późniejszych negocjacji budżetowych lub kiedy ustawy Senatu i Izby będą godzone.

Republikanie: zakazać wapów, uratować przemysł tytoniowy

Ustawa budżetowa FDA przyjęta przez Komitet Przydziałów Izby, która jest kontrolowana przez Republikanów i przewodniczona przez Toma Cole'a (R-OK), zaznacza większość punktów, które przemysł tytoniowy prawdopodobnie uzyskał, lobbując komitet. Rezultat jest niemal taki sam jak ustawa komitetu senackiego, chociaż marchewki i kije użyte do wpłynięcia na FDA są inne.

Ustawa komitetu Izby zapobiegałaby FDA w realizacji jej zamierzonych planów, byzakazać papierosów mentolowych i smakowych cygar, lubograniczyć dozwolony poziom nikotyny w papierosach, dopóki agencja nie zaktualizuje wytycznych dotyczących egzekwowania z 2020 roku, nie wymusi rejestracji zagranicznych producentów w CTP, nie wyda alertów dotyczących importu i nie dostarczy kwartalnego raportu do obu komitetów przydziałowych „na temat postępów Centrum Produktów Tytoniowych w usuwaniu wszystkich niezgodnych produktów nikotynowych z rynku.”

Izba chce również, aby agencja stworzyła listę produktów autoryzowanych do sprzedaży w USA (lub objętych bezpiecznym portem z powodu nakazów sądowych lub innych okoliczności), oraz „Publicznie ujawniaj autoryzowaną listę producentom, hurtownikom i detalistom, z instrukcjami o zaprzestaniu dystrybucji, sprzedaży i/lub marketingu jakiegokolwiek ocenianego produktu, który nie znajduje się na liście.”

To sformułowanie mogło być bezpośrednio przejęte z licznych ustaw rejestracyjnych PMTA napisanych przez Altrię i lobbowanych w stanowych legislaturach w tym roku. 

Obie ustawy chroniłyby branżę tytoniową, chociaż żaden członek z żadnego z komitetów prawdopodobnie by się do tego nie przyznał. Obie ustawy utrudniłyby ludziom, którzy obecnie palą, znalezienie atrakcyjnych i skutecznych alternatyw nikotynowych. Żadna z ustaw nie powstrzymałaby młodzieży od waporyzacji.