FDA odmówiła zatwierdzenia wniosków o wprowadzenie na rynek czterech e-papierosów Blu i wkładu napełniającego o smaku mentolowym dla urządzenia myblu firmy. W styczniu agencja również odrzuciła wnioski dotyczące całej linii blu PLUS+ e-papierosów na kartusze.
Produkty, które otrzymały nakazy odmowy wprowadzenia na rynek (MDO) wczoraj to:
- blu Disposable Menthol 2.4%
- blu Disposable Vanilla 2.4%
- blu Disposable Polar Mint 2.4%
- blu Disposable Cherry 2.4%
- myblu Menthol 1.2%
FDA w komunikacie prasowym stwierdziła, że wnioski Blu dotyczące czterech jednorazowych e-papierosów i wkładu mentolowego myblu „nie miały wystarczających dowodów dotyczących szkodliwych i potencjalnie szkodliwych składników w aerosolach dla jednego produktu oraz bezpieczeństwa baterii dla kilku produktów. Dodatkowo, wnioskodawca nie przedstawił wystarczających danych potwierdzających, że nowe produkty mają potencjał przynieść korzyści dorosłym palaczom, w zakresie całkowitej zmiany nawyków lub znacznego zmniejszenia użycia papierosów, co przeważałoby nad ryzykiem dla młodzieży.”
Decyzja FDA eliminuje całą linię jednorazowych e-papierosów blu z wyjątkiem urządzenia o smaku klasycznego tytoniu, które pozostaje w toku przeglądu FDA. Jednorazowe e-papierosy blu to „cigalikes”—małe, słabo zasilane, papierosopodobne urządzenia do wdychania.
Od momentu, gdy obecny dyrektor Centrum Produktów Tytoniowych FDA Brian King został powołany na to stanowisko w lipcu 2022 roku, nie zatwierdzono żadnych produktów do wdychania.
Wczoraj odmówiono ostatniego produktu myblu, który miał być oceniony przez FDA i otrzymał MDO. Jednak agencja przeprowadza drugą rundę przeglądów nakazanych przez sąd dotyczących urządzenia myblu i wkładów napełniających o smaku tytoniowym (które otrzymały MDO w 2022 roku), po tym jak Okręgowy Sąd Apelacyjny w Kolumbii Brytyjskiej zdecydował przeciwko FDA w apelacji.
Właściciel Blu, Fontem US, LLC, prawdopodobnie również zakwestionuje nowe MDO w sądzie. Kilkanaście firm produkujących e-papierosy wniosło apelacje MDO w sądach federalnych w całym kraju.
Od momentu, gdy FDA przyznała sobie uprawnienia regulacyjne do produktów do wdychania w 2016 roku, agencja zatwierdziła tylko siedem urządzeń do wdychania, wraz z wkładami o smaku tytoniowym. Żadne produkty do wdychania nie zostały zatwierdzone od momentu, gdy obecny dyrektor Centrum Produktów Tytoniowych FDA Brian King został powołany na to stanowisko w lipcu 2022 roku.
Wszystkie produkty zatwierdzone przez FDA są produkowane przez spółki-córki Big Tobacco, a agencja nie zatwierdziła żadnych produktów do wdychania w nie-tobakowych smakach (w tym mentolowego), żadnych produktów w otwartym systemie (nadających się do napełniania) oraz żadnych butelek e-liquid.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
