FDA odrzuci wnioski o zatwierdzenie wyrobów tytoniowych (PMTA) od Juul Labs i wyda decyzje o odmowie marketingu (MDO) dla urządzenia urządzenia JUUL i wkładów, zgodnie z doniesieniami Wall Street Journal.
Ogłoszenie może pojawić się już dziś. Journal nie podał powodów odmowy FDA.
Wiadomość najwyraźniej została wycieknięta przez agencję i pojawia się zaledwie dzień po tym, jak FDA ogłosiła, że podejmie działania mające na celu usunięcie większości nikotyny z papierosów. Wielu obserwatorów uważa, że taka polityka wymagałaby od agencji zezwolenia na sprzedaż różnych atrakcyjnych produktów bezdymnych, aby zapobiec dużemu rynkowi czarnemu papierosów.
Agencja jak dotąd zatwierdziła tylko garść produktów do vaporization, a tylko jeden—NJOY Ace—który jest nowoczesnym vapem w stylu wkładu przypominającym flagowe urządzenie Juul Labs. Juul złożył PMTA dla swojego oryginalnego urządzenia JUUL i wkładów w lipcu 2020 roku i podobno wydał dziesiątki milionów dolarów na te wnioski.
FDA niedawno stwierdziła w dokumentach sądowych, że agencja potrzebuje jeszcze roku—do 30 czerwca 2023 roku—aby podjąć decyzje w sprawie pozostałych 240 PMTA złożonych przez dziesięciu największych producentów vapowania (mierzonych według udziału w rynku vapów w sklepach spożywczych/stacjach benzynowych). Juul Labs i marka Vuse RJ Reynolds to dwie największe marki na rynku, z JUUL i urządzeniem Alto Vuse stanowiącymi ponad 60 procent wszystkich sprzedaży.
Agencja była pod ogromną presją ze strony Demokratów w Kongresie, aby odrzucić wnioski Juul Labs i usunąć produkty z rynku.
Gdy MDO zostanie wydane, Juul Labs będzie mogło zakwestionować odmowę w sądzie federalnym lub złożyć apelację administracyjną do FDA. Firmie może zostać przyznana wstrzymanie decyzji odmowy, co pozwoliłoby na sprzedaż, podczas gdy MDO jest przeglądane.
Uważa się także, że Juul Labs ma drugi produkt w trakcie przeglądu FDA, który jest albo identyczny, albo bardzo podobny do JUUL2, tzw. "smart vape", który zadebiutował w Wielkiej Brytanii w zeszłym roku. Niektórzy obserwatorzy uważają, że urządzenie Juul z technologią weryfikacji wieku ma większe szanse na uzyskanie zgody od agencji.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
