21 czerwca 2024 - FDA zatwierdziła wkłady uzupełniające mentolowe dla NJOY Ace o mocy 2,4 i 5,0 procent. Są to pierwsze produkty do wapowania zatwierdzone przez FDA w smaku innym niż tytoń.
Po raz pierwszy FDA zatwierdziła nowoczesny produkt do wapowania oparty na wkładach, używany z uzupełniającymi wkładami z solą nikotynową o wysokiej mocy. Agencja dzisiaj wydała decyzje marketingowe dla urządzenia NJOY Ace i trzech wkładów uzupełniających, co pozwala na ich legalną sprzedaż w USA.
Ace jest pierwszym vapem w systemie wkładów zatwierdzonym przez FDA
Decyzja jest ważna, ponieważ do tej pory FDA pozwoliła jedynie na sprzedaż starszych, mniej efektywnych i mniej popularnych urządzeń do wapowania. Zatwierdzenie Ace oznacza, że federalny regulator nie sprzeciwia się w zasadzie produktom o wysokiej mocy, które używają e-liquid z solą nikotynową.
Produkty do wapowania wcześniej zatwierdzone to Vuse Solo (i wkłady uzupełniające), oraz Logic Power i Logic Pro (i wkłady uzupełniające). Żaden z tych produktów nie oferuje efektywnej pary i dostarczania nikotyny, jak nowoczesne urządzenia oparte na wkładach i wkładach uzupełniających, takie jak NJOY Ace.
Produkty zatwierdzone dzisiaj to:
- Urządzenie NJOY Ace
- Wkład NJOY Ace Classic Tobacco 2.4% (lub 24 mg/mL) nikotyny
- Wkład NJOY Ace Classic Tobacco 5% (lub 50 mg/mL) nikotyny
- Wkład NJOY Ace Rich Tobacco 5% (lub 50 mg/mL) nikotyny
FDA nadal odmawia zatwierdzenia popularnych smaków
Jak w przypadku wcześniejszych decyzji PMTA, FDA zatwierdziła jedynie wkłady o smaku tytoniowym. Agencja mówi, że dwa wkłady o smaku mentolowym NJOY pozostają w toku przeglądu, a FDA wydała decyzje odmowne marketingowe (MDO) dla innych smaków wkładów NJOY Ace—Blueberry i Watermelon Twist—które zostały złożone do przeglądu.
Niepowodzenie NJOY w przekonaniu FDA do zatwierdzenia jego smaków innych niż tytoniowe nie wróży dobrze przyszłości jakichkolwiek zatwierdzeń wkładów o owocowych lub deserowych smakach. NJOY jest lepiej wyposażony i finansowany niż jakiekolwiek z tysiąca małych producentów sprzedających smakowe e-liquidy, a przypuszczalnie wnioski NJOY zawierały rozległe badania dotyczące korzyści, jakie ich smaki oferują dla dorosłych wapujących.
Nie zatwierdzono żadnych produktów do vapowania sprzedawanych w smakach innych niż tytoń i mentol przez FDA. W sierpniu 2021—rok po terminie składania wniosków PMTA we wrześniu 2020—agencja ogłosiła, że nowe rygorystyczne kryteria będą stosowane do produktów sprzedawanych w innych smakach, i rozpoczęła wydawanie standardowych MDO dla produktów do vapowania o smakach. Dziesiątki małych producentów zakwestionowały odmowy marketingowe FDA w sądzie lub poprzez proces odwoławczy agencji.
Czy Vuse i Juul będą następne?
W zeszłym tygodniu sędzia federalny nakazał FDA dostarczenie raportów postępów dotyczących PMTA złożonych przez 10 najlepszych marek vapowania, sprzedawanych głównie w sklepach spożywczych. Pierwszy raport statusowy FDA dotyczący tych produktów ma być dostarczony 29 kwietnia—w ten piątek.
NJOY to główna marka vape, która znalazłaby się na tej liście. Dwa najpopularniejsze vapory sprzedawane na rynku sklepów spożywczych/stacji benzynowych to Vuse Alto firmy British American Tobacco i JUUL firmy Juul Labs. Oba pozostają w przeglądzie FDA, ale źródła FDA mówią, że decyzje w sprawie tych produktów będą wkrótce dostępne.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
