Myblu jest pierwszą dużą marką urządzenia pod, które zostało odrzucone przez FDA.

FDA wydała dzisiaj Zlecenie Odrzucenia Marketingowego (MDO) dla Fontem US za jego urządzenie do waporyzacji myblu pod oraz wiele smaków wkładów do refillów. Odrzucenie Premarket Tobacco Application (PMTA) dla myblu jest pierwszym ogłoszonym MDO wydanym dla produktu do vape opartego na wkładach wyprodukowanego przez dużą firmę tytoniową.

Myblu to produkt Blu, produkowany i sprzedawany przez Fontem US, oddział produktu vape Imperial Brands (wcześniej znany jako Imperial Tobacco)—duża międzynarodowa firma tytoniowa wyceniana na ponad 20 miliardów dolarów.

Odmowa jest istotna, ponieważ FDA wciąż przegląda PMTA złożone przez inne duże firmy dla urządzeń opartych na wkładach—w tym urządzenie JUUL i wkłady od Juul Labs, Vuse Alto od British American Tobacco oraz urządzenie Ace od NJOY. Te urządzenia (i ich wkłady do refillów) stanowią większość segmentu rynku waporyzacji w sklepach convenience/gazowych.

Odrzucenia myblu mogą wskazywać, że FDA odrzuci również inne produkty oparte na wkładach, być może dlatego, że ich dostarczanie nikotyny jest bardziej efektywne niż produkty Vuse Solo z starszej generacji oraz dwa produkty Logic, które uzyskały autoryzację marketingową.

Powód odrzuceń, powiedziała FDA w komunikacie prasowym, obejmował brak "wystarczających dowodów dotyczących cech projektowych, produkcji i stabilności" w aplikacjach myblu Fontem. Nikt nie może być pewny, co to oznacza bez zobaczenia rzeczywistych zleceń odrzucenia, ale może to dotyczyć niemal wszystkiego, co związane jest z wydajnością lub fizyczną strukturą urządzenia, wkładów lub e-cieków.

„Dodatkowo,” powiedziała FDA, „wnioski nie wykazały, że potencjalne korzyści dla palaczy, którzy całkowicie przestawiają się lub znacząco redukują palenie papierosów, przewyższają ryzyko dla młodzieży.” Odnosi się to do standardu autoryzacji ogłoszonego przez FDA w sierpniu 2021—niemal rok po terminie składania PMTA we wrześniu 2020.

To są produkty myblu, które otrzymały publicznie ogłoszone MDO:

FDA wydała również MDO dla niektórych wkładów myblu, które nie są obecnie w sprzedaży, a więc nie są wymienione na publicznie dostępnym wykazie złożonych PMTA przez FDA. Fontem nie ogłosił, które dodatkowe smaki były zawarte wswoich PMTA dla myblu z kwietnia 2020, ale powiedział w tamtym czasie, że złożył „szeroką gamę”.

Inne produkty Blu, w tym jednorazowe cigalikes Blu i ładowalne PLUS+ cigalikes, ciągle są w toku przeglądu przez FDA. Dziwnie, dwa mentolowe wkłady myblu wciąż pozostają w toku przeglądu, chociaż byłyby całkowicie bezużyteczne bez już odrzuconego urządzenia potrzebnego do ich używania.

Fontem musi natychmiast zaprzestać sprzedaży produktów lub zmierzyć się z możliwymi działaniami egzekucyjnymi. Firma ma teraz 30 dni na złożenie zaskarżenia do MDO myblu. Ponad 30 małych, niezależnych firm waporyzacyjnych zakwestionowały swoje MDO w sądzie federalnym, a inni złożyli administracyjne odwołania do FDA (co również jest opcją dla Fontem). Niektórzy producenci otrzymali wstrzymania swoich zleceń o odrzuceniu, a FDA zmuszona była do uchwały niektórych innych.