FDA odrzuciło teraz PMTAs od 295 firm zajmujących się vape.

FDA ogłosiła dzisiaj, że 127 dodatkowych producentów e-papierosów otrzymało Zamówienia na Odrzucenie Marketingu (MDO) dla produktów złożonych w Wnioskach o Wstępną Rejestrację Tytoniu (PMTA) od ostatniej aktualizacji 10 września. Nowe MDO reprezentują około 100 000 produktów—prawie wszystkie butelkowane e-płyny w smakach innych niż tytoń lub mentol.

Od 26 sierpnia, 295 producentów otrzymało MDO dla ponad 1 089 000 produktów. Od terminu 9 września na usunięcie nieautoryzowanych produktów z rynku, Centrum Produktów Tytoniowych FDA nie autoryzowało żadnego produktu e-papierosowego do marketingu.

Produkty z odrzuconymi PMTA powinny zostać usunięte z rynku lub podlegać dalszemu egzekwowaniu przez FDA. FDA powiedziała, że jej najwyższe priorytety egzekwowania obejmują produkty, które otrzymały MDO lub nigdy nie zostały złożone do przeglądu. Jednak wszystkie aktualnie dostępne produkty technicznie pozostają na rynku na łasce uznania egzekwującego FDA, w tym te od producentów masowych e-papierosów, takich jak Juul Labs i marka Vuse firmy Reynolds American.

Obok pierwszej rundy MDO, FDA ogłosiła wcześniej nieopublikowany standard, który wymaga PMTA dla produktów smakowych innych niż tytoń i mentol, aby wykazać „wystarczające specyficzne dla produktu dowody naukowe, aby zademonstrować wystarczającą korzyść dla dorosłych palaczy, która pokonałaby ryzyko, jakie zagraża młodzieży.”

Po raz pierwszy od czasu, gdy FDA ogłosiła ten wymóg, wydała odmowy producentom systemów otwartych z zasobami do uwzględnienia takich dowodów w swoich PMTA. Wcześniej dzisiaj, poinformowaliśmy, że Turning Point Brands i AVAIL Vapor były jednymi z firm, które otrzymały MDO w tym tygodniu za smakowe produkty do e-papierosów.

Inne, które uznawano za złożenie obszernej dokumentacji naukowej w swoich PMTA również otrzymały MDO, w tym producent linii jednorazowych Bidi Stick. Niektórzy znani i długoletni producenci e-płynów otrzymali MDO, w tym Beard Vape Company, Cosmic Fog, Ruthless i Mister E-Liquid.

Lista Zamówień na Odrzucenie Marketingu (MDO) do 17 września 2021

Chociaż FDA twierdzi, że wydała 295 MDO, lista zawiera tylko 240 nazw. Agencja twierdzi, że producentów, którzy otrzymali odmowy dla produktów, które nie są obecnie w sprzedaży, nie wymienia.

Lista jest alfabetyczna, z datą, kiedy MDO zostało wydane, zaznaczoną po prawej stronie każdej nazwy.

10 Days Inc. dba Pod Juice,9/14

611 Vapes dba Erie Shore Vapors,9/16

7 Daze LLC,9/8

A Perfect Vape,9/16

AAA Strate Vape,9/10

Abomination LLP,9/13

Absolute Vapor Lounge LLC,9/10

ACH Group LLC dba Bomb Bombz E-liquid,9/15

Alaska Elixirs Vape LLC,9/8

American Vapor Group,9/1

American Vapor Inc.,9/8

Apollo Future Technology Inc.,9/10

Arc LLC,9/7

Ashlynn Marketing Group,9/15

Avail Vapor LLC,9/15

Awesome Sauce Vapor,9/15

Axioco Corporation,9/16

Baker White Inc.,9/10

Balboa,9/7

Bang Bang Vapors LLC,9/9

Beard Vape Company,9/16

Bidi Vapor,9/7

Big Time Vapes,8/30

BJC,9/15

BMF Labs dba Bad Modder Fogger LLC ,9/10

Bogart Enterprises LLC,9/16

Bombies Inc.,9/8

Boomtown Vapors,9/8

Buckshot Vapors Inc.,9/1

California Grown E-Liquid ,9/15

Cassadaga Liquids, LLC,9/15

Central Vapors,9/10

Cig Free Vape Shop,9/15

CITTG dba Orgnx E Liquids,9/1

Cosmic Fog Vapors Operating Company LLC,9/15

Creative Focus dba Red Devil Vapors,9/7

CRFT Labs Tennessee LLC,9/15

Custom Vapor Blends LLC,9/7

Custom Vapors,8/31

Decent Juice,9/3

Desert Vapors LLC,9/13

DFW Vapor Holdings Inc.,9/8

Diamond Vapor,9/1

Dominant Vapor,9/1

Doomsday Gourmet,9/7

DR Distributors LLC,9/17

Drippers Vape Shop LLC ,9/14

Drippers Vape Shop LLC,9/10

E-Vapor Hut LLC,9/9

Ecig Charleston LLC,9/15

ECS Global,9/10

Einstein Vapes,9/10

Ejuice Blvd LLP,9/15

Electric Smoke Vapor House,9/8

Element E-Liquid LLC,9/15

Elite Brothers,9/15

Everything Vapor,9/16

Feel Life Health Inc.,9/17

Flair Products, LLC,9/10

Flavor Labs dba Mob Liquid Labs,9/7

Fuma International LLC,9/16

Fuma International LLC,9/17

FUMA Vapor, Inc.,9/10

Fumee LLC,9/14

Fumizer LLC,9/9

Gentlemen's Draw LLC,9/7

Gothic Vapor,8/31

Great American Vapes,8/26

Gripum LLC,9/8

Grove Inc.,9/15

Gundo Distro,9/9

Heartlandvapes LLC,9/17

Holy Cow ejuice,9/13

HotSpot Caf� LLC dba VV-Juice,9/8

Howard Enterprises,9/16

Humble Juice Co., LLC,9/15

Imperial Vapors,9/1

Infamous E Juice,9/15

Innevape,9/15

J-Vapor LLC dba North Shore Vapor,8/31

Jaded Vapors LLC,9/8

Jai Mundi, Inc. Kai's Virgin Vapor E-Liquid,9/15

JD Nova Group LLC,8/26

JDvapour LLC,9/8

JMJL Global,9/8

Johnny Copper,9/7

JT Wood Investments LLC dba Vape It,9/10

Juice Guys Distribution LLC,9/9

Juice Roll Upz Inc.,9/8

Jungle Nation,9/15

Jvapes LLC,9/9

K&C Aitken, LLC Dba Elysian Labs,9/16

Kinghorn Holding,9/9

KJJ Enterprises,9/9

Kloc Vapor LLC dba The Vapor Edge,9/8

Lady Boss Vapor,9/8

LAS Ventures Limited,9/15

Lazarus Vintage Corporation,9/8

LDP Designs LLC,9/14

Lead by Sales LLC dba White Cloud Cigarettes,9/14

LeCig Enterprises Inc.,9/15

Liquid Art Inc.,9/10

Liquid Nics LLC,9/3

Lotus Vaping Technologies,9/17

Loveli Design LLC dba Alice in Vapeland,9/1

LXJ LLC,9/13

Magellan Technology Inc.,9/8

Malicious Liquids Inc,9/8

Marina technology LLC,9/7

Marlin Steam Company, LLC,9/14

Matrix Minds,9/8

MH Global LLC dba Steamline Vape Co. LLC,9/16

Midas Vape LLC,9/8

Midwest Vape Supply,9/1

Mighty Vapors,9/15

Millennial One Inc. dba The Finest E-Liquid ,9/2

Mister-E-Liquid LLC,9/16

Mix Masters Inc.,9/10

MJ Asset Holdings,9/3

Mom and Pop Vapor Shop,9/8

Mothers Milk WTA,9/15

Mountain Oak Vapors, LLC,9/8

Mountain Vaporz,9/1

Mr. Salt-E LLC,9/15

MV Enterprises,9/1

My Vape Order Inc.,9/8

Nasty Worldwide SDN BHD,9/7

New Orleans Cloud Alchemy,9/15

Nicquid,9/1

Northeast Vapor Supplies LLC,9/9

Northland Vapor Company,9/17

Nude Nicotine,9/7

One Up Vapors LLC,9/15

Oueis Gas Inc. dba Oasis Vape,9/10

Ovapes Ejuice LLC,9/9

Paradigm Distribution ,9/15

Paradigm Distribution,9/10

Performance Plus Marketing Inc.,9/7

Pettee & D'Sylva Enterprises, LLC,9/13

Planet of the Vapes,9/1

Pop Vapor Co LLC,9/15

Pop Vapor Co LLC,9/16

Prohibition Juice Co.,9/13

Propaganda E-Liquid LLC,9/8

Prophet Premium Blends, LLC,9/15

Puff Labs LLC,9/14

Puff Labs,9/9

Quad City Vapers Club,9/7

Red Rock Vapor,9/7

Redwood Ejuice LLC,9/13

Riot Labs,9/9

Ripe Vapes,9/15

Rock Ridge Vapor LLC,9/13

Royalty Premium E Juice,9/1

RP Vapors,9/9

Ruthless Vapor Corporation,9/16

SadBoy,9/3

Seattle ,9/7

Securience LLC,9/8

Sklep Vapes,9/9

Prosta Firma Vapor,9/10

Simply Vapour,9/10

Sir Vapes -A-Lot,9/1

Smax International LLC,9/14

Bezdymna Palarnia Inc.,9/9

South Coast Vapor Co.,9/9

Southwest Smokeless ,9/15

SS Vape Brands Inc. Dba Monster Vape Labs,8/31

SSY E-sok,9/10

Stark Vapor LLC,9/9

Steep Slope Vape Supply,9/8

SV Packaging LLC,9/10

SWT Global Supply,8/31

SWT Global Supply,9/7

Tampa Vapor Inc.,9/10

Smaczna Chmura Vape Co. LLC,9/9

Smaczna Mgła,9/7

Smaczny Puff LLC,9/14

Teardrip Holdings,9/14

Texas Select Ventures LLC dba Texas Select Vapor,9/14

Texas Tobacco Barn dba TXVape Barn,9/8

The Ecig Caf� LLC,9/9

The Michigan Juice Company LLC,9/8

The Vape Lounge,9/15

The Vaping Tiger,8/31

The Vapor Vendor LLC,9/9

The Zen Vaper E-Liquids LLC,9/15

TPB International LLC,9/14

Treehouse Vapor Company dba Flagship Vapor,9/7

TrendSetters E-liquid LLC,8/31

True Lab Creations,9/10

TruVibe Inc. dba Vapor Station FDL,9/8

Turncoat Industries,9/15

Twisted Tongue Inc.,9/13

UIS Manufacturing, LLC,9/14

Underdog E-liquids LLC,9/8

Union Street Brand,9/15

Valley Vapors LLC,9/8

Vape Craft,9/9

Vape Crusaders Premium E-liquids,9/8

Vape Hut Inc.,9/13

Vape n Juice,9/16

Vape of a Kind,9/8

Vape On,9/7

Vaper Generation,9/9

VaperMate LLC,9/15

Vapetasia LLC,9/16

Vaping Oasis,9/2

Vapor Bank E-liquid,9/10

Vapor Outlet of Wyoming LLC dba Juicity Vapor,9/8

Vapor Plus OK,9/7

Vapor Rage LLC,9/8

Vapor Salon,8/26

Vapor Solutions & Labs,9/8

Vapor Source Inc.,9/3

Vapor Stockroom,9/9

Vapor Stop,9/15

Vapor Trail LLC dba Mig Vapor,9/8

Vapor Ventures Inc dba Innovated Vapors,9/15

Vaporized Inc.,9/8

Vapors of Ohio Inc. dba Nostalgic Vapes,9/1

VDX Distribution,9/15

Verdict Vapors,9/15

Vertigo Vapor,9/8

Victory Liquid LLC,9/10

VIM Blends,9/8

Vintage & Vapor Marketplace Inc.,9/17

Viper Vapor,9/3

Viper Vapor,9/3

VPR Collection,9/8

VR Labs,9/9

Wadina Distribution LLC DBA GOST Vapor,9/9

Wages & White Lion Investments dba Triton Distribution,9/14

Walker Enterprises,9/9

Warlock Vapes dba Zuluvapes,9/8

Wyoming Vapor Company,9/3

Xtreme Vapors,9/8

Yogi's Vape,9/9

Yoshicon LLC dba Vapergate,9/13

Zen RVA LLC,9/7