Turning Point Brands, publicznie notowana firma z obecnością w wielu segmentach rynku nikotynowego i tytoniowego, potwierdziła dziś, że niektóre z jej Wniosków o Zatwierdzenie Wyrobów Tytoniowych (PMTA) otrzymały Rozkazy Odrzucenia Marketingu od FDA.
Inne duże marki w niezależnym przemyśle waporyzacyjnym również otrzymały w tym tygodniu MDO dla aromatyzowanych e-liquidów, w tym AVAIL Vapor. Uważa się, że są to pierwsze MDO wydane dla dużych firm, które złożyły obszerne dowody naukowe dotyczące konkretnego produktu w swoich PMTA.
„PMTA odrzucone przez to MDO zawierało szczegółowy przegląd toksykologiczny, badanie kliniczne oraz badania dotyczące wzorców i prawdopodobieństwa użycia”, powiedział Turning Point w oświadczeniu. „Dane wykazały, że produkty TPB nie przyciągają nigdy nieużywających, młodzieży ani byłych użytkowników, a znaczna większość użytkowników produktów TPB całkowicie zaprzestała używania papierosów palnych.”
Turning Point powiedział, że „będzie kontynuować współpracę z FDA i innymi interesariuszami, gdy będziemy rozważać opcje na przyszłość, w tym formalne odwołanie od decyzji oraz potencjalną pomoc prawną.” Mniejsze firmy produkujące e-liquid, które otrzymały MDO, również rozważają działania prawne, chociaż konkretne strategie są nadal omawiane.
Stan na ostatni piątek, 10 września, FDA wydała MDO dla 168 producentów waporyzatorów na prawie milion produktów—większość z nich to aromatyzowany butelkowy e-liquid. Agencja ogłosiła 26 sierpnia, że produkty o smakach innych niż tytoń i mentol będą musiały spełniać wyższe standardy dowodów, które „wykażą wystarczającą korzyść dla dorosłych palaczy, aby przezwyciężyć ryzyko dla młodzieży.”
Od wygaśnięcia 9 września okresu łaski dla producentów waporyzatorów na kontynuowanie sprzedaży nieautoryzowanych produktów bez rozkazu marketingowego od FDA, agencja nie zatwierdziła żadnego produktu do waporyzacji.
Turning Point Brands sprzedaje markę e-liquidu Solace i ma dużą obecność w dystrybucji produktów waporyzacyjnych (Vapor Beast) oraz sprzedaży online (VaporFi, DirectVapor). Firma posiada również różnorodne inne marki nienałogowe, w tym paczki nikotynowe (FRĒ), tytoń do żucia i wilgotny snus, produkty CBD oraz papiery do zwijania Zig-Zag. Firma przez wiele lat była liderem w lobbingu i ochronie interesów w branży.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
