Od wydania pierwszych Zasad Odrzucenia Marketingowego (MDO) 26 sierpnia—odrzucając Wnioski o Zatwierdzenie Wyrobów Tytoniowych przed Wprowadzeniem na Rynek (PMTA) od trzech firm dla 55 000 ich smakowych produktów—agencja była zajęta odrzucaniem dodatkowych wniosków.
Dziś Centrum Produktów Tytoniowych FDA ogłosiło, że wydało MDO od wczoraj (2 września) dla 31 dodatkowych firm na około 300 000 produktów. Jednak opublikowana lista MDO—aktualizowana dzisiaj, 3 września—widnieje tylko 23 nowych producentów, a nie 31, a najnowsze pochodzą z 1 września.
Zaktualizowana lista zawiera kilka znaczących nazw. NicQuid z siedzibą w Ohio jest jednym z najstarszych amerykańskich producentów e-liquidów, a Big Time Vapes bezskutecznie pozwał FDA w 2019 roku, idąc tak daleko, jak wnioskując do Sądu Najwyższego o rozpatrzenie swojej apelacji.
Produkty otrzymujące MDO muszą być natychmiast usunięte z rynku, w przeciwnym razie producenci mogą napotkać dodatkowe kroki egzekucyjne ze strony FDA.
FDA powiedziała, że produkty na nowej liście były wszystkie smakowe (co oznacza smaki inne niż tytoń). W swoim ogłoszeniu z 26 sierpnia agencja po raz pierwszy powiedziała, że producenci e-liquidów w smakach nietytoniowych muszą przedstawić „specyficzne dowody naukowe dla produktów, aby wykazać wystarczającą korzyść dla dorosłych palaczy, która przewyższałaby ryzyko dla młodzieży.”
Ten standard nie został wyjaśniony przed terminem PMTA z zeszłego roku. FDA dalej mówi, że takie dowody „prawdopodobnie byłyby w formie randomizowanej próby kontrolowanej lub badania kohortowego longitudinalnego, chociaż agencja nie wyklucza możliwości, że inne typy dowodów mogłyby być wystarczająco solidne i wiarygodne.”
Mali producenci e-liquidów nie mają zasobów finansowych, aby przeprowadzać rodzaje badań, które FDA retroaktywnie wymaga jako dowód, że produkt jest „odpowiedni dla ochrony zdrowia publicznego.” Randomizowane próby kontrolowane i badania kohortowe longitudinalne kosztowałyby miliony dolarów za każdy testowany produkt.
Jeśli FDA wyeliminuje wszystkie butelkowane e-liquidy w smakach nietytoniowych—jak wydaje się, że agencja zamierza zrobić—duża część przemysłu e-liquidów prawdopodobnie przejdzie na stosowanie nikotyny syntetycznej lub po prostu sprzedaż nielegalną. Rynek otwarty, w tym sklepy z e-papierosami i sprzedaż online, stanie się prawdziwym „dzikim zachodem” niemal z dnia na dzień z powodu źle obliczonych decyzji FDA.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
