W jednej chwili FDA wyeliminowało dwie trzecie PMTA, które zatykały jego proces autoryzacji. Agencja ogłosiła dzisiaj że wydała list odmowy złożenia (RTF) dla 4.5 miliona wniosków złożonych przez jednego producenta e-płynów.
Firma, z siedzibą w Teksasie, JD Nova Group (firma matka Vapolocity), złożyła ponad 4,5 miliona z całkowitych 6,5 miliona Wniosków o Zatwierdzenie Produktów Tytoniowych (PMTAs) otrzymanych przez FDA. List RTF powoływał się na brak ocen środowiskowych złożonych dla większości produktów firmy.
FDA zauważyło, że nie wszystkie wnioski JD Nova zostały odrzucone. Firma złożyła niektóre produkty z wymaganą oceną środowiskową, a te PMTA „nadal przechodzą proces przeglądu.” 4,5 miliona PMTA JD Nova nie reprezentuje 4,5 miliona całkowicie różnych produktów. Należy złożyć oddzielny wniosek dla każdej wariacji produktu, w tym smaku, mocy nikotyny, stosunku PG/VG i rozmiaru butelki.
JD Nova może ponownie złożyć wnioski RTF — z wymaganymi dokumentami — w dowolnym momencie. Jednak te produkty nie mogą być dalej sprzedawane, a ich sprzedaż w przyszłości nie będzie możliwa, dopóki firma nie otrzyma ostatecznej autoryzacji marketingowej (zatwierdzonego PMTA). Muszą być natychmiast wycofane z rynku, lub ryzykować działania egzekucyjne.
Kiedy FDA wydała oryginalną wersję listy swoich „tymczasowo legalnych” produktów w maju, JD Nova/Vapolocity była tematem rozmów w świecie waporyzacji. Inne firmy ubiegające się o PMTA dyskutowały, czy to korzystne, czy szkodliwe dla branży waporyzacyjnej, że jedna firma zasadniczo spamowała federalną agencję wnioskami, które nie mogły być poważnymi kandydatami w regulacyjnej loterii. Wiele osób uznało to za niczym więcej jak trollowanie FDA.
Producenci byli zobowiązani do złożenia PMTAs dla istniejących produktów do 9 września 2020 roku. Ci, którzy to zrobili, otrzymali roczny okres ochronny przed egzekucją, podczas którego te produkty mogły pozostać na rynku do 9 września 2021 roku, podczas gdy Centrum Produktów Tytoniowych FDA oceniało ich wnioski.
Żaden produkt waporyzacyjny nie został jeszcze zatwierdzony przez FDA. Nie jest pewne, co się stanie 9 września 2021 roku, w ostatnim dniu, w którym produkty złożone na czas mogą być legalnie sprzedawane zgodnie z decyzją egzekucyjną FDA. Agencja jasno zaznaczyła, że jest niezdolna do przyznania ogólnego zwolnienia z egzekucji dla wszystkich produktów. Jednak FDA ma możliwość przyznawania zwolnień w trybie przypadek po przypadku.
Agencja powiedziała, że producenci z masowego rynku, tacy jak Juul Labs, NJOY i firmy tytoniowe, będą miały priorytet w procesie PMTA (ponieważ ich produkty są używane przez więcej osób). To pozostawia niezależnych producentów — szczególnie bardzo małych producentów e-płynów — wątpiących, czy będą mieli szansę na zatwierdzenie, czy będą w stanie przetrwać długie oczekiwanie na odpowiedź.
Niektórzy ludzie z branży twierdzą, że firmy, które są zaawansowane w procesie przeglądu naukowego i komunikują się z FDA, będą miały więcej czasu na pozostanie na rynku. Ale nikt nie wie na pewno — a do 9 września pozostał tylko miesiąc.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
