Lista PMTA FDA jest tutaj i jest naprawdę, naprawdę długa.

FDA w końcu opublikowała dzisiaj “listę produktów legalnych", którą obiecała przed terminem składania PMTA we wrześniu ubiegłego roku. Lista opublikowana dzisiaj obejmuje wszystkie produkty do wapowania, które mogą pozostać na rynku podczas rocznego okresu ochronnego przyznanego dla produktów, które były na rynku przed 8 sierpnia 2016 roku i dla których złożono Wniosek o Zatwierdzenie Wyrobów Tytoniowych (PMTA) do 9 września 2020 roku.

Lista (właściwie kilka list) obejmuje więcej niż sześć milionów indywidualnych SKU produktów złożonych przez setki firm. Jeden zdeterminowany mały producent w Teksasie, JD Nova Group (właściciel Vapolocity), samodzielnie złożył ponad cztery miliony produktów.

Lista zawiera tylko produkty, które są obecnie sprzedawane, więc nie obejmuje aromatyzowanych produktów w postaci kartridży i podów, które agencja usunęła z rynku w ramach zaktualizowanych wytycznych dotyczących egzekwowania prawa z stycznia 2020 roku. Nawet jeśli ci producenci mogą mieć złożone PMTA dla swoich aromatyzowanych produktów, nie są oni uwzględnieni na liście.

Lista była żądana przez antywapujące grupy kontrolujące tytoń, a także przez stowarzyszenia biznesowe reprezentujące detalistów sprzedających produkty do wapowania. Każdy produkt, który nie znajduje się na liście, jest uważany za niezgodny z zasadami FDA i tym samym nielegalny.

Jednak lista w swojej surowej formie byłaby trudnym narzędziem do użycia w egzekwowaniu w terenie—na przykład przez lokalne agencje przeszukujące półki sklepów z papierosami elektronicznymi w poszukiwaniu produktów niezgodnych. Lista składa się z 15 oddzielnych plików .CSV (wartości oddzielonych przecinkami), z których każdy zawiera setki tysięcy indywidualnych SKU produktów.

Ponieważ każda wariacja pojedynczego produktu musi być osobno zgłoszona do FDA, każda wariacja zajmuje linię w bazie danych. Na przykład, smak Berry Burst od Big Time Vapes jest dostępny w wystarczającej ilości różnych rozmiarów butelek, stężeń nikotyny i stosunków PG/VG, że ma 174 oddzielne wpisy na liście. I to jest bardziej regułą niż wyjątkiem. Prawdopodobnie możliwe jest stworzenie użytecznego narzędzia do egzekwowania w terenie dla lokalnych agencji z listy PMTA, ale prawdopodobnie nie będzie to warte wysiłku, ponieważ większość produktów na liście prawdopodobnie zostanie zamówiona z rynku po 9 września 2021 roku.

Do czego lista może być użyta—przez samą FDA—jest to krzyżowa kontrola zgłoszonych produktów z bazą danych rejestracji produktów FDA, co pozwala agencji łatwo zbadać, czy producenci produktów sprzedawanych online złożyli PMTA. To nadal jest pracochłonne zadanie, ale w ten sposób agencja rozpoczęła wydawanie listów ostrzegawczych dla małych producentów za sprzedaż produktów niezgodnych.

FDA zauważa, że lista nie jest pełna. Niektóre firmy, które nie dostarczyły swoich informacji na czas, aby znaleźć się w pierwszej wersji listy, nie są uwzględnione. Dodatkowo, niektóre identyczne produkty sprzedawane pod różnymi nazwami nie muszą być wymieniane oddzielnie. I, jak wcześniej wspomniano, produkty, które nie są obecnie sprzedawane, nie zostały uwzględnione.

Bycie na liście nie oznacza koniecznie, że produkty zostały zaakceptowane przez agencję do przeglądu naukowego. Oznacza to po prostu, że produkty spełniają podstawowe wymagania dotyczące składania PMTA i będą mogły pozostać na rynku do 9 września 2021 roku (o ile ich wniosek nie zostanie odrzucony przed tą datą, co jest mało prawdopodobne).

Jest niepewne, co się stanie, gdy nadejdzie 9 września. FDA jest uniemożliwiona przez nakaz sądowy wydanie ogólnego przedłużenia okresu uznania egzekwowania dla wszystkich produktów, które nie zostały jeszcze w pełni zrecenzowane, ale agencja ma możliwość udzielenia wyjątków w każdym przypadku. Czy FDA zamierza złożyć wniosek do sądu o ogólne przedłużenie okresu uznania, jest nieznane.