De FDA heeft de Hoge Raad gevraagd om de beslissing tegen het agentschap in de Triton Distribution beroepszaak van het Vijfde Circuit Hof te herzien. Als de rechtbank het verzoek van de FDA accepteert, kan dit het premarket beoordelingsproces van het agentschap voor altijd veranderen—of het kan de huidige praktijken van de FDA valideren.
In januari oordeelde het Fifth Circuit 10-6 voor Triton in een zeldzame en banc herziening van het MDO-beroepschrift van het bedrijf. De beslissing veranderde een 2022 beslissing van een drie-ledige rechterspanel van dezelfde rechtbank. In de 2024-beslissing bekritiseerde Fifth Circuit-rechter Andrew S. Oldham de FDA scherp en verwees naar het premarket beoordelingsproces als een “wild goose chase.”
Triton, een fabrikant van e-liquids formeel bekend als Wages & White Lion Investments, LLC, diende op 6 oktober 2021 een verzoek in voor herziening van de FDA-marketingafwijzingsbevel (MDO)—een van de eerste bedrijven die een afwijzingsbevel aanvochten. Het appel van Triton werd in datzelfde maand samengevoegd met het appel van zusterbedrijf Vapetasia. Tientallen vape-fabrikanten hebben sindsdien MDO's uitgedaagd in federale rechtbanken.
De verzoekschrift voor een writ of certiorari werd vandaag ingediend door de Amerikaanse advocaat-generaal Elizabeth Prelogar, de toezichthouder van het ministerie van Justitie voor rechtszaken, namens het Ministerie van Gezondheid en Human Services en de FDA. Het ministerie van Justitie vertegenwoordigt federale agentschappen in de rechtbank.
Om voor beoordeling te worden geaccepteerd, moeten vier van de negen rechters van het Hooggerechtshof het erover eens zijn om het bevel te verlenen. Het hooggerechtshof accepteert elk jaar zeer weinig zaken—slechts twee tot vier procent van de ingediende verzoekschriften. Maar er is recentelijk serieuze speculatie dat de rechtbank binnenkort een beroep op vaping zou kunnen accepteren. Met drie rechtbanken die nu volledig of gedeeltelijk tegen de FDA hebben geoordeeld, bestaat er genoeg van een “circuit split” zodat het Hooggerechtshof waarschijnlijk wil ingrijpen en de kwesties wil aanpakken.
Twee andere Hoge Rechtbank petities werden onlangs ingediend door Magellan Technology en Lotus Vaping Technologies. De FDA-petitie vraagt de rechtbank om die beroepszaken aan te houden in afwachting van de uitkomst van de Triton-zaak.
In februari verleende het Vijfde Circuit een verzoek van R.J. Reynolds om de procedure in de geconsolideerde beroep van MDO's voor Vuse menthol navullingen (voor Vuse Vibe, Solo en Alto-modellen) te schorsen "in afwachting van de uitkomst van verdere procedures" in de Triton-zaak, "inclusief mogelijke procedures voor het Hooggerechtshof van de Verenigde Staten."
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
