De FDA heeft marketingaanvragen voor een populaire navulbare pod vape, en ook een oplaadbaar cartridge-gebaseerd cigalike-stijl apparaat en navulcartridges, afgewezen. De marketingafwijsorders (MDO's) kwamen aan het einde van dezelfde week waarin het agentschap zijn eerste MDO's voor open-systeemproducten heeft uitgevaardigd die geen e-vloeistof of nicotine bevatten.
De FDA heeft slechts zeven vaping-apparaten geautoriseerd, samen met tabaksaroma navullingen voor elk, sinds het de reglementaire autoriteit over vapingproducten heeft overgenomen in 2016. Het agentschap heeft sinds het huidige FDA Center for Tobacco Products Directeur Brian King de functie heeft overgenomen in juli 2022, geen enkel vapingproduct geautoriseerd.
De FDA heeft geen producten geautoriseerd in niet-tabak smaken, en geen navulbare (open-systeem) producten of geflesste e-vloeistof. Alle door de FDA geautoriseerde producten worden gemaakt door dochterondernemingen van grote tabaksbedrijven.
Suorin Air PMTA afgewezen
De FDA heeft vandaag aangekondigd in een persbericht dat het de premarketingtabaktoepassingen (PMTA's) voor het Suorin Air-apparaat heeft afgewezen—een navulbare pod vape die populair is vanwege zijn slanke profiel—en zijn lege navulbare pod. Het agentschap zei dat de PMTA's ingediend door moederbedrijf Suorin Shenzhen Youme Information Technology Co. Ltd. “voldoende bewijs ontbeerden met betrekking tot de misbruikverantwoordelijkheid.”
Het agentschap merkte ook op dat de resultaten van de Nationale Jongeren Tabaksenquête (NYTS) van 2023 aantoonde dat 3,8 procent van de middelbare en hoge schoolstudenten die meldden dat ze in de afgelopen 30 dagen e-sigaretten hadden gebruikt, Suorin- merkproducten gebruikten. (De FDA koos ervoor om zijn claim op een gemakkelijk te begrijpen manier te formuleren, in tegenstelling tot zijn verklaring eerder deze week over het gebruik door jongeren van SMOK-producten.)
De Suorin Air, net zoals de SMOK-producten die de FDA op dinsdag verwierp, bevatten geen e-vloeistof of nicotine. Samen lijken de SMOK- en Suorin-producten een nieuwe fase in de campagne van de FDA tegen vaping te vertegenwoordigen. Tot nu toe heeft het agentschap beslissingen over PMTA's voor open-systeemproducten uitgesteld en zich in plaats daarvan gericht op vooraf gevulde apparaten en geflesste e-vloeistoffen.
blu PLUS+-apparaat en navullingen krijgen MDO's
De FDA heeft ook afwijzingen aangekondigd voor alle blu PLUS+-producten, inclusief de apparaataccu, en navulcartridges in verschillende genoemde tabaks- en mentholsmaken. MDO's werden ook uitgevaardigd voor navulcartridges in andere, niet genoemde smaken, die sinds de FDA aroma's voor pod- en cartridge-gebaseerde vapes een handhaving prioriteit heeft gemaakt in januari 2020.
De blu PLUS+ is een geüpdatete versie van de blu e-sigaret die een van de populairste vroege vaping-apparaten was. Blu was het eerste onafhankelijke vapingbedrijf dat in 2012 door een tabaksbedrijf (Lorillard) werd gekocht. Voorheen hadden tabaksbedrijven geen aanwezigheid op de vapingmarkt.
Volgens de FDA “faalde blu-fabrikant Fontem US, LLC (een dochteronderneming van Imperial Brands, de voormalige Imperial Tobacco) om voldoende informatie over ingrediënten, schadelijke en potentieel schadelijke bestanddelen (HPHC) opgavehoeveelheden, en misbruikverantwoordelijkheid op te nemen. Bovendien heeft de aanvrager geen voldoende bewijs geleverd waaruit blijkt dat de nieuwe gearomatiseerde producten een potentieel hebben om volwassen rokers te helpen, in termen van volledige overstap of significante vermindering van sigarettengebruik, die de risico's voor jongeren zouden overtreffen.”
Het agentschap verwees ook naar NYTS-resultaten over het gebruik van het blu-merk door middelbare en hoge schoolstudenten, en merkte op dat 6,0 procent van de ondervraagde studenten meldde dat ze een blu-product gebruikten.
Blu ontving ook MDO's voor zijn pod-gebaseerde myblu-apparaat en de meeste myblu navulpods in 2022. Het bedrijf ging in beroep tegen de afwijzingen bij het Circuit Court of Appeals voor het District of Columbia, en afgelopen augustus beval de rechtbank de FDA nieuwe beoordelingen uit te voeren van de PMTA's van het bedrijf voor het myblu-apparaat en tabaksaroma pods.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
