De FDA zal de Premarket Tobacco Applications (PMTAs) van Juul Labs afwijzen en Marketing Denial Orders (MDO's) uitgeven voor het JUUL-apparaat en navullingen, volgens de Wall Street Journal.
De aankondiging zou al vandaag kunnen komen. Het Journal heeft de reden van de FDA voor de afwijzing niet gerapporteerd.
Het nieuws is blijkbaar gelekt door het bureau, en komt een dag nadat de FDA aankondigde dat het een plan zal nastreven om de meeste nicotine uit sigaretten te verwijderen. Veel waarnemers geloven dat zo'n beleid het bureau zou vereisen om de verkoop van een verscheidenheid aan aantrekkelijke niet-verbrandbare producten toe te staan om een enorme zwarte markt voor sigaretten te voorkomen.
Het bureau heeft tot nu toe slechts een handvol vapingproducten geautoriseerd, en slechts één—de NJOY Ace—a die een moderne pod-stijl vape is zoals het vlaggenschipapparaat van Juul Labs. Juul diende PMTAs in voor zijn originele JUUL-apparaat en navullingen in juli 2020, en zou naar verluidt tientallen miljoenen dollars aan de aanvragen hebben besteed.
De FDA verklaarde onlangs in een rechtsdocument dat het bureau nog een jaar—tot 30 juni 2023—zou nodig hebben om beslissingen te nemen over de overige 240 PMTAs die zijn ingediend door de top 10 vaping fabrikanten (gemeten naar aandeel van de convenience store/gas station vape-markt). Juul Labs en RJ Reynolds' Vuse-merk zijn de top twee merken op de markt, met de JUUL en Vuse’s Alto-apparaat dat meer dan 60 procent van de totale verkopen vertegenwoordigt.
Het bureau staat onder intense druk van de Democraten in het Congres om de aanvragen van Juul Labs af te wijzen en de producten van de markt te verwijderen.
Zodra de MDO is uitgegeven, zal Juul Labs in staat zijn om de afwijzing aan te vechten in een federaal hof van beroep, of een administratief beroep bij de FDA in te dienen. Het bedrijf zou een opschorting van de afwijsorder kunnen krijgen, wat zou toestaan dat het wordt verkocht terwijl de MDO wordt beoordeeld.
Juul Labs wordt ook verondersteld een tweede product onder FDA-beoordeling te hebben dat ofwel hetzelfde of zeer vergelijkbaar is met zijn JUUL2, een zogenaamde "smart vape" die afgelopen herfst in het VK is gelanceerd. Sommige waarnemers geloven dat een Juul-apparaat met leeftijdsverificatie-technologie waarschijnlijker volledig goedgekeurd zal worden door het bureau.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
