JUUL Menentang Gugatan Industri Terhadap FDA, Mundur dari VTA

JUUL Labs menghentikan keanggotaannya dari Vapor Technology Association (VTA), setelah satu tahun memberikan kontribusi keuangan yang besar kepada kelompok perdagangan industri vape. JUUL mengutip konflik strategis dengan VTA, termasuk dukungan JUUL untuk undang-undang Tobacco 21 dan larangan beberapa e-liquid rasa, yang ditentang oleh VTA.

Perusahaan e-cigarette mengumumkan Selasa bahwa mereka tidak akan memperpanjang keanggotaan VTA ketika masa berlakunya berakhir akhir bulan ini. Perusahaan dilaporkan memposting pernyataan tersebut, yang berjudul “Komitmen Kami terhadap Proses PMTA,” di situs webnya tanpa terlebih dahulu memberi tahu pimpinan VTA tentang keputusannya.

JUUL menolak untuk memiliki asosiasi dengan gugatan VTA baru-baru ini terhadap FDA yang menantang batas waktu baru Mei 2020 untuk pengajuan aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA) oleh produsen vape. JUUL tetap yakin bahwa mereka dapat mengajukan PMTA yang berhasil pada tahun depan, dan mereka lebih suka menghindari berita seperti “Perusahaan Vape, Termasuk Juul, Menggugat FDA Untuk Menunda Tinjauan E-Cigarette.”

“Kami sepenuhnya berkomitmen pada proses PMTA saat ini dan percaya diri pada konten dan kualitas materi yang akan kami ajukan dengan aplikasi kami sebelum Mei 2020,” kata pernyataan JUUL. “Kami tidak mengajukan banding terhadap kasus pengadilan federal baru-baru ini di Distrik Maryland dan juga tidak mendukung gugatan baru-baru ini terhadap FDA yang diajukan oleh Vapor Technology Association di Distrik Timur Kentucky.”

Tentu saja, tidak seperti setiap perusahaan lain di industri vaping independen, JUUL memiliki sumber daya untuk memainkan permainan PMTA. Itu mungkin memerlukan jutaan dolar (untuk setiap produk individu) untuk melakukan penelitian dan pengujian yang diperlukan untuk mengajukan aplikasi yang memiliki kesempatan untuk mendapatkan persetujuan FDA. JUUL, dengan penjualan toko serba ada yang meroket dan investasi $12,8 miliar dari produsen Marlboro Altria, memiliki uang tunai, fasilitas, dan staf untuk menyelesaikan sebanyak mungkin aplikasi seperti yang diinginkannya.

Tetapi mengajukan aplikasi tidak berarti persetujuan. Mantan Komisaris FDA Scott Gottlieb, misalnya, tidak begitu yakin JUUL akan sukses dengan PMTA. Perusahaan yang menginspirasi “epidemi” vaping remaja Gottlieb masih harus berurusan dengan badai kontroversi yang mengikutinya di setiap belokan, dan itu mungkin membuat FDA ragu untuk menyetujui produknya. “[Sayangnya] krisis yang diciptakan oleh produk seperti JUUL menempatkan seluruh segmen ini dalam risiko besar dan membuatnya sulit untuk membuktikan manfaat kesehatan masyarakat bersih [dalam PMTA] untuk produk seperti JUUL,” tulis Gottlieb dalam sebuah tweet.

Ini adalah belokan yang ironis dan komik bahwa JUUL—setelah menjadi sasaran hampir dua tahun berita buruk yang tiada henti—takut bahwa sisa industri vaping akan menciptakan masalah hubungan masyarakat yang mungkin merusak peluangnya untuk mendapatkan persetujuan FDA. JUUL bertindak seolah-olah mereka memiliki reputasi untuk dilindungi, ketika mereka mungkin adalah perusahaan yang paling dibenci di negara ini dari industri mana pun—meskipun berada di ruang yang padat dengan perusahaan pod vape yang menjual perangkat garam nikotin dirancang untuk membantu perokok berhenti.

Seperti biasa, JUUL tidak akan melawan balik terhadap kritikusnya, tetapi akan tetap diam bahkan membuat konsesi kepada para aktivis anti-vaping yang menyerukan kepalanya. Itulah konsesi yang telah membuat JUUL menjadi nama yang diucapkan dengan racun oleh sebagian besar pemilik usaha kecil di industri vaping. Keluar JUUL dari VTA hanyalah perceraian formal setelah apa yang selalu merupakan pernikahan yang bermasalah.

Dukungan JUUL untuk Tobacco 21 selalu tidak populer di antara jajaran dan anggota VTA, tetapi kesediaannya untuk mendengarkan para pengontrol tembakau garis keras yang menuntut larangan rasa dan pembatasan telah membuat orang dalam industri bertanya-tanya apakah ada sesuatu yang JUUL bersedia diperjuangkan. JUUL, bagaimanapun, menghapus rasanya dari rak toko secara sukarela, sebelum FDA mengumumkan bahwa mereka akan memaksa mereka untuk melakukannya.

“Sementara kami menghargai kesempatan untuk berkolaborasi dengan VTA, kami tidak akan memperpanjang keanggotaan kami ketika masa berlakunya berakhir akhir bulan ini karena kami tidak sejalan pada terlalu banyak isu kebijakan penting,” kata pernyataan perusahaan kemarin. “Misalnya, kami mendukung undang-undang Tobacco 21 yang bersih dan larangan total pada rasa tertentu.”

Vaping360 bertanya kepada JUUL Labs rasa mana yang didukung perusahaan untuk dilarang. Kami diberitahu oleh seorang juru bicara JUUL untuk merujuk pada paragraf ini dari op-ed Washington Post baru-baru ini karya CEO JUUL Kevin Burns:

“Kami mendukung panduan draf FDA yang membatasi penjualan produk berperisa tertentu, termasuk pod Juul, di lokasi ritel dan online,” tulis Burns. “Tidak ada tempat untuk rasa yang menarik anak-anak di pasar. Itulah mengapa kami juga akan mendukung larangan total pada rasa tersebut, termasuk yang meniru permen atau makanan anak-anak. Kami juga mendukung penegakan cepat FDA terhadap setiap produsen yang mengemas atau memasarkan produk vapornya dengan cara yang dimaksudkan untuk mempromosikan penggunaan oleh anak di bawah umur.”

Pernyataan tersebut dapat dibaca sebagai penentangan terhadap kemasan yang supposedly “menarik anak-anak,” daripada rasa yang sebenarnya. Tetapi JUUL telah membuat pernyataan serupa sebelumnya, mencantumkan nama-nama spesifik dari rasa e-liquid yang dianggapnya tidak dapat diterima. Meskipun begitu, leluconnya adalah bahwa mungkin tidak ada rasa e-liquid yang pernah diproduksi oleh perusahaan mana pun yang lebih populer di kalangan remaja daripada rasa JUUL.

JUUL Labs sangat menyadari bahwa mayoritas bisnis dalam industri vaping independen di Amerika Serikat, termasuk hampir semua anggota VTA, bergantung pada rasa e-liquid. Itulah produk yang mendorong penjualan dan keuntungan, dan berbagai rupa—ya, termasuk rasa permen—yang membuat banyak vaper dewasa kembali ke toko vape alih-alih membeli rokok. Sungguh tidak harus menjadi masalah rasa apa yang dimiliki seorang dewasa dalam pena vape-nya. Tetapi sementara kesediaan JUUL untuk mengikuti narasi “rasa menarik anak-anak” terlihat seperti produsen pod vape kaya yang melemparkan orang kecil ke bawah bus, itu sebenarnya hanyalah contoh lain dari delusi diri yang gigih dari perusahaan.

JUUL tidak akan mendapatkan kredit dari Campaign for Tobacco-Free Kids untuk sikapnya terhadap rasa perusahaan lain. Para pengontrol tembakau yang ingin JUUL keluar dari bisnis tidak memisahkan rasa vape “baik” dari rasa vape “buruk.” Mereka membenci semua rasa vape, dan mereka paling membenci rasa JUUL karena mereka paling membenci JUUL. JUUL adalah bidikan sempurna untuk kebencian kontrol tembakau, sasaran pasif yang bahkan meminta maaf karena menyinggung musuh-musuhnya.

Para pemilik usaha kecil yang memulai industri vaping dan telah berjuang untuk mempertahankannya selama lebih dari 10 tahun selalu curiga terhadap perusahaan vape San Francisco yang tiba pada tahun 2015, dan menyatakan diri sebagai startup teknologi Silicon Valley yang keren. Sekarang, setelah dua tahun menderita akibat setiap kesalahan bodoh yang dibuat JUUL, mereka memandang para mogul vape hipster dengan penuh penghinaan.

JUUL akan melanjutkan strateginya yang pasif dan patuh, dengan bersyukur menerima setiap kritik—bahkan kritik yang sangat tidak adil—dari para politisi dan aktivis anti-vaping, dan berdoa agar para regulator FDA yang memegang masa depannya tidak menyadarinya. Ini akan terus terjatuh karena ketidaktahuannya tentang sejarah tembakau dan pengendalian tembakau, dan bahkan jika gagal dengan PMTA-nya, ia akan terus berjuang menjual di negara-negara lain sampai opini berubah.

Tetapi bisnis kecil yang diwakili oleh VTA tidak mampu untuk mengajukan PMTA, dan mereka tidak mampu menunggu kepanikan moral tentang vaping yang melanda seluruh negeri. Mereka tidak memiliki miliaran di bank, dan karyawan mereka tidak mendapatkan bonus tujuh digit tahun lalu. Satu-satunya pilihan mereka adalah menggugat FDA dan berharap untuk sebuah keajaiban. JUUL tidak ingin terlihat sebagai bagian dari itu.

Pernyataan dari Asosiasi Teknologi Vapor

VTA mengeluarkan pernyataan ini Rabu sore:

Kemarin, Juul Labs mengumumkan bahwa mereka tidak akan memperbarui keanggotaan mereka dengan Asosiasi Teknologi Vapor (VTA) mengutip gugatan yang baru-baru ini diajukan VTA terhadap FDA dan perbedaan kebijakan.

VTA terkejut dengan penolakan Juul terhadap pengajuan keluhan VTA terhadap FDA karena Juul baru-baru ini menentang upaya Akademi Pediatri Amerika untuk mempercepat tenggat waktu PMTA secara kasar dalam gugatan lain dan mencari bantuan yang sama dalam gugatan federal itu. Selain itu, anggota Dewan VTA yang ditunjuk oleh Juul berpartisipasi dalam rapat Dewan VTA yang diadakan untuk mempertimbangkan gugatan terhadap FDA, tetapi tidak pernah mengajukan keberatan. Faktanya, suara untuk melanjutkan gugatan tersebut adalah bulat. Sebelum rapat, Juul memiliki dokumen relevan yang berkaitan dengan pertimbangan VTA tentang gugatan potensial terhadap FDA, tetapi tidak pernah mengajukan keberatan atau menyatakan penolakan terhadap tindakan tersebut.

Sejak awal, kebijakan VTA selalu fokus pada menciptakan dan mempertahankan pasar produk yang beragam untuk konsumen dewasa yang menginginkan alternatif untuk merokok rokok. Pasar yang beragam mencakup baik perangkat sistem terbuka maupun perangkat sistem tertutup atau “pod”. Pasar yang beragam mencakup usaha kecil toko vape dan opsi toko kelontong bagi perokok dewasa untuk mengakses produk. Pasar yang beragam mencakup banyak pilihan rasa yang telah dibeli perokok dewasa sebagai pengganti rasa tembakau dan mentol lama yang dijual oleh Big Tobacco. Pasar yang beragam mencakup e-liquid yang mengandung berbagai kadar nikotin, termasuk nol nikotin, untuk memberikan opsi bagi perokok dewasa dalam mengurangi asupan nikotin mereka.

Kami menghargai upaya masa lalu Juul untuk berkolaborasi dengan VTA. Kami menyadari bahwa beberapa keputusan yang diambil oleh VTA atas nama industri mungkin tidak sepenuhnya sejalan dengan kepentingan setiap anggota kami. Namun, kami percaya kekuatan kami sebagai asosiasi perdagangan adalah keanggotaan kami yang beragam.

VTA diorganisir sehingga tidak ada satu anggota pun, tidak peduli seberapa besar, dapat mendikte kebijakan. Kami menempatkan keputusan kami melalui proses yang teratur untuk memastikan mereka didasarkan pada alasan yang kuat dan strategis. Kami menghindari posisi reaktif berdasarkan momen transisi atau berita hari itu dan tetap fokus pada mengamankan masa depan jangka panjang dari industri vapor yang beragam dan diatur dengan baik.

Sebagai pengingat tentang apa yang dipertaruhkan, FDA baru-baru ini memperingatkan bahwa tenggat waktu PMTA yang dipercepat secara drastis akan mengakibatkan "keluar pasar massal produk ENDS" dan menyebabkan orang dewasa yang telah berhenti merokok kembali ke merokok - sebuah "hasil kesehatan masyarakat yang harus dihindari jika mungkin." Gugatan VTA dan Vapor Stockroom terhadap FDA diajukan untuk menghindari "keluar pasar massal" yang diingatkan FDA dan untuk melestarikan industri perusahaan yang beragam dan hidup yang berdedikasi memberikan alternatif bagi perokok dewasa terhadap rokok yang mematikan. VTA tetap pada keputusannya untuk membela kepentingan semua perusahaan vapor, dan ribuan usaha kecil di AS yang akan tutup tanpa bantuan yang diminta dalam gugatan kami.

VTA bangga dengan keanggotaan yang berkembang pesat. Kami berkomitmen lebih dari sebelumnya untuk memperjuangkan regulasi rasional yang akan memastikan ketersediaan berbagai pilihan produk untuk perokok dewasa. Kami hanya meminta semua perusahaan vapor lainnya yang percaya pada visi kami tentang pasar yang beragam dan dinamis untuk bergabung dengan kami dalam perjuangan kami.

Terima kasih untuk semua yang kalian lakukan setiap hari untuk mempertahankan janji vapor!